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Vergleich der Wirksamkeit von Paracetamol und Ibuprofen bei der Behandlung von Fieber bei Sepsis-Patienten

3. Februar 2025 aktualisiert von: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der Wirksamkeit von Paracetamol und Ibuprofen bei der Behandlung von Fieber bei Sepsis-Patienten: Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit dem primären Ziel, die potenziellen Wirkungen von Paracetamol und Ibuprofen bei der Behandlung von Sepsis wissenschaftlich zu bewerten, indem ihre fiebersenkende Wirksamkeit bei septischen Patienten verglichen wird. Sepsis gilt als schwere Form des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS), das durch Organfunktionsstörungen infolge schwerer Infektionen gekennzeichnet ist. Diese Studie zielt darauf ab, einen wichtigen Aspekt des Fiebermanagements bei septischen Patienten durch eine objektive Bewertung des fiebersenkenden Potenzials von Paracetamol und Ibuprofen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit dem primären Ziel, die potenziellen Wirkungen von Paracetamol und Ibuprofen bei der Behandlung von Sepsis wissenschaftlich zu bewerten, indem ihre fiebersenkende Wirksamkeit bei septischen Patienten verglichen wird. Sepsis gilt als schwere Form des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS), das durch Organfunktionsstörungen infolge schwerer Infektionen gekennzeichnet ist. Diese Studie zielt darauf ab, einen wichtigen Aspekt des Fiebermanagements bei septischen Patienten durch eine objektive Bewertung des fiebersenkenden Potenzials von Paracetamol und Ibuprofen zu untersuchen.

Neben der Beurteilung der fiebersenkenden Wirksamkeit von Paracetamol und Ibuprofen wird in dieser Studie auch deren Fähigkeit zur Linderung der Symptome bewertet. Die Auswirkungen von Paracetamol und Ibuprofen auf die Vitalfunktionen bei septischen Patienten werden untersucht, um den Gesamtverlauf des klinischen Zustands zu verstehen. Ziel der Analyse des Nebenwirkungsprofils ist es, einen umfassenden Überblick über die Sicherheit und Verträglichkeit beider Medikamente zu geben.

Die Bedeutung dieser Studie lässt sich durch die entscheidende Rolle der Fieberregulierung bei der Sepsisbehandlung erklären. Häufig verwendete Medikamente wie Paracetamol und Ibuprofen werden häufig zur Fiebersenkung und Linderung der Symptome eingesetzt. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit dieser Arzneimittel bei septischen Patienten vor. Diese Forschung wird uns helfen, die Rolle dieser Medikamente bei der Fieberbehandlung bei septischen Patienten besser zu verstehen und zur Optimierung von Behandlungsstrategien beizutragen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten als Leitfaden für die klinische Praxis dienen und eine stärkere wissenschaftliche Grundlage für die Behandlung septischer Patienten schaffen.

Diese Forschung könnte eine neue Perspektive in die klinische Praxis hinsichtlich der Fieberbehandlung bei septischen Patienten bringen. Durch die Bereitstellung wissenschaftlicher Daten darüber, ob häufig verwendete Medikamente wie Paracetamol und Ibuprofen zur Sepsisbehandlung beitragen können, kann dies zu einer effektiveren Behandlung von Patienten führen. Wenn nachgewiesen wird, dass Paracetamol und Ibuprofen bei septischen Patienten effektiv und sicher eingesetzt werden können, kann bei geeigneten Dosierungen und unter geeigneten Bedingungen eine Behandlungsoptimierung erreicht werden. Dadurch können Patienten möglicherweise eine wirksamere Fieberkontrolle erreichen.

Die Ergebnisse der Forschung könnten eine bessere wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz von Arzneimitteln wie Paracetamol und Ibuprofen bei septischen Patienten im klinischen Umfeld bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Unter 80 Jahre alt
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Nach den neuesten Leitlinien wurde eine Sepsis diagnostiziert
  • Fieber >38°C haben
  • Ohne bekannte Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf den Wirkstoff des zu verwendenden Medikaments.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren oder über 80 Jahren
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Mit einer bekannten Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Studienmedikamente
  • Fieber <38°C haben
  • Schwangere Personen
  • Personen mit fortgeschrittener systemischer Erkrankung
  • Diejenigen mit bösartigen Erkrankungen
  • Patienten mit chronischer Leber- und Nierenerkrankung
  • Verwendung sedierender und schmerzstillender neuropsychiatrischer Medikamente
  • Mit einer Vorgeschichte von psychischen und neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Acetaminophen
Erwachsene Patienten, bei denen gemäß den neuesten Leitlinien eine Sepsis diagnostiziert wurde, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt oder die Einwilligung ihrer Angehörigen erteilt haben und 1 g Paracetamol zur Fieberkontrolle erhalten haben.
Fieber wird mit Paracetamol behandelt
Andere Namen:
  • Acetaminophen 1gr
Sonstiges: Ibuprofen
Erwachsene Patienten, bei denen gemäß den neuesten aktuellen Richtlinien eine Sepsis diagnostiziert wurde, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt oder die Einwilligung ihrer Angehörigen erteilt hatten, und die 400 mg Ibuprofen zur Fieberkontrolle erhielten.
Fieber wird mit Ibuprofen behandelt
Andere Namen:
  • Ibuprofen 400 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fieber
Zeitfenster: 30.-60.-120. Protokoll
Körpertemperatur, Celsius
30.-60.-120. Protokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 30.-60.-120. Protokoll
Herzfrequenz pro Minute
30.-60.-120. Protokoll
Blutdruck
Zeitfenster: 30.-60.-120. Protokoll
Systolischer und diastolischer Blutdruck in mmHg
30.-60.-120. Protokoll
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 30.-60.-120. Protokoll
Gemessen als Prozentsatz durch Kapillarmessung
30.-60.-120. Protokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung in einer Zeitschrift werden die Forschungsergebnisse mit interessierten Forschern und dem Redaktionsteam der veröffentlichten Zeitschrift geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten können nach Veröffentlichung der Forschung auf Anfrage bei den Forschern eingeholt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Redaktion der Zeitschrift und andere Forscher erteilten die Erlaubnis der Ermittler.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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