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Programma di fitness a intervalli di gruppo per adolescenti con disturbi cognitivi in ​​ambito scolastico.

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio esamina i risultati di un programma di fitness a intervalli di gruppo per studenti della scuola secondaria con disturbi cognitivi in ​​ambito scolastico. È ben documentato in letteratura che gli individui con disturbi cognitivi e patologie mediche corrono un rischio maggiore di uno stile di vita sedentario, di obesità e di scarsa forma fisica correlata alla salute. Questi fattori possono ulteriormente contribuire alle difficoltà nella pianificazione della transizione dalla scuola superiore all’età adulta, al lavoro indipendente o assistito e alle attività funzionali della vita quotidiana. Un programma di esercizi di resistenza di otto settimane è stato progettato per gli studenti della scuola secondaria con disturbi cognitivi significativi che partecipano a lezioni di educazione fisica come parte del loro curriculum standard. L'obiettivo di questo studio è confrontare i risultati relativi a forza, mobilità e attività funzionali per gli studenti del gruppo di intervento rispetto agli studenti che non partecipano a questo programma a intervalli di gruppo. Questo studio indaga diverse questioni importanti. Un programma di fitness di gruppo è efficace in un contesto scolastico? Le persone con deficit cognitivi traggono beneficio da un programma di fitness di gruppo? Un programma di fitness di gruppo può essere correlato a cambiamenti funzionali e/o di partecipazione? Con un programma di fitness di gruppo è possibile osservare cambiamenti nella forza degli arti inferiori, nella forza degli arti superiori, nella forza di presa e nella mobilità? Come si confronta un gruppo di esercizi strutturato con una lezione di educazione fisica? Le lezioni di educazione fisica forniscono un’intensità sufficiente per gli studenti con disturbi cognitivi?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte confronterà gli studenti che hanno ricevuto un gruppo di intervento con esercizi con quelli che non lo hanno fatto. I gruppi condividono alcune cose in comune come il QI, lo stato di deambulazione e la frequenza di un corso di educazione fisica.

L'intervento includerà un riscaldamento, esercizi di riposo con manubri, allenamento a intervalli, gioco o danza e defaticamento. Le sessioni di intervento dureranno 30-45 minuti, 2-3 volte a settimana, per 8 settimane.

Riscaldamento: 2-5 minuti

Manubri - 10-15 minuti

Allenamento a intervalli: 10-15 minuti

Gioco/Danza/Defaticamento: 10 minuti

I test pre e post saranno completati da un fisioterapista qualificato, un terapista occupazionale o uno studente di terapia fisica che sta completando un tirocinio clinico supervisionato con un fisioterapista autorizzato. Prima di qualsiasi test, il PI condurrà sessioni di formazione per garantire la coerenza tra tutti i tester. I test pre e post saranno completati da un gruppo diverso di fisioterapisti, terapisti occupazionali o studenti di terapia fisica rispetto agli individui che forniscono l'intervento. Gli individui che conducono le sessioni di intervento parteciperanno alle sessioni di formazione sul protocollo e potrebbero essere un fisioterapista, un terapista occupazionale, uno studente fisioterapista, un insegnante di educazione fisica adattato o un insegnante.

Gli edifici delle scuole superiori e medie saranno assegnati in due gruppi: controllo e intervento, con l'obiettivo di avere 5-6 edifici in ciascun gruppo. I partecipanti negli edifici di controllo parteciperanno ai test pre e post all'inizio e alla fine del programma di otto settimane. Durante le otto settimane, i partecipanti negli edifici di controllo continueranno con le lezioni di educazione fisica normalmente programmate. I partecipanti agli edifici dell'intervento completeranno anche i test pre e post e parteciperanno al programma di fitness durante le otto settimane. I partecipanti negli edifici di intervento frequenteranno le lezioni di educazione fisica regolarmente programmate 2-3 volte a settimana e il programma di fitness del gruppo di intervento gli altri 2-3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere iscritto a una scuola secondaria all'interno del distretto delle scuole pubbliche Aurora e frequentare un corso di educazione fisica.
  2. QI cognitivo inferiore a 70 su una misura standardizzata documentata in un piano educativo individualizzato o in una valutazione.
  3. Deambulatorio senza ausilio.
  4. Non ricevere servizi di terapia fisica intensiva durante lo studio o nei sei mesi precedenti.
  5. In grado di seguire istruzioni verbali per completare esercizi, attività fisiche e misurazioni dei risultati.
  6. Al momento dello studio, il partecipante non presentava lesioni ortopediche acute che avrebbero un impatto sulla partecipazione attiva all’educazione fisica.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Lo studente non è in grado di seguire le istruzioni verbali per completare gli esercizi, le attività fisiche e le misurazioni dei risultati.
  2. Lo studente ha 18 anni.
  3. Lo studente ha utilizzato una sedia a rotelle o un dispositivo di assistenza per la mobilità primaria.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti che ricevono un intervento con esercizi di gruppo
L'intervento includerà un riscaldamento, esercizi di riposo con manubri, allenamento a intervalli, gioco o danza e defaticamento. Le sessioni di intervento dureranno 30-45 minuti, 2-3 volte a settimana, per 8 settimane. I partecipanti parteciperanno anche ai test pre e post.
Programma di fitness di gruppo
Nessun intervento: Partecipanti che non ricevono interventi di esercizi di gruppo
I partecipanti parteciperanno a pre e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
Il 6MWT misura la distanza che un individuo può percorrere in sei minuti su una superficie piana e piana. Agli individui viene chiesto di camminare il più velocemente possibile senza correre o sentirsi insicuri. Questo test è un test da sforzo submassimale utilizzato per misurare la funzionalità e la resistenza.
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza funzionale
Lasso di tempo: Intervalli di 30 secondi
L'FST è composto da tre sottotest individuali, tra cui 30 secondi da seduto a stare in piedi, 30 secondi di step up laterali e 30 secondi da mezzo ginocchio a stare in piedi. Sia il mezzo ginocchio per alzarsi che gli step up laterali vengono completati su ciascuna gamba. All'individuo viene chiesto di completare quante più ripetizioni possibili entro l'intervallo di tempo di 30 secondi. Questi test misurano la forza degli arti inferiori in modo funzionale.
Intervalli di 30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi di gruppo

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