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扑热息痛与布洛芬治疗脓毒症患者发热的疗效比较

2024年1月5日 更新者:Safa Dönmez、Ankara City Hospital Bilkent

扑热息痛和布洛芬治疗脓毒症患者发烧的疗效比较:随机双盲对照研究

这是一项随机双盲对照研究,主要目的是通过比较扑热息痛和布洛芬对脓毒症患者的退烧功效,科学评估它们在脓毒症治疗中的潜在作用。 脓毒症被认为是全身炎症反应综合征(SIRS)的一种严重形式,其特征是严重感染导致的器官功能障碍。 本研究旨在通过客观评估扑热息痛和布洛芬的退烧潜力,解决脓毒症患者发烧管理的一个重要问题。

研究概览

详细说明

这是一项随机双盲对照研究,主要目的是通过比较扑热息痛和布洛芬对脓毒症患者的退烧功效,科学评估它们在脓毒症治疗中的潜在作用。 脓毒症被认为是全身炎症反应综合征(SIRS)的一种严重形式,其特征是严重感染导致的器官功能障碍。 本研究旨在通过客观评估扑热息痛和布洛芬的退烧潜力,解决脓毒症患者发烧管理的一个重要问题。

除了评估扑热息痛和布洛芬的退烧功效外,这项研究还将评估它们缓解症状的能力。 将检查扑热息痛和布洛芬对脓毒症患者生命体征的影响,以了解临床状况的整体过程。 副作用概况分析旨在提供两种药物的安全性和耐受性的全面视图。

这项研究的意义可以通过发烧调节在脓毒症管理中的关键作用来解释。 扑热息痛和布洛芬等常用药物被广泛用于退烧和缓解症状。 然而,有关这些药物对脓毒症患者的疗效和安全性的数据有限。 这项研究将帮助我们更好地了解这些药物在脓毒症患者发烧管理中的作用,并有助于优化治疗策略。 这项研究的结果可能会指导临床实践,并为脓毒症患者的管理奠定更坚实的科学基础。

这项研究可能为脓毒症患者发烧管理的临床实践带来新的视角。 通过提供关于扑热息痛和布洛芬等常用药物是否有助于脓毒症治疗的科学数据,可以增强对患者的更有效管理。 如果证明扑热息痛和布洛芬可以有效且安全地用于脓毒症患者,则可以通过适当的剂量和在适当的条件下实现治疗优化。 这可能使患者能够更有效地控制发烧。

该研究结果可能为临床环境中在脓毒症患者中使用扑热息痛和布洛芬等药物提供更好的科学依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

84

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • 招聘中
        • Ankara City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 80岁以下
  • 愿意参与研究
  • 根据最新指南诊断为败血症
  • 发烧>38°C
  • 对所用药物的活性成分没有已知的不良反应史”

排除标准:

  • 18岁以下或80岁以上
  • 不愿意参加研究
  • 具有已知的研究药物不良反应史
  • 发烧<38°C
  • 怀孕者
  • 患有晚期系统性疾病的个体
  • 患有恶性肿瘤的人
  • 慢性肝肾疾病患者
  • 使用镇静镇痛神经精神药物
  • 有心理和神经系统疾病史”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对乙酰氨基酚
根据现行最新指南诊断为脓毒症的成年患者,同意参加该研究或得到其亲属同意,并接受1g对乙酰氨基酚治疗发烧。
将用对乙酰氨基酚控制发烧
其他名称:
  • 对乙酰氨基酚 1gr
其他:布洛芬
根据现行最新指南诊断为脓毒症的成年患者,同意参加该研究或经其亲属同意,并接受 400 mg 布洛芬治疗发烧。
发烧将用布洛芬控制
其他名称:
  • 布洛芬 400 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发烧
大体时间:30.-60.-120。分钟
体温,摄氏度
30.-60.-120。分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:30.-60.-120。分钟
每分钟心率
30.-60.-120。分钟
血压
大体时间:30.-60.-120。分钟
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
30.-60.-120。分钟
血氧饱和度
大体时间:30.-60.-120。分钟
通过毛细管测量以百分比形式测量
30.-60.-120。分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SAFA DÖNMEZ, M.D.、Ankara Bilkent City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月31日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在期刊上发表后,研究结果将与感兴趣的研究人员和已发表期刊的编辑团队分享。

IPD 共享时间框架

研究发表后,可以根据要求从研究人员处获取数据。

IPD 共享访问标准

该杂志的编辑团队和其他研究人员已获得研究者的许可。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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