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学校環境における認知障害のある青少年のためのグループインターバルフィットネスプログラム。

2023年11月28日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究では、学校環境における認知障害のある中学生を対象としたグループインターバルフィットネスプログラムの成果を調査しています。 認知障害や病状のある人は、座りっぱなしのライフスタイル、肥満、健康関連の体力低下のリスクが高いことが文献に詳しく記載されています。 これらの要因は、高校生から青年期への移行、自立または支援による雇用、および日常生活の機能的活動への移行計画の困難にさらに寄与する可能性があります。 8 週間の抵抗運動プログラムは、標準カリキュラムの一部として体育の授業に参加している重度の認知障害を持つ中等生徒を対象に設計されました。 この研究の目的は、介入グループの生徒の筋力、可動性、機能的活動に関する成果を、このグループインターバルプログラムに参加していない生徒と比較することです。 この研究では、いくつかの重要な疑問を調査します。 グループフィットネスプログラムは学校ベースの環境で効果的ですか? 認知障害のある人はグループフィットネスプログラムから恩恵を受けますか? グループフィットネスプログラムは、機能や参加の変化と相関関係がありますか? グループフィットネスプログラムでは、下肢の筋力、上肢の筋力、握力、可動性に変化が見られますか? 体系化された運動グループは体育の授業とどう違うのでしょうか? 体育の授業は認知障害のある生徒に十分な強度を提供していますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この前向きコホート研究では、運動介入グループを受けた学生と受けなかった学生を比較します。 これらのコホートには、IQ、歩行状態、体育の授業への参加など、いくつかの共通点があります。

介入には、ウォーミングアップ、ダンベルを使った安静運動、インターバルトレーニング、ゲームやダンス、クールダウンなどが含まれます。 介入セッションは 30 ~ 45 分間、週に 2 ~ 3 回、8 週間実施されます。

ウォームアップ - 2 ~ 5 分

ダンベル - 10~15分

インターバルトレーニング - 10~15分

ゲーム/ダンス/クールダウン - 10 分

事前および事後テストは、訓練を受けた理学療法士、作業療法士、または認可された理学療法士の下で監督付き臨床インターンシップを完了している理学療法の学生によって完了します。 テストの前に、PI はすべてのテスター間の一貫性を確保するためにトレーニング セッションを実施します。 事前および事後テストは、介入を提供する個人とは異なる理学療法士、作業療法士、または理学療法の学生のグループによって行われます。 介入セッションを主導する個人は、プロトコールに関するトレーニング セッションに参加します。理学療法士、作業療法士、学生理学療法士、適応体育教師、または教師が該当します。

高校と中学校の建物は、管理と介入の 2 つのグループに割り当てられ、各グループに 5 ~ 6 つの建物が含まれることが目標となります。 管理棟の参加者は、8 週間のプログラムの開始時と終了時に事前テストと事後テストに参加します。 8週間の間、管理棟の参加者は通常予定されている体育の授業を継続する。 介入棟の参加者は、8 週間の間、事前および事後のテストも完了し、フィットネス プログラムに参加します。 介入棟の参加者は、週に 2 ~ 3 回、定期的に予定されている体育のクラスに参加し、残りの 2 ~ 3 日は介入グループのフィットネス プログラムに参加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. オーロラ公立学校区内の中学校に在籍し、体育の授業に出席する必要があります。
  2. 個別教育計画または評価に文書化された標準化された測定での認知 IQ が 70 未満。
  3. 補助器具なしで歩行可能。
  4. 研究期間中または過去6か月間、集中的な理学療法サービスを受けていない。
  5. 演習、身体活動、成果測定を完了するための口頭指示に従うことができる。
  6. 研究の時点では、参加者には体育への積極的な参加に影響を与えるような急性の整形外科的損傷はありませんでした。

    -

除外基準:

  1. 生徒は、運動、身体活動、成果測定を完了するための口頭での指示に従うことができません。
  2. 学生は18歳です。
  3. 学生は主な移動に車椅子または補助器具を使用していました。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ運動介入を受ける参加者
介入には、ウォーミングアップ、ダンベルを使った安静運動、インターバルトレーニング、ゲームやダンス、クールダウンなどが含まれます。 介入セッションは 30 ~ 45 分間、週に 2 ~ 3 回、8 週間実施されます。 参加者は事前テストと事後テストにも参加します。
グループフィットネスプログラム
介入なし:グループ運動の介入を受けない参加者
参加者は事前テストと事後テストに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:6分
6MWT は、個人が平らな地面で 6 分間に歩くことができる距離を測定します。 各個人は、走ったり危険を冒したりせずに、できるだけ早く歩くように求められます。 このテストは、機能と持久力を測定するために使用される最大下運動テストです。
6分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能強度試験
時間枠:30秒間隔
FST は、30 秒間の座位から立位、30 秒間の横方向のステップアップ、30 秒間の半膝立ちから立位を含む 3 つの個別のサブテストで構成されます。 半ひざまずいて立ち上がる動作と、横方向にステップアップする動作は両方とも各脚で完了します。 個人は 30 秒の時間枠内でできるだけ多くの繰り返しを完了するように求められます。 これらのテストでは、下肢の筋力を機能的に測定します。
30秒間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Holly L Ingham, DPT、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月23日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-0605

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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