Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeinterval fitnessprogram for unge med kognitive svækkelser i skolemiljøet.

28. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse undersøger resultaterne af et gruppeintervalfitnessprogram for sekundære elever med kognitive svækkelser i skolemiljøet. Det er veldokumenteret i litteraturen, at personer med kognitive svækkelser og medicinske tilstande har en øget risiko for en stillesiddende livsstil, fedme og dårlig helbredsrelateret kondition. Disse faktorer kan yderligere bidrage til vanskeligheder med planlægning af overgange fra gymnasiet til ung voksenliv, selvstændig eller støttet beskæftigelse og funktionelle aktiviteter i dagligdagen. Et otte ugers resistivt træningsprogram blev designet til sekundære elever med betydelige kognitive svækkelser, som deltager i idrætstimer som en del af deres standardpensum. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne relateret til styrke, mobilitet og funktionelle aktiviteter for elever i interventionsgruppen sammenlignet med elever, der ikke deltager i dette gruppeintervalprogram. Denne undersøgelse undersøger flere vigtige spørgsmål. Er et gruppefitness-program effektivt i skolebaserede omgivelser? Har personer med kognitive funktionsnedsættelser gavn af et gruppefitnessprogram? Kan et gruppefitnessprogram korrelere med funktions- og/eller deltagelsesændringer? Med et gruppe fitnessprogram kan der ses ændringer i underekstremitetsstyrke, øvre ekstremitetsstyrke, grebsstyrke og mobilitet? Hvordan er en struktureret træningsgruppe sammenlignet med en idrætstime? Giver idrætstimerne tilstrækkelig intensitet til elever med kognitive funktionsnedsættelser?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse vil sammenligne studerende, der modtog en træningsinterventionsgruppe, med dem, der ikke fik. Kohorterne deler nogle ting til fælles såsom IQ, ambulant status og deltagelse i en idrætstime.

Intervention vil omfatte en opvarmning, afslappende øvelser med håndvægte, intervaltræning, spil eller dans og afkøling. Interventionssessioner varer 30-45 minutter, 2-3 gange om ugen, i 8 uger.

Opvarmning - 2-5 minutter

Håndvægte - 10-15 minutter

Intervaltræning - 10-15 minutter

Spil/Dans/Cool Down - 10 minutter

Før- og eftertestning vil blive gennemført af en uddannet fysioterapeut, ergoterapeut eller fysioterapistuderende, som gennemfører en superviseret klinisk praktik under en autoriseret fysioterapeut. Forud for enhver test vil PI'en gennemføre træningssessioner for at sikre overensstemmelse mellem alle testere. For- og eftertestning vil blive gennemført af en anden gruppe af fysioterapeuter, ergoterapeuter eller studerende i fysioterapi end de personer, der yder interventionen. Personer, der leder interventionssessionerne, vil deltage i træningssessioner om protokollen og kan være en fysioterapeut, ergoterapeut, studerende fysioterapeut, tilpasset idrætslærer eller lærer.

Gymnasie- og mellemskolebygninger vil blive opdelt i to grupper: kontrol og intervention, med det mål at have 5-6 bygninger i hver gruppe. Deltagere i kontrolbygningerne vil deltage i præ- og eftertest ved starten og slutningen af ​​det otte uger lange program. I løbet af de otte uger vil deltagere i kontrolbygninger fortsætte med deres normalt planlagte idrætstimer. Deltagerne i interventionsbygningerne vil også gennemføre præ- og posttest og deltage i fitnessprogrammet i løbet af de otte uger. Deltagerne i interventionsbygningerne vil deltage i deres faste fysiske undervisningstimer 2-3 gange om ugen og interventionsgruppens fitnessprogram de øvrige 2-3 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være tilmeldt en sekundær skole i Aurora Public Schools-distriktet og deltage i en idrætsklasse.
  2. Kognitiv IQ mindre end 70 på et standardiseret mål dokumenteret i en individuel uddannelsesplan eller evaluering.
  3. Ambulant uden hjælpemiddel.
  4. Modtager ikke intensiv fysioterapi i løbet af undersøgelsen eller tidligere seks måneder.
  5. Kunne følge verbale instruktioner for at gennemføre øvelser, fysiske aktiviteter og resultatmål.

  6. På tidspunktet for undersøgelsen har deltageren ingen akutte ortopædiske skader, der kan påvirke aktiv deltagelse i idrætsundervisningen.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Eleven er ikke i stand til at følge mundtlige instruktioner for at gennemføre træning, fysiske aktiviteter og resultatmål.
  2. Eleven er 18 år.

  3. Eleven brugte en kørestol eller hjælpemiddel til primær mobilitet.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager gruppetræningsintervention
Intervention vil omfatte en opvarmning, afslappende øvelser med håndvægte, intervaltræning, spil eller dans og afkøling. Interventionssessioner varer 30-45 minutter, 2-3 gange om ugen, i 8 uger. Deltagerne vil også deltage i præ- og posttest.
Andet: Gruppetræningsprogram
Gruppe fitness program
Ingen indgriben: Deltagere, der ikke modtager gruppetræningsintervention
Deltagerne vil deltage i præ- og posttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6MWT måler den afstand, en person kan gå på seks minutter på en plan, flad overflade. Individer bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt uden at løbe eller være utrygge. Denne test er en submaksimal træningstest, der bruges til at måle funktion og udholdenhed.
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle styrketests
Tidsramme: 30 sekunders intervaller
FST består af tre individuelle deltests, herunder 30 sekunder sidde at stå, 30 sekunder laterale step-ups og 30 sekunder halvknæle for at stå. Både halvt knælende for at stå og laterale step-ups udføres på hvert ben. Individet bliver bedt om at gennemføre så mange gentagelser som muligt inden for 30 sekunders tidsramme. Disse test måler underekstremitetsstyrken på en funktionel måde.
30 sekunders intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Gruppetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner