Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av paracetamol og ibuprofen i behandling av feber hos sepsispasienter

3. februar 2025 oppdatert av: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effekten av paracetamol og ibuprofen i behandling av feber hos sepsispasienter: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Dette er en randomisert dobbeltblind kontrollert studie med det primære målet å vitenskapelig evaluere de potensielle effektene av paracetamol og ibuprofen i behandlingen av sepsis ved å sammenligne deres feberreduserende effekt hos septiske pasienter. Sepsis er anerkjent som en alvorlig form for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) preget av organdysfunksjon som følge av alvorlige infeksjoner. Denne studien tar sikte på å adressere et betydelig aspekt ved feberbehandling hos septiske pasienter ved å objektivt vurdere det feberreduserende potensialet til paracetamol og ibuprofen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert dobbeltblind kontrollert studie med det primære målet å vitenskapelig evaluere de potensielle effektene av paracetamol og ibuprofen i behandlingen av sepsis ved å sammenligne deres feberreduserende effekt hos septiske pasienter. Sepsis er anerkjent som en alvorlig form for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) preget av organdysfunksjon som følge av alvorlige infeksjoner. Denne studien tar sikte på å adressere et betydelig aspekt ved feberbehandling hos septiske pasienter ved å objektivt vurdere det feberreduserende potensialet til paracetamol og ibuprofen.

I tillegg til å vurdere den feberreduserende effekten av paracetamol og ibuprofen, vil denne studien også evaluere deres evne til å gi symptomatisk lindring. Effekten av paracetamol og ibuprofen på vitale tegn hos septiske pasienter vil bli undersøkt for å forstå det generelle forløpet av den kliniske tilstanden. Analysen av bivirkningsprofilen har som mål å gi et helhetlig bilde av sikkerheten og tolerabiliteten til begge legemidlene.

Betydningen av denne studien kan forklares med den kritiske rollen til feberregulering i sepsisbehandling. Vanlige legemidler som paracetamol og ibuprofen er mye brukt for å redusere feber og lindre symptomer. Imidlertid er det begrenset med data angående effekt og sikkerhet av disse legemidlene hos septiske pasienter. Denne forskningen vil hjelpe oss å bedre forstå rollen til disse legemidlene i feberbehandling hos septiske pasienter og bidra til å optimalisere behandlingsstrategier. Funnene i denne studien kan veilede klinisk praksis og etablere et sterkere vitenskapelig grunnlag for behandling av septiske pasienter.

Denne forskningen kan gi et nytt perspektiv til klinisk praksis angående feberbehandling hos septiske pasienter. Ved å gi vitenskapelige data om hvorvidt vanlige legemidler som paracetamol og ibuprofen kan bidra til sepsisbehandling, kan det forbedre den mer effektive behandlingen av pasienter. Hvis det er påvist at paracetamol og ibuprofen kan brukes effektivt og trygt hos septiske pasienter, kan behandlingsoptimalisering oppnås med passende doser og under passende forhold. Dette kan gjøre det mulig for pasienter å oppnå mer effektiv feberkontroll.

Resultatene av forskningen kan gi et bedre vitenskapelig grunnlag for bruk av legemidler som paracetamol og ibuprofen hos septiske pasienter i kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Under 80 år
  • Villig til å delta i studien
  • Diagnostisert med sepsis i henhold til de siste gjeldende retningslinjene
  • Har feber >38°C
  • Uten kjent historie med bivirkninger på den aktive ingrediensen i medisinen som skal brukes"

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 80 år
  • Ikke villig til å delta i studien
  • Med en kjent historie med bivirkninger for å studere medisiner
  • Har feber <38°C
  • Gravide individer
  • Personer med avansert systemisk sykdom
  • De med ondartede sykdommer
  • Pasienter med kronisk lever- og nyresykdom
  • Bruk av beroligende og smertestillende nevropsykiatriske medikamenter
  • Med en historie med psykologiske og nevrologiske sykdommer"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Paracetamol
Voksne pasienter diagnostisert med sepsis i henhold til de siste gjeldende retningslinjene, som har samtykket i å delta i studien eller har gitt samtykke fra sine pårørende, og mottatt 1 g paracetamol for feberbehandling.
feber vil bli behandlet med acetaminophen
Andre navn:
  • Paracetamol 1 gr
Annen: Ibuprofen
Voksne pasienter diagnostisert med sepsis i henhold til de siste gjeldende retningslinjene, som har samtykket i å delta i studien eller har gitt samtykke fra sine pårørende, og mottatt 400 mg ıbuprofen for feberbehandling.
feber vil bli behandlet med ibuprofen
Andre navn:
  • Ibuprofen 400 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feber
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Kroppstemperatur, celcius
30.-60.-120. minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Hjertefrekvens per minutt
30.-60.-120. minutter
Blodtrykk
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg
30.-60.-120. minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Målt i prosent gjennom kapillærmåling
30.-60.-120. minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering i et tidsskrift vil forskningen deles med interesserte forskere og redaksjonen til det publiserte tidsskriftet.

IPD-delingstidsramme

Dataene kan fås fra forskerne på forespørsel etter at forskningen er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tidsskriftets redaksjon og andre forskere ga tillatelse fra etterforskerne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere