Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeintervalltreningsprogram for ungdom med kognitive svikt i skolemiljøet.

28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien undersøker resultatene av et gruppeintervalltreningsprogram for ungdomsskoleelever med kognitive svikt i skolemiljøet. Det er godt dokumentert i litteraturen at personer med kognitive svikt og medisinske tilstander har økt risiko for en stillesittende livsstil, fedme og dårlig helserelatert kondisjon. Disse faktorene kan videre bidra til vanskeligheter med planlegging av overganger fra videregående skole til ung voksen alder, selvstendig eller støttet arbeid, og funksjonelle aktiviteter i dagliglivet. Et åtte ukers resistivt treningsprogram ble utviklet for videregående elever med betydelige kognitive svekkelser som deltar i kroppsøvingstimer som en del av standardpensum. Målet med denne studien er å sammenligne resultatene knyttet til styrke, mobilitet og funksjonelle aktiviteter for studenter i intervensjonsgruppen sammenlignet med studenter som ikke deltar i dette gruppeintervallprogrammet. Denne studien undersøker flere viktige spørsmål. Er et gruppetreningsprogram effektivt i en skolebasert setting? Har personer med kognitive svekkelser nytte av et gruppetreningsprogram? Kan et gruppetreningsprogram korrelere med funksjonelle endringer og/eller deltakelsesendringer? Med et gruppetreningsprogram kan man se endringer i styrke i nedre ekstremiteter, styrke i øvre ekstremiteter, grepsstyrke og bevegelighet? Hvordan er en strukturert treningsgruppe sammenlignet med en kroppsøvingstime? Gir kroppsøvingstimer nok intensitet for elever med kognitive svikt?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien vil sammenligne studenter som mottok en treningsintervensjonsgruppe med de som ikke fikk det. Kohortene deler noen ting til felles som IQ, ambulerende status og å delta på en kroppsøvingstime.

Intervensjon vil inkludere oppvarming, avslappende øvelser med manualer, intervalltrening, spill eller dans, og avkjøling. Intervensjonsøktene vil vare i 30-45 minutter, 2-3 ganger i uken, i 8 uker.

Oppvarming - 2-5 minutter

Hantler - 10-15 minutter

Intervalltrening - 10-15 minutter

Spill/Dans/Cool Down - 10 minutter

Før- og ettertesting vil bli fullført av en utdannet fysioterapeut, ergoterapeut eller fysioterapistudent som fullfører et veiledet klinisk praksisopphold under en lisensiert fysioterapeut. Før enhver testing vil PI gjennomføre treningsøkter for å sikre konsistens mellom alle testerne. For- og ettertesting vil bli gjennomført av en annen gruppe fysioterapeuter, ergoterapeuter eller fysioterapistudenter enn personene som gir intervensjonen. Personer som leder intervensjonsøktene vil delta på treningsøkter om protokollen og kan være en fysioterapeut, ergoterapeut, studentfysioterapeut, tilpasset kroppsøvingslærer eller lærer.

Videregående og ungdomsskolebygg vil bli delt inn i to grupper: kontroll og intervensjon, med mål om å ha 5-6 bygninger i hver gruppe. Deltakere i kontrollbyggene vil delta i for- og ettertesting ved oppstart og slutt på det åtte uker lange programmet. I løpet av de åtte ukene vil deltakere i kontrollbygg fortsette med sine normalt planlagte kroppsøvingstimer. Deltakere i intervensjonsbyggene vil også gjennomføre pre- og posttesting og delta på treningsprogrammet i løpet av de åtte ukene. Deltakere i intervensjonsbygningene vil delta på sine faste kroppsøvingstimer 2-3 ganger i uken og intervensjonsgruppens treningsprogram de andre 2-3 dagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være registrert på en ungdomsskole i Aurora Public Schools-distriktet og delta i en kroppsøvingsklasse.
  2. Kognitiv IQ mindre enn 70 på et standardisert mål dokumentert i en individuell opplæringsplan eller evaluering.
  3. Ambulant uten hjelpemiddel.
  4. Ikke mottar intensiv fysioterapi i løpet av studiet eller tidligere seks måneder.
  5. Kunne følge verbale instruksjoner for gjennomføring av øvelser, fysiske aktiviteter og resultatmål.

  6. På tidspunktet for studien har ikke deltakeren noen akutte ortopediske skader som kan påvirke aktiv deltakelse i kroppsøving.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Eleven er ikke i stand til å følge muntlige instruksjoner for gjennomføring av trening, fysiske aktiviteter og resultatmål.
  2. Studenten er 18 år.

  3. Eleven brukte rullestol eller hjelpemiddel for primær mobilitet.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som får gruppetreningsintervensjon
Intervensjon vil inkludere oppvarming, avslappende øvelser med manualer, intervalltrening, spill eller dans, og avkjøling. Intervensjonsøktene vil vare i 30-45 minutter, 2-3 ganger i uken, i 8 uker. Deltakerne vil også delta i pre- og posttesting.
Annen: Gruppetreningsprogram
Gruppe treningsprogram
Ingen inngripen: Deltakere som ikke får gruppetreningsintervensjon
Deltakerne vil delta i pre- og posttesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangetest
Tidsramme: 6 minutter
6MWT måler avstanden en person kan gå på seks minutter på en jevn, flat overflate. Enkeltpersoner blir bedt om å gå så fort som mulig uten å løpe eller være utrygge. Denne testen er en submaksimal treningstest som brukes til å måle funksjon og utholdenhet.
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle styrketester
Tidsramme: 30 sekunders intervaller
FST består av tre individuelle deltester, inkludert 30 sekunder sitte å stå, 30 sekunder lateral step-up og 30 sekunder halvt knel for å stå. Både halvknele for å stå og laterale step-ups fullføres på hvert ben. Individet blir bedt om å fullføre så mange repetisjoner som mulig innenfor tidsrammen på 30 sekunder. Disse testene måler underekstremitetsstyrken på en funksjonell måte.
30 sekunders intervaller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-0605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere