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Comparaison de l'efficacité du paracétamol et de l'ibuprofène dans la prise en charge de la fièvre chez les patients atteints de sepsis

5 janvier 2024 mis à jour par: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'efficacité du paracétamol et de l'ibuprofène dans la prise en charge de la fièvre chez les patients atteints de sepsis : une étude contrôlée randomisée en double aveugle

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en double aveugle dont l'objectif principal est d'évaluer scientifiquement les effets potentiels du paracétamol et de l'ibuprofène dans la prise en charge du sepsis en comparant leur efficacité contre la fièvre chez les patients septiques. Le sepsis est reconnu comme une forme grave de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) caractérisé par un dysfonctionnement d'un organe résultant d'infections graves. Cette étude vise à aborder un aspect important de la gestion de la fièvre chez les patients septiques en évaluant objectivement le potentiel de réduction de la fièvre du paracétamol et de l'ibuprofène.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en double aveugle dont l'objectif principal est d'évaluer scientifiquement les effets potentiels du paracétamol et de l'ibuprofène dans la prise en charge du sepsis en comparant leur efficacité contre la fièvre chez les patients septiques. Le sepsis est reconnu comme une forme grave de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) caractérisé par un dysfonctionnement d'un organe résultant d'infections graves. Cette étude vise à aborder un aspect important de la gestion de la fièvre chez les patients septiques en évaluant objectivement le potentiel de réduction de la fièvre du paracétamol et de l'ibuprofène.

En plus d'évaluer l'efficacité du paracétamol et de l'ibuprofène sur la réduction de la fièvre, cette étude évaluera également leur capacité à soulager les symptômes. Les effets du paracétamol et de l'ibuprofène sur les signes vitaux chez les patients septiques seront examinés pour comprendre l'évolution globale de l'état clinique. L'analyse du profil des effets secondaires vise à fournir une vision complète de l'innocuité et de la tolérabilité des deux médicaments.

L'importance de cette étude peut s'expliquer par le rôle essentiel de la régulation de la fièvre dans la gestion du sepsis. Les médicaments couramment utilisés comme le paracétamol et l’ibuprofène sont largement utilisés pour réduire la fièvre et soulager les symptômes. Cependant, les données concernant l'efficacité et la sécurité de ces médicaments chez les patients septiques sont limitées. Cette recherche nous aidera à mieux comprendre le rôle de ces médicaments dans la gestion de la fièvre chez les patients septiques et contribuera à optimiser les stratégies de traitement. Les résultats de cette étude pourraient guider la pratique clinique et établir une base scientifique plus solide pour la prise en charge des patients septiques.

Cette recherche pourrait apporter une nouvelle perspective aux pratiques cliniques concernant la gestion de la fièvre chez les patients septiques. En fournissant des données scientifiques indiquant si des médicaments couramment utilisés comme le paracétamol et l'ibuprofène peuvent contribuer au traitement du sepsis, cela pourrait améliorer une prise en charge plus efficace des patients. S’il est démontré que le paracétamol et l’ibuprofène peuvent être utilisés efficacement et en toute sécurité chez les patients septiques, une optimisation du traitement pourra être obtenue avec des dosages et des conditions adaptés. Cela peut permettre aux patients de contrôler plus efficacement leur fièvre.

Les résultats de la recherche pourraient offrir une meilleure base scientifique pour l’utilisation de médicaments comme le paracétamol et l’ibuprofène chez les patients septiques en milieu clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Moins de 80 ans
  • Disposé à participer à l'étude
  • Diagnostic de sepsis selon les dernières directives en vigueur
  • Avoir une fièvre > 38°C
  • Sans antécédent connu de réactions indésirables au principe actif du médicament à utiliser »

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • Ne veut pas participer à l'étude
  • Avec des antécédents connus d’effets indésirables aux médicaments à l’étude
  • Avoir une fièvre <38°C
  • Personnes enceintes
  • Personnes atteintes d’une maladie systémique avancée
  • Ceux qui ont des tumeurs malignes
  • Patients atteints d'une maladie chronique du foie et des reins
  • Utilisation de médicaments neuro-psychiatriques sédatifs et analgésiques
  • Avec des antécédents de maladies psychologiques et neurologiques"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Acétaminophène
Patients adultes diagnostiqués avec un sepsis selon les dernières directives en vigueur, qui ont accepté de participer à l'étude ou ont donné le consentement de leurs proches, et ont reçu 1 g d'acétaminophène pour gérer la fièvre.
la fièvre sera gérée avec de l'acétaminophène
Autres noms:
  • Acétaminophène 1gr
Autre: Ibuprofène
Patients adultes diagnostiqués avec un sepsis selon les dernières directives en vigueur, qui ont accepté de participer à l'étude ou ont donné le consentement de leurs proches, et ont reçu 400 mg d'ibuprofène pour la gestion de la fièvre.
la fièvre sera gérée avec de l'ibuprofène
Autres noms:
  • Ibuprofène 400 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fièvre
Délai: 30.-60.-120. minutes
Température corporelle, Celsius
30.-60.-120. minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 30.-60.-120. minutes
Fréquence cardiaque par minute
30.-60.-120. minutes
Pression artérielle
Délai: 30.-60.-120. minutes
Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg
30.-60.-120. minutes
Saturation d'oxygène
Délai: 30.-60.-120. minutes
Mesuré en pourcentage par mesure capillaire
30.-60.-120. minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après publication dans une revue, la recherche sera partagée avec les chercheurs intéressés et l'équipe éditoriale de la revue publiée.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être obtenues auprès des chercheurs sur demande après la publication de la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'équipe éditoriale de la revue et d'autres chercheurs ont obtenu l'autorisation des enquêteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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