Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin ja ibuprofeenin tehon vertailu kuumeen hoidossa sepsispotilailla

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Parasetamolin ja ibuprofeenin tehon vertailu kuumeen hoidossa sepsispotilailla: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida tieteellisesti parasetamolin ja ibuprofeenin mahdollisia vaikutuksia sepsiksen hoidossa vertaamalla niiden kuumetta alentavaa tehoa septisilla potilailla. Sepsis tunnustetaan vakavaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) muotoksi, jolle on tunnusomaista vakavista infektioista johtuva elinten toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä septisten potilaiden kuumeenhallinnan merkittävää osa-aluetta arvioimalla objektiivisesti parasetamolin ja ibuprofeenin kuumetta alentava potentiaali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida tieteellisesti parasetamolin ja ibuprofeenin mahdollisia vaikutuksia sepsiksen hoidossa vertaamalla niiden kuumetta alentavaa tehoa septisilla potilailla. Sepsis tunnustetaan vakavaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) muotoksi, jolle on tunnusomaista vakavista infektioista johtuva elinten toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä septisten potilaiden kuumeenhallinnan merkittävää osa-aluetta arvioimalla objektiivisesti parasetamolin ja ibuprofeenin kuumetta alentava potentiaali.

Parasetamolin ja ibuprofeenin kuumetta alentavan tehon arvioinnin lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös niiden kykyä lievittää oireita. Parasetamolin ja ibuprofeenin vaikutuksia septisten potilaiden elintoimintoihin tutkitaan kliinisen tilan yleisen kulun ymmärtämiseksi. Sivuvaikutusprofiilin analyysi pyrkii antamaan kattavan kuvan molempien lääkkeiden turvallisuudesta ja siedettävyydestä.

Tämän tutkimuksen merkitys voidaan selittää kuumeen säätelyn kriittisellä roolilla sepsiksen hoidossa. Yleisesti käytettyjä lääkkeitä, kuten parasetamolia ja ibuprofeenia, käytetään laajalti alentamaan kuumetta ja lievittämään oireita. Näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta septisilla potilailla on kuitenkin vain vähän tietoa. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin näiden lääkkeiden roolia septisten potilaiden kuumeenhallinnassa ja auttaa optimoimaan hoitostrategioita. Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata kliinistä käytäntöä ja luoda vahvemman tieteellisen perustan septisten potilaiden hoidolle.

Tämä tutkimus voi tuoda uuden näkökulman septisten potilaiden kuumeenhallintaan liittyviin kliinisiin käytäntöihin. Tarjoamalla tieteellistä tietoa siitä, voivatko yleisesti käytetyt lääkkeet, kuten parasetamoli ja ibuprofeeni, edistää sepsiksen hoitoa, se voi tehostaa potilaiden hoitoa. Jos on osoitettu, että parasetamolia ja ibuprofeenia voidaan käyttää tehokkaasti ja turvallisesti septisilla potilailla, hoito voidaan optimoida sopivilla annoksilla ja sopivissa olosuhteissa. Tämä voi auttaa potilaita saavuttamaan tehokkaamman kuumeenhallinnan.

Tutkimuksen tulokset voivat tarjota paremman tieteellisen perustan parasetamolin ja ibuprofeenin kaltaisten lääkkeiden käytölle septisilla potilailla kliinisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Alle 80-vuotiaat
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Sepsis diagnosoitu uusimpien nykyisten ohjeiden mukaan
  • Kuume >38°C
  • Ei tunnettuja haittavaikutuksia käytettävän lääkkeen vaikuttavalle aineelle."

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Tiedossa on ollut tutkimuslääkkeiden haittavaikutuksia
  • Kuume <38°C
  • Raskaana olevat yksilöt
  • Henkilöt, joilla on pitkälle edennyt systeeminen sairaus
  • Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on krooninen maksa- ja munuaissairaus
  • Rauhoittavien ja analgeettisten neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö
  • jolla on ollut psykologisia ja neurologisia sairauksia"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Asetaminofeeni
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis uusimpien voimassa olevien ohjeiden mukaan, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen tai antaneet suostumuksensa omaisilta ja saaneet 1 g asetaminofeenia kuumeen hoitoon.
kuumetta hoidetaan asetaminofeenilla
Muut nimet:
  • Asetaaminofeeni 1 gr
Muut: Ibuprofeeni
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis viimeisimpien tämänhetkisten ohjeiden mukaan, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen tai antaneet suostumuksensa omaisilta ja saaneet 400 mg ıbuprofeenia kuumeen hoitoon.
kuumetta hoidetaan ibuprofeenilla
Muut nimet:
  • Ibuprofeeni 400 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuume
Aikaikkuna: 30.-60.-120. pöytäkirja
Kehon lämpötila, celsius
30.-60.-120. pöytäkirja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 30.-60.-120. pöytäkirja
Syke minuutissa
30.-60.-120. pöytäkirja
Verenpaine
Aikaikkuna: 30.-60.-120. pöytäkirja
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
30.-60.-120. pöytäkirja
Happikyllästys
Aikaikkuna: 30.-60.-120. pöytäkirja
Mitattu prosentteina kapillaarimittauksella
30.-60.-120. pöytäkirja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lehtijulkaisun jälkeen tutkimus jaetaan asiasta kiinnostuneiden tutkijoiden ja julkaistun lehden toimitukselle.

IPD-jaon aikakehys

Aineistoa voi pyytää tutkijoilta tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lehden toimitusryhmä ja muut tutkijat myönsivät tutkijoilta luvan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa