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Programa grupal de acondicionamiento físico a intervalos para adolescentes con discapacidades cognitivas en el entorno escolar.

28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio examina los resultados de un programa grupal de acondicionamiento físico a intervalos para estudiantes de secundaria con deterioro cognitivo en el entorno escolar. Está bien documentado en la literatura que las personas con deterioro cognitivo y condiciones médicas tienen un mayor riesgo de tener un estilo de vida sedentario, obesidad y mala condición física relacionada con la salud. Estos factores pueden contribuir aún más a las dificultades con la planificación de las transiciones de la escuela secundaria a la edad adulta joven, el empleo independiente o con apoyo y las actividades funcionales de la vida diaria. Se diseñó un programa de ejercicios de resistencia de ocho semanas para estudiantes de secundaria con discapacidades cognitivas significativas que participan en clases de educación física como parte de su plan de estudios estándar. El objetivo de este estudio es comparar los resultados relacionados con la fuerza, la movilidad y las actividades funcionales de los estudiantes en el grupo de intervención en comparación con los estudiantes que no participan en este programa de intervalos grupales. Este estudio investiga varias cuestiones importantes. ¿Es eficaz un programa de acondicionamiento físico grupal en un entorno escolar? ¿Se benefician las personas con deterioro cognitivo de un programa de acondicionamiento físico en grupo? ¿Puede un programa de fitness grupal correlacionarse con cambios funcionales y/o de participación? ¿Con un programa de acondicionamiento físico grupal se pueden observar cambios en la fuerza de las extremidades inferiores, la fuerza de las extremidades superiores, la fuerza de agarre y la movilidad? ¿Cómo se compara un grupo de ejercicio estructurado con una clase de educación física? ¿Las clases de educación física proporcionan suficiente intensidad para los estudiantes con discapacidad cognitiva?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo comparará a los estudiantes que recibieron un grupo de intervención con ejercicios con los que no lo hicieron. Las cohortes comparten algunas cosas en común, como el coeficiente intelectual, la capacidad ambulatoria y la asistencia a una clase de educación física.

La intervención incluirá un calentamiento, ejercicios de relajación con mancuernas, entrenamiento a intervalos, juego o baile y enfriamiento. Las sesiones de intervención durarán entre 30 y 45 minutos, 2 o 3 veces por semana, durante 8 semanas.

Calentamiento: 2-5 minutos

Mancuernas - 10-15 minutos

Entrenamiento a intervalos: 10-15 minutos

Juego/baile/enfriamiento: 10 minutos

Las pruebas previas y posteriores las realizará un fisioterapeuta capacitado, un terapeuta ocupacional o un estudiante de fisioterapia que esté completando una pasantía clínica supervisada con un fisioterapeuta autorizado. Antes de cualquier prueba, el IP llevará a cabo sesiones de capacitación para garantizar la coherencia entre todos los evaluadores. Las pruebas previas y posteriores las completará un grupo diferente de fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales o estudiantes de fisioterapia que las personas que realizan la intervención. Las personas que lideren las sesiones de intervención asistirán a sesiones de capacitación sobre el protocolo y podrían ser fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, estudiantes de fisioterapeuta, profesores de educación física adaptada o profesores.

Los edificios de las escuelas secundarias y medias se asignarán en dos grupos: control e intervención, con el objetivo de tener 5-6 edificios en cada grupo. Los participantes en los edificios de control participarán en pruebas previas y posteriores al inicio y al final del programa de ocho semanas. Durante las ocho semanas, los participantes en los edificios de control continuarán con sus clases de educación física programadas normalmente. Los participantes en los edificios de intervención también completarán pruebas previas y posteriores y asistirán al programa de acondicionamiento físico durante las ocho semanas. Los participantes en los edificios de intervención asistirán a sus clases de educación física programadas regularmente 2 o 3 veces por semana y al programa de acondicionamiento físico del grupo de intervención los otros 2 o 3 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe estar inscrito en una escuela secundaria dentro del distrito de Escuelas Públicas de Aurora y asistir a una clase de educación física.
  2. Coeficiente intelectual cognitivo inferior a 70 en una medida estandarizada documentada en un Plan o Evaluación de Educación Individualizada.
  3. Ambulatorio sin dispositivo de asistencia.
  4. No recibir servicios intensivos de fisioterapia durante el estudio o los seis meses anteriores.
  5. Capaz de seguir instrucciones verbales para completar ejercicios, actividades físicas y medidas de resultados.
  6. En el momento del estudio, el participante no tiene ninguna lesión ortopédica aguda que pueda afectar la participación activa en educación física.

    -

Criterio de exclusión:

  1. El estudiante no puede seguir instrucciones verbales para completar ejercicios, actividades físicas y medidas de resultados.
  2. El estudiante tiene 18 años.
  3. El estudiante usó una silla de ruedas o un dispositivo de asistencia para la movilidad primaria.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes que reciben intervención de ejercicio grupal.
La intervención incluirá un calentamiento, ejercicios de relajación con mancuernas, entrenamiento a intervalos, juego o baile y enfriamiento. Las sesiones de intervención durarán entre 30 y 45 minutos, 2 o 3 veces por semana, durante 8 semanas. Los participantes también participarán en las pruebas previas y posteriores.
Programa de acondicionamiento físico en grupo
Sin intervención: Participantes que no reciben intervención de ejercicio grupal.
Los participantes participarán en pruebas previas y posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
El 6MWT mide la distancia que una persona puede caminar en seis minutos sobre una superficie plana y nivelada. Se pide a las personas que caminen lo más rápido posible sin correr ni correr peligro. Esta prueba es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para medir la función y la resistencia.
6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de fuerza funcional
Periodo de tiempo: Intervalos de 30 segundos
FST se compone de tres subpruebas individuales que incluyen 30 segundos de sentado y de pie, 30 segundos de pasos laterales y 30 segundos de medio arrodillado para ponerse de pie. Tanto la media rodilla para ponerse de pie como los pasos laterales se completan en cada pierna. Se pide al individuo que complete tantas repeticiones como sea posible dentro del período de 30 segundos. Estas pruebas miden la fuerza de las extremidades inferiores de manera funcional.
Intervalos de 30 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0605

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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