Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van paracetamol en ibuprofen bij de behandeling van koorts bij sepsispatiënten

3 februari 2025 bijgewerkt door: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de werkzaamheid van paracetamol en ibuprofen bij de behandeling van koorts bij sepsispatiënten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met als primair doel het wetenschappelijk evalueren van de potentiële effecten van paracetamol en ibuprofen bij de behandeling van sepsis door hun koortsverlagende werkzaamheid bij septische patiënten te vergelijken. Sepsis wordt erkend als een ernstige vorm van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS), gekenmerkt door orgaandisfunctie als gevolg van ernstige infecties. Deze studie heeft tot doel een belangrijk aspect van de koortsbehandeling bij septische patiënten aan te pakken door het koortsverlagende potentieel van paracetamol en ibuprofen objectief te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met als primair doel het wetenschappelijk evalueren van de potentiële effecten van paracetamol en ibuprofen bij de behandeling van sepsis door hun koortsverlagende werkzaamheid bij septische patiënten te vergelijken. Sepsis wordt erkend als een ernstige vorm van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS), gekenmerkt door orgaandisfunctie als gevolg van ernstige infecties. Deze studie heeft tot doel een belangrijk aspect van de koortsbehandeling bij septische patiënten aan te pakken door het koortsverlagende potentieel van paracetamol en ibuprofen objectief te beoordelen.

Naast het beoordelen van de koortsverlagende werkzaamheid van paracetamol en ibuprofen, zal deze studie ook hun vermogen om symptomatische verlichting te bieden evalueren. De effecten van paracetamol en ibuprofen op de vitale functies bij septische patiënten zullen worden onderzocht om het algehele beloop van de klinische toestand te begrijpen. De analyse van het bijwerkingenprofiel heeft tot doel een alomvattend beeld te geven van de veiligheid en verdraagbaarheid van beide geneesmiddelen.

Het belang van deze studie kan worden verklaard door de cruciale rol van koortsregulatie bij de behandeling van sepsis. Veelgebruikte medicijnen zoals paracetamol en ibuprofen worden op grote schaal gebruikt om koorts te verminderen en de symptomen te verlichten. Er zijn echter beperkte gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van deze geneesmiddelen bij septische patiënten. Dit onderzoek zal ons helpen de rol van deze medicijnen bij de koortsbehandeling bij septische patiënten beter te begrijpen en zal bijdragen aan het optimaliseren van behandelstrategieën. De bevindingen van deze studie kunnen richting geven aan de klinische praktijk en een sterkere wetenschappelijke basis leggen voor de behandeling van septische patiënten.

Dit onderzoek kan een nieuw perspectief bieden op de klinische praktijk met betrekking tot koortsbeheer bij septische patiënten. Door wetenschappelijke gegevens te verstrekken over de vraag of veelgebruikte geneesmiddelen zoals paracetamol en ibuprofen kunnen bijdragen aan de behandeling van sepsis, kan dit de effectievere behandeling van patiënten verbeteren. Als wordt aangetoond dat paracetamol en ibuprofen effectief en veilig kunnen worden gebruikt bij septische patiënten, kan behandelingsoptimalisatie worden bereikt met de juiste doseringen en onder geschikte omstandigheden. Dit kan patiënten in staat stellen een effectievere koortsbeheersing te bereiken.

De resultaten van het onderzoek kunnen een betere wetenschappelijke basis bieden voor het gebruik van medicijnen als paracetamol en ibuprofen bij septische patiënten in een klinische setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Onder de 80 jaar
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gediagnosticeerd met sepsis volgens de laatste huidige richtlijnen
  • Koorts >38°C hebben
  • Zonder bekende voorgeschiedenis van bijwerkingen op het actieve ingrediënt van het te gebruiken medicijn"

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Met een bekende geschiedenis van bijwerkingen op onderzoeksmedicijnen
  • Koorts <38°C hebben
  • Zwangere personen
  • Individuen met een gevorderde systemische ziekte
  • Degenen met maligniteiten
  • Patiënten met chronische lever- en nierziekten
  • Gebruik van kalmerende en pijnstillende neuropsychiatrische medicijnen
  • Met een geschiedenis van psychologische en neurologische ziekten"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Paracetamol
Volwassen patiënten bij wie sepsis is vastgesteld volgens de laatste huidige richtlijnen, die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek of toestemming hebben gegeven van hun familieleden, en die 1 g paracetamol hebben gekregen voor koortsbeheersing.
koorts zal worden beheerd met paracetamol
Andere namen:
  • Paracetamol 1gr
Ander: Ibuprofen
Volwassen patiënten bij wie sepsis is vastgesteld volgens de laatste huidige richtlijnen, die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek of toestemming hebben gegeven van hun familieleden, en die 400 mg ıbuprofen hebben gekregen voor koortsbeheersing.
koorts zal worden beheerd met ibuprofen
Andere namen:
  • Ibuprofen 400 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koorts
Tijdsspanne: 30.-60.-120. minuten
Lichaamstemperatuur, celcius
30.-60.-120. minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 30.-60.-120. minuten
Hartslag per minuut
30.-60.-120. minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30.-60.-120. minuten
Systolische en diastolische bloeddruk in mmHg
30.-60.-120. minuten
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30.-60.-120. minuten
Gemeten als percentage via capillaire meting
30.-60.-120. minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie in een tijdschrift wordt het onderzoek gedeeld met geïnteresseerde onderzoekers en de redactie van het gepubliceerde tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens kunnen op verzoek worden opgevraagd bij de onderzoekers nadat het onderzoek is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De redactie van het tijdschrift en andere onderzoekers hebben toestemming verleend door de onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren