- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06061900
Programme de conditionnement physique par intervalles en groupe pour les adolescents souffrant de déficiences cognitives en milieu scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective comparera les étudiants qui ont reçu un groupe d'intervention en matière d'exercice à ceux qui ne l'ont pas fait. Les cohortes partagent certains points communs tels que le QI, le statut ambulatoire et la participation à un cours d'éducation physique.
L'intervention comprendra un échauffement, des exercices rétifs avec des haltères, un entraînement par intervalles, un jeu ou une danse et une récupération. Les séances d'intervention dureront 30 à 45 minutes, 2 à 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Échauffement - 2-5 minutes
Haltères - 10-15 minutes
Entraînement fractionné - 10-15 minutes
Jeu/Danse/Récupération - 10 minutes
Les pré-tests et post-tests seront effectués par un physiothérapeute qualifié, un ergothérapeute ou un étudiant en physiothérapie qui effectue un stage clinique supervisé sous la direction d'un physiothérapeute agréé. Avant tout test, le chercheur principal organisera des sessions de formation pour assurer la cohérence entre tous les testeurs. Les pré-tests et post-tests seront effectués par un groupe de physiothérapeutes, d'ergothérapeutes ou d'étudiants en physiothérapie différent de celui des personnes effectuant l'intervention. Les personnes dirigeant les séances d'intervention assisteront à des séances de formation sur le protocole et pourront être un physiothérapeute, un ergothérapeute, un étudiant physiothérapeute, un professeur d'éducation physique adaptée ou un enseignant.
Les bâtiments des lycées et collèges seront répartis en deux groupes : contrôle et intervention, avec l'objectif d'avoir 5 à 6 bâtiments dans chaque groupe. Les participants aux bâtiments de contrôle participeront à des pré et post-tests au début et à la fin du programme de huit semaines. Pendant les huit semaines, les participants des bâtiments de contrôle poursuivront leurs cours d'éducation physique normalement prévus. Les participants aux bâtiments d'intervention effectueront également des tests pré et post et assisteront au programme de remise en forme pendant les huit semaines. Les participants aux bâtiments d'intervention assisteront à leurs cours d'éducation physique réguliers 2 à 3 fois par semaine et au programme de conditionnement physique du groupe d'intervention les 2 à 3 autres jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Holly Ingham, DPT
- Numéro de téléphone: 7202902569
- E-mail: holly.ingham@anschutz.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être inscrit dans une école secondaire du district des écoles publiques d'Aurora et suivre un cours d'éducation physique.
- QI cognitif inférieur à 70 sur une mesure standardisée documentée dans un plan d'éducation individualisé ou une évaluation.
- Ambulatoire sans appareil fonctionnel.
- Ne pas recevoir de services intensifs de physiothérapie pendant l'étude ou les six mois précédents.
- Capable de suivre des instructions verbales pour effectuer des exercices, des activités physiques et des mesures de résultats.
Au moment de l'étude, le participant ne présente aucune blessure orthopédique aiguë qui aurait un impact sur sa participation active à l'éducation physique.
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Critère d'exclusion:
- L'élève est incapable de suivre les instructions verbales pour effectuer des exercices, des activités physiques et des mesures de résultats.
- L'étudiant a 18 ans.
L’élève a utilisé un fauteuil roulant ou un appareil fonctionnel pour sa mobilité principale.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants qui reçoivent une intervention d'exercices de groupe
L'intervention comprendra un échauffement, des exercices rétifs avec des haltères, un entraînement par intervalles, un jeu ou une danse et une récupération.
Les séances d'intervention dureront 30 à 45 minutes, 2 à 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Les participants participeront également à des pré- et post-tests.
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Programme de remise en forme en groupe
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Aucune intervention: Les participants qui ne reçoivent pas d'intervention d'exercices de groupe
Les participants participeront à des pré et post-tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
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Le 6MWT mesure la distance qu'un individu peut parcourir en six minutes sur une surface plane et plane.
Il est demandé aux individus de marcher le plus vite possible sans courir ni être en danger.
Ce test est un test d'effort sous-maximal utilisé pour mesurer la fonction et l'endurance.
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de résistance fonctionnelle
Délai: Intervalles de 30 secondes
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Le FST comprend trois sous-tests individuels, dont 30 secondes assis pour se tenir debout, 30 secondes de montées latérales et 30 secondes à moitié agenouillées pour se tenir debout.
Les demi-genoux pour se tenir debout et les intensifications latérales sont effectués sur chaque jambe.
Il est demandé à l'individu d'effectuer autant de répétitions que possible dans un délai de 30 secondes.
Ces tests mesurent la force des membres inférieurs de manière fonctionnelle.
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Intervalles de 30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wouters M, Evenhuis HM, Hilgenkamp TIM. Physical fitness of children and adolescents with moderate to severe intellectual disabilities. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2542-2552. doi: 10.1080/09638288.2019.1573932. Epub 2019 Apr 11.
- Wang A, Gao Y, Wang J, Brown TJ, Sun Y, Yu S, Tong TK, Zhong LLD, Fong SSM, Dutheil F, Baker JS. Interventions for health-related physical fitness and overweight and obesity in children with intellectual disability: Systematic review and meta-analysis. J Appl Res Intellect Disabil. 2022 Sep;35(5):1073-1087. doi: 10.1111/jar.12999. Epub 2022 Apr 20.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Schoufour JD, Evenhuis HM. Physical fitness is predictive for a decline in the ability to perform instrumental activities of daily living in older adults with intellectual disabilities: Results of the HA-ID study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:76-85. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.002. Epub 2015 Jun 14.
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- Collins K, Staples K. The role of physical activity in improving physical fitness in children with intellectual and developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:49-60. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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