- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06061900
Programma di fitness a intervalli di gruppo per adolescenti con disturbi cognitivi in ambito scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte confronterà gli studenti che hanno ricevuto un gruppo di intervento con esercizi con quelli che non lo hanno fatto. I gruppi condividono alcune cose in comune come il QI, lo stato di deambulazione e la frequenza di un corso di educazione fisica.
L'intervento includerà un riscaldamento, esercizi di riposo con manubri, allenamento a intervalli, gioco o danza e defaticamento. Le sessioni di intervento dureranno 30-45 minuti, 2-3 volte a settimana, per 8 settimane.
Riscaldamento: 2-5 minuti
Manubri - 10-15 minuti
Allenamento a intervalli: 10-15 minuti
Gioco/Danza/Defaticamento: 10 minuti
I test pre e post saranno completati da un fisioterapista qualificato, un terapista occupazionale o uno studente di terapia fisica che sta completando un tirocinio clinico supervisionato con un fisioterapista autorizzato. Prima di qualsiasi test, il PI condurrà sessioni di formazione per garantire la coerenza tra tutti i tester. I test pre e post saranno completati da un gruppo diverso di fisioterapisti, terapisti occupazionali o studenti di terapia fisica rispetto agli individui che forniscono l'intervento. Gli individui che conducono le sessioni di intervento parteciperanno alle sessioni di formazione sul protocollo e potrebbero essere un fisioterapista, un terapista occupazionale, uno studente fisioterapista, un insegnante di educazione fisica adattato o un insegnante.
Gli edifici delle scuole superiori e medie saranno assegnati in due gruppi: controllo e intervento, con l'obiettivo di avere 5-6 edifici in ciascun gruppo. I partecipanti negli edifici di controllo parteciperanno ai test pre e post all'inizio e alla fine del programma di otto settimane. Durante le otto settimane, i partecipanti negli edifici di controllo continueranno con le lezioni di educazione fisica normalmente programmate. I partecipanti agli edifici dell'intervento completeranno anche i test pre e post e parteciperanno al programma di fitness durante le otto settimane. I partecipanti negli edifici di intervento frequenteranno le lezioni di educazione fisica regolarmente programmate 2-3 volte a settimana e il programma di fitness del gruppo di intervento gli altri 2-3 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Holly Ingham, DPT
- Numero di telefono: 7202902569
- Email: holly.ingham@anschutz.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere iscritto a una scuola secondaria all'interno del distretto delle scuole pubbliche Aurora e frequentare un corso di educazione fisica.
- QI cognitivo inferiore a 70 su una misura standardizzata documentata in un piano educativo individualizzato o in una valutazione.
- Deambulatorio senza ausilio.
- Non ricevere servizi di terapia fisica intensiva durante lo studio o nei sei mesi precedenti.
- In grado di seguire istruzioni verbali per completare esercizi, attività fisiche e misurazioni dei risultati.
Al momento dello studio, il partecipante non presentava lesioni ortopediche acute che avrebbero un impatto sulla partecipazione attiva all’educazione fisica.
-
Criteri di esclusione:
- Lo studente non è in grado di seguire le istruzioni verbali per completare gli esercizi, le attività fisiche e le misurazioni dei risultati.
- Lo studente ha 18 anni.
Lo studente ha utilizzato una sedia a rotelle o un dispositivo di assistenza per la mobilità primaria.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti che ricevono un intervento con esercizi di gruppo
L'intervento includerà un riscaldamento, esercizi di riposo con manubri, allenamento a intervalli, gioco o danza e defaticamento.
Le sessioni di intervento dureranno 30-45 minuti, 2-3 volte a settimana, per 8 settimane.
I partecipanti parteciperanno anche ai test pre e post.
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Programma di fitness di gruppo
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Nessun intervento: Partecipanti che non ricevono interventi di esercizi di gruppo
I partecipanti parteciperanno a pre e post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Il 6MWT misura la distanza che un individuo può percorrere in sei minuti su una superficie piana e piana.
Agli individui viene chiesto di camminare il più velocemente possibile senza correre o sentirsi insicuri.
Questo test è un test da sforzo submassimale utilizzato per misurare la funzionalità e la resistenza.
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6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di resistenza funzionale
Lasso di tempo: Intervalli di 30 secondi
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L'FST è composto da tre sottotest individuali, tra cui 30 secondi da seduto a stare in piedi, 30 secondi di step up laterali e 30 secondi da mezzo ginocchio a stare in piedi.
Sia il mezzo ginocchio per alzarsi che gli step up laterali vengono completati su ciascuna gamba.
All'individuo viene chiesto di completare quante più ripetizioni possibili entro l'intervallo di tempo di 30 secondi.
Questi test misurano la forza degli arti inferiori in modo funzionale.
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Intervalli di 30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wouters M, Evenhuis HM, Hilgenkamp TIM. Physical fitness of children and adolescents with moderate to severe intellectual disabilities. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2542-2552. doi: 10.1080/09638288.2019.1573932. Epub 2019 Apr 11.
- Wang A, Gao Y, Wang J, Brown TJ, Sun Y, Yu S, Tong TK, Zhong LLD, Fong SSM, Dutheil F, Baker JS. Interventions for health-related physical fitness and overweight and obesity in children with intellectual disability: Systematic review and meta-analysis. J Appl Res Intellect Disabil. 2022 Sep;35(5):1073-1087. doi: 10.1111/jar.12999. Epub 2022 Apr 20.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Schoufour JD, Evenhuis HM. Physical fitness is predictive for a decline in the ability to perform instrumental activities of daily living in older adults with intellectual disabilities: Results of the HA-ID study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:76-85. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.002. Epub 2015 Jun 14.
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- Collins K, Staples K. The role of physical activity in improving physical fitness in children with intellectual and developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:49-60. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.020.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0605
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