Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности парацетамола и ибупрофена при лечении лихорадки у пациентов с сепсисом

3 февраля 2025 г. обновлено: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение эффективности парацетамола и ибупрофена при лечении лихорадки у пациентов с сепсисом: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, основной целью которого является научная оценка потенциальных эффектов парацетамола и ибупрофена при лечении сепсиса путем сравнения их жаропонижающей эффективности у пациентов с сепсисом. Сепсис признан тяжелой формой синдрома системной воспалительной реакции (ССВО), характеризующейся дисфункцией органов в результате тяжелых инфекций. Целью данного исследования является рассмотрение важного аспекта лечения лихорадки у пациентов с сепсисом путем объективной оценки жаропонижающего потенциала парацетамола и ибупрофена.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, основной целью которого является научная оценка потенциальных эффектов парацетамола и ибупрофена при лечении сепсиса путем сравнения их жаропонижающей эффективности у пациентов с сепсисом. Сепсис признан тяжелой формой синдрома системной воспалительной реакции (ССВО), характеризующейся дисфункцией органов в результате тяжелых инфекций. Целью данного исследования является рассмотрение важного аспекта лечения лихорадки у пациентов с сепсисом путем объективной оценки жаропонижающего потенциала парацетамола и ибупрофена.

Помимо оценки жаропонижающей эффективности парацетамола и ибупрофена, это исследование также оценит их способность обеспечивать облегчение симптомов. Влияние парацетамола и ибупрофена на жизненно важные функции у пациентов с сепсисом будет изучено, чтобы понять общее течение клинического состояния. Анализ профиля побочных эффектов направлен на предоставление комплексного представления о безопасности и переносимости обоих препаратов.

Значимость этого исследования можно объяснить решающей ролью регулирования лихорадки в лечении сепсиса. Обычно используемые препараты, такие как парацетамол и ибупрофен, широко используются для снижения температуры и облегчения симптомов. Однако данные об эффективности и безопасности этих препаратов у пациентов с сепсисом ограничены. Это исследование поможет нам лучше понять роль этих препаратов в лечении лихорадки у пациентов с сепсисом и внесет вклад в оптимизацию стратегий лечения. Результаты этого исследования могут стать основой клинической практики и создать более прочную научную основу для ведения пациентов с сепсисом.

Это исследование может открыть новый взгляд на клиническую практику лечения лихорадки у пациентов с сепсисом. Предоставляя научные данные о том, могут ли широко используемые препараты, такие как парацетамол и ибупрофен, способствовать лечению сепсиса, можно повысить эффективность ведения пациентов. Если будет продемонстрировано, что парацетамол и ибупрофен можно эффективно и безопасно использовать у пациентов с сепсисом, оптимизация лечения может быть достигнута с помощью соответствующих дозировок и в подходящих условиях. Это может позволить пациентам добиться более эффективного контроля температуры.

Результаты исследования могут предложить лучшую научную основу для использования таких препаратов, как парацетамол и ибупрофен, у пациентов с сепсисом в клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • До 80 лет
  • Готов принять участие в исследовании
  • Поставлен диагноз сепсис в соответствии с последними действующими рекомендациями.
  • Температура >38°C.
  • Без известной истории побочных реакций на активный ингредиент используемого лекарства».

Критерий исключения:

  • До 18 лет или старше 80 лет
  • Не желает участвовать в исследовании
  • С известной историей побочных реакций на исследуемые лекарства
  • Температура <38°C.
  • Беременные
  • Лица с запущенным системным заболеванием
  • Те, у кого злокачественные новообразования
  • Пациенты с хроническими заболеваниями печени и почек
  • Применение седативных и обезболивающих нервно-психических препаратов.
  • С историей психологических и неврологических заболеваний»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ацетаминофен
Взрослые пациенты с диагнозом сепсис в соответствии с последними действующими рекомендациями, которые согласились участвовать в исследовании или дали согласие своих родственников и получили 1 г ацетаминофена для контроля лихорадки.
лихорадку можно контролировать с помощью ацетаминофена
Другие имена:
  • Ацетаминофен 1гр
Другой: Ибупрофен
Взрослые пациенты с диагнозом сепсис в соответствии с последними действующими рекомендациями, которые согласились участвовать в исследовании или дали согласие своих родственников и получили 400 мг ибупрофена для контроля лихорадки.
лихорадку можно контролировать с помощью ибупрофена
Другие имена:
  • Ибупрофен 400 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокая температура
Временное ограничение: 30.-60.-120. минуты
Температура тела, Цельсия
30.-60.-120. минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30.-60.-120. минуты
Частота пульса в минуту
30.-60.-120. минуты
Артериальное давление
Временное ограничение: 30.-60.-120. минуты
Систолическое и диастолическое артериальное давление в мм рт. ст.
30.-60.-120. минуты
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 30.-60.-120. минуты
Измеряется в процентах посредством капиллярного измерения.
30.-60.-120. минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации в журнале исследование будет доведено до сведения заинтересованных исследователей и редакции публикуемого журнала.

Сроки обмена IPD

Данные можно получить у исследователей по запросу после публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Редакция журнала и другие исследователи дали разрешение следователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться