- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06061900
Ryhmäliikuntaohjelma nuorille, joilla on kognitiivisia vammoja kouluympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa verrataan harjoitteluinterventioryhmän saaneita opiskelijoita niihin, jotka eivät saaneet. Kohorteilla on joitain yhteisiä asioita, kuten älykkyysosamäärä, kulkukyky ja liikuntatunnille osallistuminen.
Interventio sisältää lämmittelyn, lepoharjoituksia käsipainoilla, intervalliharjoittelun, pelin tai tanssin sekä jäähdyttelyn. Interventioistunnot kestävät 30-45 minuuttia, 2-3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Lämmittely - 2-5 minuuttia
Käsipainot - 10-15 minuuttia
Intervalliharjoittelu - 10-15 minuuttia
Peli/tanssi/jäähdyttely – 10 minuuttia
Esi- ja jälkitestauksen suorittaa koulutettu fysioterapeutti, toimintaterapeutti tai fysioterapian opiskelija, joka suorittaa ohjattua kliinistä harjoittelua lisensoidun fysioterapeutin alaisuudessa. Ennen testausta PI järjestää koulutustilaisuuksia varmistaakseen yhdenmukaisuuden kaikkien testaajien välillä. Esi- ja jälkitestauksen suorittaa eri ryhmä fysioterapeutteja, toimintaterapeutteja tai fysioterapia-opiskelijoita kuin interventiota suorittavat henkilöt. Interventioistuntoja johtavat henkilöt osallistuvat protokollaa koskeviin koulutustilaisuuksiin, ja he voivat olla fysioterapeutti, toimintaterapeutti, fysioterapeutti-opiskelija, mukautettu liikuntaopettaja tai opettaja.
Lukion ja yläkoulun rakennukset jaetaan kahteen ryhmään: valvonta- ja interventio, tavoitteena 5-6 rakennusta jokaisessa ryhmässä. Valvontarakennusten osallistujat osallistuvat esi- ja jälkitestaukseen kahdeksan viikon ohjelman alussa ja lopussa. Kahdeksan viikon aikana valvontarakennuksissa osallistujat jatkavat normaalisti sovittuja liikuntatuntejaan. Interventiorakennusten osallistujat suorittavat myös esi- ja jälkitestaukset ja osallistuvat kuntoohjelmaan kahdeksan viikon aikana. Interventiorakennusten osallistujat osallistuvat säännöllisesti järjestetyille liikuntatunneilleen 2-3 kertaa viikossa ja interventioryhmän kunto-ohjelmaan muina 2-3 päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly Ingham, DPT
- Puhelinnumero: 7202902569
- Sähköposti: holly.ingham@anschutz.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava kirjoilla Aurora Public Schools -piirin lukioon ja osallistuttava liikuntatunnille.
- Kognitiivinen älykkyysosamäärä on alle 70 standardoidulla mittauksella, joka on dokumentoitu yksilölliseen koulutussuunnitelmaan tai arviointiin.
- Avohoito ilman apuvälinettä.
- Ei saa intensiivisiä fysioterapiapalveluita tutkimuksen aikana tai sitä edeltäneen kuuden kuukauden aikana.
- Pystyy noudattamaan suullisia ohjeita harjoitusten suorittamiseen, fyysisiin aktiviteetteihin ja tulosmittauksiin.
Tutkimushetkellä osallistujalla ei ole akuutteja ortopedisia vammoja, jotka vaikuttaisivat aktiiviseen liikuntaharrastukseen osallistumiseen.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija ei pysty noudattamaan suullisia ohjeita harjoitusten, fyysisten toimintojen ja tulosmittausten suorittamiseksi.
- Opiskelija on 18-vuotias.
Opiskelija käytti ensisijaisesti pyörätuolia tai apuvälinettä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat ryhmäliikuntainterventiota
Interventio sisältää lämmittelyn, lepoharjoituksia käsipainoilla, intervalliharjoittelun, pelin tai tanssin sekä jäähdyttelyn.
Interventioistunnot kestävät 30-45 minuuttia, 2-3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat myös esi- ja jälkitestaukseen.
|
Ryhmäliikuntaohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujat, jotka eivät saa ryhmäliikuntainterventiota
Osallistujat osallistuvat esi- ja jälkitestaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6MWT mittaa matkan, jonka ihminen voi kävellä kuudessa minuutissa tasaisella, tasaisella pinnalla.
Henkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti juoksematta tai olematta turvassa.
Tämä testi on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään toiminnan ja kestävyyden mittaamiseen.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset lujuustestit
Aikaikkuna: 30 sekunnin välein
|
FST koostuu kolmesta yksittäisestä osatestistä, mukaan lukien 30 sekuntia istumaan seisomaan, 30 sekuntia sivuttaisnousua ja 30 sekuntia puolipolvillaan seisomaan.
Sekä puolipolvistuminen seisomaan että sivuttaisaskelmat tehdään kummallakin jalalla.
Henkilöä pyydetään suorittamaan mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnin kuluessa.
Nämä testit mittaavat alaraajojen voimaa toiminnallisesti.
|
30 sekunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wouters M, Evenhuis HM, Hilgenkamp TIM. Physical fitness of children and adolescents with moderate to severe intellectual disabilities. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2542-2552. doi: 10.1080/09638288.2019.1573932. Epub 2019 Apr 11.
- Wang A, Gao Y, Wang J, Brown TJ, Sun Y, Yu S, Tong TK, Zhong LLD, Fong SSM, Dutheil F, Baker JS. Interventions for health-related physical fitness and overweight and obesity in children with intellectual disability: Systematic review and meta-analysis. J Appl Res Intellect Disabil. 2022 Sep;35(5):1073-1087. doi: 10.1111/jar.12999. Epub 2022 Apr 20.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Schoufour JD, Evenhuis HM. Physical fitness is predictive for a decline in the ability to perform instrumental activities of daily living in older adults with intellectual disabilities: Results of the HA-ID study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:76-85. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.002. Epub 2015 Jun 14.
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- Collins K, Staples K. The role of physical activity in improving physical fitness in children with intellectual and developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:49-60. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .