扑热息痛与布洛芬治疗脓毒症患者发热的疗效比较
扑热息痛和布洛芬治疗脓毒症患者发烧的疗效比较:随机双盲对照研究
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲对照研究,主要目的是通过比较扑热息痛和布洛芬对脓毒症患者的退烧功效,科学评估它们在脓毒症治疗中的潜在作用。 脓毒症被认为是全身炎症反应综合征(SIRS)的一种严重形式,其特征是严重感染导致的器官功能障碍。 本研究旨在通过客观评估扑热息痛和布洛芬的退烧潜力,解决脓毒症患者发烧管理的一个重要问题。
除了评估扑热息痛和布洛芬的退烧功效外,这项研究还将评估它们缓解症状的能力。 将检查扑热息痛和布洛芬对脓毒症患者生命体征的影响,以了解临床状况的整体过程。 副作用概况分析旨在提供两种药物的安全性和耐受性的全面视图。
这项研究的意义可以通过发烧调节在脓毒症管理中的关键作用来解释。 扑热息痛和布洛芬等常用药物被广泛用于退烧和缓解症状。 然而,有关这些药物对脓毒症患者的疗效和安全性的数据有限。 这项研究将帮助我们更好地了解这些药物在脓毒症患者发烧管理中的作用,并有助于优化治疗策略。 这项研究的结果可能会指导临床实践,并为脓毒症患者的管理奠定更坚实的科学基础。
这项研究可能为脓毒症患者发烧管理的临床实践带来新的视角。 通过提供关于扑热息痛和布洛芬等常用药物是否有助于脓毒症治疗的科学数据,可以增强对患者的更有效管理。 如果证明扑热息痛和布洛芬可以有效且安全地用于脓毒症患者,则可以通过适当的剂量和在适当的条件下实现治疗优化。 这可能使患者能够更有效地控制发烧。
该研究结果可能为临床环境中在脓毒症患者中使用扑热息痛和布洛芬等药物提供更好的科学依据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:SAFA DÖNMEZ, M.D.
- 电话号码:+90 553 751 55 45
- 邮箱:drsafa0131@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D.
- 电话号码:+90 553 751 55 45
- 邮箱:nurullahishak01@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara City Hospital
-
接触:
- Safa Donmez
- 电话号码:00905537515545
- 邮箱:drsafa0131@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 80岁以下
- 愿意参与研究
- 根据最新指南诊断为败血症
- 发烧>38°C
- 对所用药物的活性成分没有已知的不良反应史”
排除标准:
- 18岁以下或80岁以上
- 不愿意参加研究
- 具有已知的研究药物不良反应史
- 发烧<38°C
- 怀孕者
- 患有晚期系统性疾病的个体
- 患有恶性肿瘤的人
- 慢性肝肾疾病患者
- 使用镇静镇痛神经精神药物
- 有心理和神经系统疾病史”
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:对乙酰氨基酚
根据现行最新指南诊断为脓毒症的成年患者,同意参加该研究或得到其亲属同意,并接受1g对乙酰氨基酚治疗发烧。
|
将用对乙酰氨基酚控制发烧
其他名称:
|
其他:布洛芬
根据现行最新指南诊断为脓毒症的成年患者,同意参加该研究或经其亲属同意,并接受 400 mg 布洛芬治疗发烧。
|
发烧将用布洛芬控制
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
发烧
大体时间:30.-60.-120。分钟
|
体温,摄氏度
|
30.-60.-120。分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心率
大体时间:30.-60.-120。分钟
|
每分钟心率
|
30.-60.-120。分钟
|
血压
大体时间:30.-60.-120。分钟
|
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
|
30.-60.-120。分钟
|
血氧饱和度
大体时间:30.-60.-120。分钟
|
通过毛细管测量以百分比形式测量
|
30.-60.-120。分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:SAFA DÖNMEZ, M.D.、Ankara Bilkent City Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lee BH, Inui D, Suh GY, Kim JY, Kwon JY, Park J, Tada K, Tanaka K, Ietsugu K, Uehara K, Dote K, Tajimi K, Morita K, Matsuo K, Hoshino K, Hosokawa K, Lee KH, Lee KM, Takatori M, Nishimura M, Sanui M, Ito M, Egi M, Honda N, Okayama N, Shime N, Tsuruta R, Nogami S, Yoon SH, Fujitani S, Koh SO, Takeda S, Saito S, Hong SJ, Yamamoto T, Yokoyama T, Yamaguchi T, Nishiyama T, Igarashi T, Kakihana Y, Koh Y; Fever and Antipyretic in Critically ill patients Evaluation (FACE) Study Group. Association of body temperature and antipyretic treatments with mortality of critically ill patients with and without sepsis: multi-centered prospective observational study. Crit Care. 2012 Feb 28;16(1):R33. doi: 10.1186/cc11211. Erratum In: Crit Care. 2012;16(1):450.
- Ye S, Xu D, Zhang C, Li M, Zhang Y. Effect of Antipyretic Therapy on Mortality in Critically Ill Patients with Sepsis Receiving Mechanical Ventilation Treatment. Can Respir J. 2017;2017:3087505. doi: 10.1155/2017/3087505. Epub 2017 Mar 12.
- Bernard GR, Wheeler AP, Russell JA, Schein R, Summer WR, Steinberg KP, Fulkerson WJ, Wright PE, Christman BW, Dupont WD, Higgins SB, Swindell BB. The effects of ibuprofen on the physiology and survival of patients with sepsis. The Ibuprofen in Sepsis Study Group. N Engl J Med. 1997 Mar 27;336(13):912-8. doi: 10.1056/NEJM199703273361303.
- Drewry AM, Ablordeppey EA, Murray ET, Stoll CRT, Izadi SR, Dalton CM, Hardi AC, Fowler SA, Fuller BM, Colditz GA. Antipyretic Therapy in Critically Ill Septic Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2017 May;45(5):806-813. doi: 10.1097/CCM.0000000000002285.
- Selladurai S, Eastwood GM, Bailey M, Bellomo R. Paracetamol therapy for septic critically ill patients: a retrospective observational study. Crit Care Resusc. 2011 Sep;13(3):181-6.
- Haupt MT, Jastremski MS, Clemmer TP, Metz CA, Goris GB. Effect of ibuprofen in patients with severe sepsis: a randomized, double-blind, multicenter study. The Ibuprofen Study Group. Crit Care Med. 1991 Nov;19(11):1339-47. doi: 10.1097/00003246-199111000-00006.
- Alaje EO, Udoh EE, Akande PA, Odey FA, Meremikwu MM. Ibuprofen versus paracetamol for treating fever in preschool children in Nigeria: a randomized clinical trial of effectiveness and safety. Pan Afr Med J. 2020 Aug 26;36:350. doi: 10.11604/pamj.2020.36.350.21393. eCollection 2020.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Management of Fever in Sepsis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.