- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06061575
패혈증 환자의 발열 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 효능 비교
패혈증 환자의 발열 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 효능 비교: 무작위 이중 맹검 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 패혈증 환자의 해열 효능을 비교함으로써 패혈증 관리에 있어 파라세타몰과 이부프로펜의 잠재적 효과를 과학적으로 평가하는 일차적인 목표를 가진 무작위 이중 맹검 대조 연구입니다. 패혈증은 심각한 감염으로 인한 장기 기능 장애를 특징으로 하는 심각한 형태의 전신 염증 반응 증후군(SIRS)으로 인식됩니다. 이 연구는 파라세타몰과 이부프로펜의 발열 감소 잠재력을 객관적으로 평가함으로써 패혈증 환자의 발열 관리의 중요한 측면을 다루는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 파라세타몰과 이부프로펜의 해열 효능을 평가하는 것 외에도 증상 완화 능력도 평가할 것입니다. 패혈증 환자의 활력 징후에 대한 파라세타몰과 이부프로펜의 영향을 검사하여 임상 상태의 전반적인 과정을 이해합니다. 부작용 프로필 분석은 두 약물의 안전성과 내약성에 대한 포괄적인 시각을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 중요성은 패혈증 관리에서 발열 조절의 중요한 역할로 설명될 수 있습니다. 파라세타몰과 이부프로펜과 같이 일반적으로 사용되는 약물은 발열을 줄이고 증상을 완화하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 패혈증 환자에 대한 이들 약물의 효능과 안전성에 관한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 패혈증 환자의 발열 관리에서 이러한 약물의 역할을 더 잘 이해하고 치료 전략을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구 결과는 임상 실습의 지침이 되고 패혈증 환자 관리를 위한 보다 강력한 과학적 기반을 구축할 수 있습니다.
이 연구는 패혈증 환자의 발열 관리에 관한 임상 실습에 새로운 관점을 가져올 수 있습니다. 파라세타몰, 이부프로펜 등 일반적으로 사용되는 약물이 패혈증 치료에 기여할 수 있는지에 대한 과학적 데이터를 제공함으로써 환자의 보다 효과적인 관리를 향상시킬 수 있습니다. 패혈증 환자에게 파라세타몰과 이부프로펜을 효과적이고 안전하게 사용할 수 있다는 것이 입증되면 적절한 용량과 적절한 조건에서 치료 최적화를 달성할 수 있습니다. 이를 통해 환자는 보다 효과적인 발열 조절을 달성할 수 있습니다.
연구 결과는 임상 환경에서 패혈증 환자에게 파라세타몰 및 이부프로펜과 같은 약물을 사용하는 데 더 나은 과학적 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SAFA DÖNMEZ, M.D.
- 전화번호: +90 553 751 55 45
- 이메일: drsafa0131@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D.
- 전화번호: +90 553 751 55 45
- 이메일: nurullahishak01@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
-
연락하다:
- Safa Donmez
- 전화번호: 00905537515545
- 이메일: drsafa0131@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 80세 미만
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 최신 지침에 따라 패혈증으로 진단됨
- 발열이 38°C 이상인 경우
- 사용하는 약물의 유효성분에 대한 이상반응의 병력이 알려진 바 없음"
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 약물 연구에 대한 알려진 이상반응 이력이 있는 경우
- 발열이 38°C 미만인 경우
- 임산부
- 진행성 전신 질환이 있는 개인
- 악성종양이 있는 분
- 만성 간 및 신장 질환 환자
- 진정제 및 진통제 신경정신과 약물 사용
- 정신·신경계 질환 병력 있어"
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아세트아미노펜
최신 지침에 따라 패혈증으로 진단받고 연구 참여에 동의했거나 친족의 동의를 받았으며 발열 관리를 위해 아세트아미노펜 1g을 투여받은 성인 환자입니다.
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발열은 아세트아미노펜으로 관리할 예정
다른 이름들:
|
다른: 이부프로펜
최신 지침에 따라 패혈증 진단을 받고 연구 참여에 동의했거나 친척의 동의를 받았으며 발열 관리를 위해 이부프로펜 400mg을 투여받은 성인 환자.
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발열은 이부프로펜으로 관리됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발열
기간: 30.-60.-120. 분
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체온, 섭씨
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30.-60.-120. 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 30.-60.-120. 분
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분당 심박수
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30.-60.-120. 분
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혈압
기간: 30.-60.-120. 분
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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30.-60.-120. 분
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산소 포화도
기간: 30.-60.-120. 분
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모세관 측정을 통해 백분율로 측정
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30.-60.-120. 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee BH, Inui D, Suh GY, Kim JY, Kwon JY, Park J, Tada K, Tanaka K, Ietsugu K, Uehara K, Dote K, Tajimi K, Morita K, Matsuo K, Hoshino K, Hosokawa K, Lee KH, Lee KM, Takatori M, Nishimura M, Sanui M, Ito M, Egi M, Honda N, Okayama N, Shime N, Tsuruta R, Nogami S, Yoon SH, Fujitani S, Koh SO, Takeda S, Saito S, Hong SJ, Yamamoto T, Yokoyama T, Yamaguchi T, Nishiyama T, Igarashi T, Kakihana Y, Koh Y; Fever and Antipyretic in Critically ill patients Evaluation (FACE) Study Group. Association of body temperature and antipyretic treatments with mortality of critically ill patients with and without sepsis: multi-centered prospective observational study. Crit Care. 2012 Feb 28;16(1):R33. doi: 10.1186/cc11211. Erratum In: Crit Care. 2012;16(1):450.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Management of Fever in Sepsis
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