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패혈증 환자의 발열 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 효능 비교

2024년 1월 5일 업데이트: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

패혈증 환자의 발열 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 효능 비교: 무작위 이중 맹검 대조 연구

이것은 패혈증 환자의 해열 효능을 비교함으로써 패혈증 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 잠재적 효과를 과학적으로 평가하는 일차적인 목표를 가진 무작위 이중 맹검 대조 연구입니다. 패혈증은 심각한 감염으로 인한 장기 기능 장애를 특징으로 하는 심각한 형태의 전신 염증 반응 증후군(SIRS)으로 인식됩니다. 이 연구는 파라세타몰과 이부프로펜의 발열 감소 잠재력을 객관적으로 평가함으로써 패혈증 환자의 발열 관리의 중요한 측면을 다루는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 패혈증 환자의 해열 효능을 비교함으로써 패혈증 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 잠재적 효과를 과학적으로 평가하는 일차적인 목표를 가진 무작위 이중 맹검 대조 연구입니다. 패혈증은 심각한 감염으로 인한 장기 기능 장애를 특징으로 하는 심각한 형태의 전신 염증 반응 증후군(SIRS)으로 인식됩니다. 이 연구는 파라세타몰과 이부프로펜의 발열 감소 잠재력을 객관적으로 평가함으로써 패혈증 환자의 발열 관리의 중요한 측면을 다루는 것을 목표로 합니다.

본 연구에서는 파라세타몰과 이부프로펜의 해열 효능을 평가하는 것 외에도 증상 완화 능력도 평가할 것입니다. 패혈증 환자의 활력 징후에 대한 파라세타몰과 이부프로펜의 영향을 검사하여 임상 상태의 전반적인 과정을 이해합니다. 부작용 프로필 분석은 두 약물의 안전성과 내약성에 대한 포괄적인 시각을 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 중요성은 패혈증 관리에서 발열 조절의 중요한 역할로 설명될 수 있습니다. 파라세타몰과 이부프로펜과 같이 일반적으로 사용되는 약물은 발열을 줄이고 증상을 완화하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 패혈증 환자에 대한 이들 약물의 효능과 안전성에 관한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 패혈증 환자의 발열 관리에서 이러한 약물의 역할을 더 잘 이해하고 치료 전략을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구 결과는 임상 실습의 지침이 되고 패혈증 환자 관리를 위한 보다 강력한 과학적 기반을 구축할 수 있습니다.

이 연구는 패혈증 환자의 발열 관리에 관한 임상 실습에 새로운 관점을 가져올 수 있습니다. 파라세타몰, 이부프로펜 등 일반적으로 사용되는 약물이 패혈증 치료에 기여할 수 있는지에 대한 과학적 데이터를 제공함으로써 환자의 보다 효과적인 관리를 향상시킬 수 있습니다. 패혈증 환자에게 파라세타몰과 이부프로펜을 효과적이고 안전하게 사용할 수 있다는 것이 입증되면 적절한 용량과 적절한 조건에서 치료 최적화를 달성할 수 있습니다. 이를 통해 환자는 보다 효과적인 발열 조절을 달성할 수 있습니다.

연구 결과는 임상 환경에서 패혈증 환자에게 파라세타몰 및 이부프로펜과 같은 약물을 사용하는 데 더 나은 과학적 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 80세 미만
  • 연구에 참여할 의향이 있음
  • 최신 지침에 따라 패혈증으로 진단됨
  • 발열이 38°C 이상인 경우
  • 사용하는 약물의 유효성분에 대한 이상반응의 병력이 알려진 바 없음"

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상
  • 연구에 참여할 의사가 없음
  • 약물 연구에 대한 알려진 이상반응 이력이 있는 경우
  • 발열이 38°C 미만인 경우
  • 임산부
  • 진행성 전신 질환이 있는 개인
  • 악성종양이 있는 분
  • 만성 간 및 신장 질환 환자
  • 진정제 및 진통제 신경정신과 약물 사용
  • 정신·신경계 질환 병력 있어"

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아세트아미노펜
최신 지침에 따라 패혈증으로 진단받고 연구 참여에 동의했거나 친족의 동의를 받았으며 발열 관리를 위해 아세트아미노펜 1g을 투여받은 성인 환자입니다.
발열은 아세트아미노펜으로 관리할 예정
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜 1gr
다른: 이부프로펜
최신 지침에 따라 패혈증 진단을 받고 연구 참여에 동의했거나 친척의 동의를 받았으며 발열 관리를 위해 이부프로펜 400mg을 투여받은 성인 환자.
발열은 이부프로펜으로 관리됩니다
다른 이름들:
  • 이부프로펜 400mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발열
기간: 30.-60.-120. 분
체온, 섭씨
30.-60.-120. 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 30.-60.-120. 분
분당 심박수
30.-60.-120. 분
혈압
기간: 30.-60.-120. 분
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
30.-60.-120. 분
산소 포화도
기간: 30.-60.-120. 분
모세관 측정을 통해 백분율로 측정
30.-60.-120. 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

저널에 게재된 후, 해당 연구는 관심 있는 연구자 및 출판된 저널의 편집팀과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 출판된 후 요청 시 연구자로부터 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

저널 편집팀과 다른 연구자들은 조사자들의 허가를 받았습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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