Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​paracetamol og ibuprofen til behandling af feber hos sepsispatienter

3. februar 2025 opdateret af: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af virkningen af ​​paracetamol og ibuprofen til behandling af feber hos sepsispatienter: en randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Dette er en randomiseret dobbelt-blind kontrolleret undersøgelse med det primære formål at videnskabeligt evaluere de potentielle virkninger af paracetamol og ibuprofen i behandlingen af ​​sepsis ved at sammenligne deres feber-reducerende effekt hos septiske patienter. Sepsis er anerkendt som en alvorlig form for systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) karakteriseret ved organdysfunktion som følge af alvorlige infektioner. Denne undersøgelse har til formål at adressere et væsentligt aspekt af feberbehandling hos septiske patienter ved objektivt at vurdere det feberreducerende potentiale af paracetamol og ibuprofen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret dobbelt-blind kontrolleret undersøgelse med det primære formål at videnskabeligt evaluere de potentielle virkninger af paracetamol og ibuprofen i behandlingen af ​​sepsis ved at sammenligne deres feber-reducerende effekt hos septiske patienter. Sepsis er anerkendt som en alvorlig form for systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) karakteriseret ved organdysfunktion som følge af alvorlige infektioner. Denne undersøgelse har til formål at adressere et væsentligt aspekt af feberbehandling hos septiske patienter ved objektivt at vurdere det feberreducerende potentiale af paracetamol og ibuprofen.

Ud over at vurdere den feberdæmpende effekt af paracetamol og ibuprofen, vil denne undersøgelse også evaluere deres evne til at give symptomatisk lindring. Virkningerne af paracetamol og ibuprofen på vitale tegn hos septiske patienter vil blive undersøgt for at forstå det overordnede forløb af den kliniske tilstand. Analysen af ​​bivirkningsprofilen har til formål at give et samlet overblik over sikkerheden og tolerabiliteten af ​​begge lægemidler.

Betydningen af ​​denne undersøgelse kan forklares med feberreguleringens kritiske rolle i sepsisbehandling. Almindeligt anvendte lægemidler som paracetamol og ibuprofen anvendes i vid udstrækning til at reducere feber og lindre symptomer. Der er dog begrænsede data vedrørende disse lægemidlers effektivitet og sikkerhed hos septiske patienter. Denne forskning vil hjælpe os med bedre at forstå disse lægemidlers rolle i feberbehandling hos septiske patienter og bidrage til at optimere behandlingsstrategier. Resultaterne af denne undersøgelse kan vejlede klinisk praksis og etablere et stærkere videnskabeligt grundlag for behandling af septiske patienter.

Denne forskning kan bringe et nyt perspektiv til klinisk praksis vedrørende feberbehandling hos septiske patienter. Ved at levere videnskabelige data om, hvorvidt almindeligt anvendte lægemidler som paracetamol og ibuprofen kan bidrage til sepsisbehandling, kan det forbedre den mere effektive behandling af patienter. Hvis det påvises, at paracetamol og ibuprofen kan anvendes effektivt og sikkert hos septiske patienter, kan behandlingsoptimering opnås med passende doser og under passende forhold. Dette kan gøre det muligt for patienter at opnå mere effektiv feberkontrol.

Resultaterne af forskningen kan give et bedre videnskabeligt grundlag for brugen af ​​lægemidler som paracetamol og ibuprofen hos septiske patienter i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Under 80 år
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Diagnosticeret med sepsis i henhold til de seneste gældende retningslinjer
  • Har feber >38°C
  • Uden kendt historie med bivirkninger på den aktive ingrediens i den medicin, der skal bruges"

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 80 år
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Med en kendt historie med bivirkninger til undersøgelse af medicin
  • Har feber <38°C
  • Gravide individer
  • Personer med fremskreden systemisk sygdom
  • Dem med maligniteter
  • Patienter med kronisk lever- og nyresygdom
  • Brug af beroligende og smertestillende neuropsykiatriske lægemidler
  • Med en historie med psykologiske og neurologiske sygdomme"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Acetaminophen
Voksne patienter diagnosticeret med sepsis i henhold til de seneste gældende retningslinjer, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen eller har givet samtykke fra deres pårørende og modtaget 1 g acetaminophen til feberbehandling.
feber vil blive behandlet med acetaminophen
Andre navne:
  • Acetaminophen 1 gr
Andet: Ibuprofen
Voksne patienter diagnosticeret med sepsis i henhold til de seneste gældende retningslinjer, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen eller har givet samtykke fra deres pårørende, og som har modtaget 400 mg ıbuprofen til feberbehandling.
feber vil blive behandlet med ibuprofen
Andre navne:
  • Ibuprofen 400 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feber
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Kropstemperatur, celcius
30.-60.-120. minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Puls pr minut
30.-60.-120. minutter
Blodtryk
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
30.-60.-120. minutter
Iltmætning
Tidsramme: 30.-60.-120. minutter
Målt i procent gennem kapillærmåling
30.-60.-120. minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter publicering i et tidsskrift vil forskningen blive delt med interesserede forskere og redaktionen for det publicerede tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Dataene kan indhentes fra forskerne efter anmodning, efter at forskningen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Tidsskriftets redaktion og andre forskere gav tilladelse fra efterforskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner