- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06061900
Gruppintervallträningsprogram för ungdomar med kognitiva funktionsnedsättningar i skolmiljön.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie kommer att jämföra studenter som fick en träningsinterventionsgrupp med de som inte fick det. Kohorterna delar vissa saker gemensamt som IQ, ambulatorisk status och att delta i en fysisk träningsklass.
Interventionen kommer att innefatta en uppvärmning, vilande övningar med hantlar, intervallträning, lek eller dans och nedkylning. Interventionssessionerna kommer att pågå i 30-45 minuter, 2-3 gånger i veckan, i 8 veckor.
Uppvärmning - 2-5 minuter
Hantlar - 10-15 minuter
Intervallträning - 10-15 minuter
Spel/Dans/Cool Down - 10 minuter
För- och eftertestning kommer att genomföras av en utbildad sjukgymnast, arbetsterapeut eller fysioterapistudent som genomför en övervakad klinisk praktik under en legitimerad sjukgymnast. Före alla tester kommer PI att genomföra träningssessioner för att säkerställa överensstämmelse mellan alla testare. För- och eftertestning kommer att genomföras av en annan grupp fysioterapeuter, arbetsterapeuter eller sjukgymnaster än de personer som tillhandahåller interventionen. Individer som leder interventionssessionerna kommer att delta i utbildningssessioner om protokollet och kan vara en fysioterapeut, arbetsterapeut, studentfysioterapeut, anpassad idrottslärare eller lärare.
Gymnasie- och mellanstadiebyggnader kommer att delas in i två grupper: kontroll och intervention, med målet att ha 5-6 byggnader i varje grupp. Deltagarna i kontrollbyggnaderna kommer att delta i för- och eftertestning i början och slutet av det åtta veckor långa programmet. Under de åtta veckorna kommer deltagare i kontrollbyggnader att fortsätta med sina normalt schemalagda idrottslektioner. Deltagare i interventionsbyggnaderna kommer också att genomföra för- och eftertestning och delta i fitnessprogrammet under de åtta veckorna. Deltagare i interventionsbyggnaderna kommer att delta i sina regelbundna schemalagda fysisk träningsklasser 2-3 gånger i veckan och interventionsgruppens träningsprogram de andra 2-3 dagarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Holly Ingham, DPT
- Telefonnummer: 7202902569
- E-post: holly.ingham@anschutz.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara inskriven i en gymnasieskola inom Aurora Public Schools-distriktet och delta i en fysisk träningsklass.
- Kognitiv IQ mindre än 70 på ett standardiserat mått dokumenterat i en individuell utbildningsplan eller utvärdering.
- Ambulant utan hjälpmedel.
- Inte erhåller intensiv sjukgymnastik under studien eller tidigare sex månader.
- Kunna följa verbala instruktioner för att genomföra övningar, fysiska aktiviteter och resultatmått.
Vid tidpunkten för studien har deltagaren inga akuta ortopediska skador som skulle påverka aktivt deltagande i idrott.
-
Exklusions kriterier:
- Eleven kan inte följa verbala instruktioner för att genomföra träning, fysiska aktiviteter och resultatmått.
- Eleven är 18 år.
Eleven använde en rullstol eller hjälpmedel för primär rörlighet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare som får gruppövningsintervention
Interventionen kommer att innefatta en uppvärmning, vilande övningar med hantlar, intervallträning, lek eller dans och nedkylning.
Interventionssessionerna kommer att pågå i 30-45 minuter, 2-3 gånger i veckan, i 8 veckor.
Deltagarna kommer också att delta i för- och eftertestning.
|
Gruppträningsprogram
|
|
Inget ingripande: Deltagare som inte får gruppövningsintervention
Deltagarna kommer att delta i för- och eftertestning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 minuter
|
6MWT mäter avståndet en individ kan gå på sex minuter på en plan, plan yta.
Individer uppmanas att gå så fort som möjligt utan att springa eller vara osäkra.
Detta test är ett submaximalt träningstest som används för att mäta funktion och uthållighet.
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella styrketester
Tidsram: 30 sekunders intervall
|
FST består av tre individuella deltest inklusive 30 sekunder sitta att stå, 30 sekunder laterala steg upp och 30 sekunder halvknä för att stå.
Både halvknä för att stå och laterala steg upp görs på varje ben.
Individen uppmanas att genomföra så många repetitioner som möjligt inom 30 sekunders tidsram.
Dessa tester mäter styrka i nedre extremiteter på ett funktionellt sätt.
|
30 sekunders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wouters M, Evenhuis HM, Hilgenkamp TIM. Physical fitness of children and adolescents with moderate to severe intellectual disabilities. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2542-2552. doi: 10.1080/09638288.2019.1573932. Epub 2019 Apr 11.
- Wang A, Gao Y, Wang J, Brown TJ, Sun Y, Yu S, Tong TK, Zhong LLD, Fong SSM, Dutheil F, Baker JS. Interventions for health-related physical fitness and overweight and obesity in children with intellectual disability: Systematic review and meta-analysis. J Appl Res Intellect Disabil. 2022 Sep;35(5):1073-1087. doi: 10.1111/jar.12999. Epub 2022 Apr 20.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Schoufour JD, Evenhuis HM. Physical fitness is predictive for a decline in the ability to perform instrumental activities of daily living in older adults with intellectual disabilities: Results of the HA-ID study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:76-85. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.002. Epub 2015 Jun 14.
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- Collins K, Staples K. The role of physical activity in improving physical fitness in children with intellectual and developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:49-60. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0605
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .