Comparación de la eficacia del paracetamol y el ibuprofeno en el tratamiento de la fiebre en pacientes con sepsis
Comparación de la eficacia del paracetamol y el ibuprofeno en el tratamiento de la fiebre en pacientes con sepsis: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio controlado aleatorio, doble ciego, con el objetivo principal de evaluar científicamente los efectos potenciales del paracetamol y el ibuprofeno en el tratamiento de la sepsis comparando su eficacia para reducir la fiebre en pacientes sépticos. La sepsis se reconoce como una forma grave de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) caracterizada por disfunción orgánica resultante de infecciones graves. Este estudio tiene como objetivo abordar un aspecto importante del tratamiento de la fiebre en pacientes sépticos mediante la evaluación objetiva del potencial reductor de la fiebre del paracetamol y el ibuprofeno.
Además de evaluar la eficacia del paracetamol y el ibuprofeno para reducir la fiebre, este estudio también evaluará su capacidad para proporcionar alivio sintomático. Se examinarán los efectos del paracetamol y el ibuprofeno sobre los signos vitales en pacientes sépticos para comprender el curso general de la condición clínica. El análisis del perfil de efectos secundarios tiene como objetivo proporcionar una visión integral de la seguridad y tolerabilidad de ambos fármacos.
La importancia de este estudio puede explicarse por el papel fundamental de la regulación de la fiebre en el tratamiento de la sepsis. Los medicamentos de uso común, como el paracetamol y el ibuprofeno, se utilizan ampliamente para reducir la fiebre y aliviar los síntomas. Sin embargo, existen datos limitados sobre la eficacia y seguridad de estos fármacos en pacientes sépticos. Esta investigación nos ayudará a comprender mejor el papel de estos fármacos en el tratamiento de la fiebre en pacientes sépticos y contribuirá a optimizar las estrategias de tratamiento. Los hallazgos de este estudio pueden guiar la práctica clínica y establecer una base científica más sólida para el tratamiento de pacientes sépticos.
Esta investigación puede aportar una nueva perspectiva a las prácticas clínicas con respecto al manejo de la fiebre en pacientes sépticos. Al proporcionar datos científicos sobre si los medicamentos de uso común, como el paracetamol y el ibuprofeno, pueden contribuir al tratamiento de la sepsis, se puede mejorar un tratamiento más eficaz de los pacientes. Si se demuestra que el paracetamol y el ibuprofeno se pueden utilizar de forma eficaz y segura en pacientes sépticos, se podrá optimizar el tratamiento con dosis adecuadas y en condiciones adecuadas. Esto puede permitir a los pacientes lograr un control más eficaz de la fiebre.
Los resultados de la investigación pueden ofrecer una mejor base científica para el uso de fármacos como el paracetamol y el ibuprofeno en pacientes sépticos en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Menores de 80 años
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Diagnosticado con sepsis según las últimas directrices actuales.
- Tener fiebre >38°C
- Sin antecedentes conocidos de reacciones adversas al principio activo del medicamento a utilizar”
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 80 años
- No dispuesto a participar en el estudio.
- Con antecedentes conocidos de reacciones adversas a los medicamentos del estudio.
- Tener fiebre <38°C
- Personas embarazadas
- Individuos con enfermedad sistémica avanzada.
- Aquellos con neoplasias malignas
- Pacientes con enfermedad hepática y renal crónica.
- Uso de fármacos neuropsiquiátricos sedantes y analgésicos.
- Con antecedentes de enfermedades psicológicas y neurológicas"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paracetamol
Pacientes adultos diagnosticados de sepsis según las últimas directrices vigentes, que hayan aceptado participar en el estudio o hayan dado el consentimiento de sus familiares y hayan recibido 1 g de paracetamol para el control de la fiebre.
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la fiebre se controlará con paracetamol
Otros nombres:
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Otro: Ibuprofeno
Pacientes adultos diagnosticados con sepsis según las últimas directrices vigentes, que aceptaron participar en el estudio o dieron el consentimiento de sus familiares y recibieron 400 mg de ibuprofeno para el control de la fiebre.
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la fiebre se controlará con ibuprofeno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiebre
Periodo de tiempo: 30.-60.-120. minutos
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Temperatura corporal, grados centígrados
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30.-60.-120. minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30.-60.-120. minutos
|
Frecuencia cardíaca por minuto
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30.-60.-120. minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 30.-60.-120. minutos
|
Presión arterial sistólica y diastólica en mmHg
|
30.-60.-120. minutos
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 30.-60.-120. minutos
|
Medido como porcentaje mediante medición capilar.
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30.-60.-120. minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee BH, Inui D, Suh GY, Kim JY, Kwon JY, Park J, Tada K, Tanaka K, Ietsugu K, Uehara K, Dote K, Tajimi K, Morita K, Matsuo K, Hoshino K, Hosokawa K, Lee KH, Lee KM, Takatori M, Nishimura M, Sanui M, Ito M, Egi M, Honda N, Okayama N, Shime N, Tsuruta R, Nogami S, Yoon SH, Fujitani S, Koh SO, Takeda S, Saito S, Hong SJ, Yamamoto T, Yokoyama T, Yamaguchi T, Nishiyama T, Igarashi T, Kakihana Y, Koh Y; Fever and Antipyretic in Critically ill patients Evaluation (FACE) Study Group. Association of body temperature and antipyretic treatments with mortality of critically ill patients with and without sepsis: multi-centered prospective observational study. Crit Care. 2012 Feb 28;16(1):R33. doi: 10.1186/cc11211. Erratum In: Crit Care. 2012;16(1):450.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Cambios de temperatura corporal
- Septicemia
- Toxemia
- Fiebre
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Antipiréticos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- Management of Fever in Sepsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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