- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06061900
Groepsintervalfitnessprogramma voor adolescenten met cognitieve beperkingen in de schoolomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit prospectieve cohortonderzoek worden studenten die een bewegingsinterventiegroep kregen, vergeleken met studenten die dat niet deden. De cohorten hebben een aantal dingen gemeen, zoals IQ, ambulante status en het bijwonen van lessen lichamelijke opvoeding.
De interventie omvat een warming-up, rustoefeningen met halters, intervaltraining, spel of dansen en een cool-down. Interventiesessies duren 30-45 minuten, 2-3 keer per week, gedurende 8 weken.
Opwarmen - 2-5 minuten
Halters - 10-15 minuten
Intervaltraining - 10-15 minuten
Spel/Dans/Cool-down - 10 minuten
De pre- en posttests worden uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut, ergotherapeut of student fysiotherapie die onder toezicht een klinische stage onder toezicht aflegt bij een erkende fysiotherapeut. Voorafgaand aan elke test zal de PI trainingssessies houden om consistentie tussen alle testers te garanderen. De pre- en posttests zullen worden uitgevoerd door een andere groep fysiotherapeuten, ergotherapeuten of studenten fysiotherapie dan de personen die de interventie verlenen. Individuen die de interventiesessies leiden, zullen trainingssessies over het protocol bijwonen en kunnen een fysiotherapeut, ergotherapeut, student-fysiotherapeut, leraar aangepaste lichamelijke opvoeding of leraar zijn.
De gebouwen van middelbare en middelbare scholen worden in twee groepen verdeeld: controle en interventie, met als doel 5-6 gebouwen in elke groep te hebben. Deelnemers in de controlegebouwen zullen aan het begin en einde van het acht weken durende programma deelnemen aan pre- en posttests. Gedurende de acht weken gaan de deelnemers in de controlegebouwen door met hun normaal geplande lessen lichamelijke opvoeding. Deelnemers aan de interventiegebouwen zullen gedurende acht weken ook pre- en posttests voltooien en het fitnessprogramma bijwonen. Deelnemers aan de interventiegebouwen volgen 2 tot 3 keer per week de reguliere lessen lichamelijke opvoeding en de overige 2 tot 3 dagen het interventiegroepsfitnessprogramma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Holly Ingham, DPT
- Telefoonnummer: 7202902569
- E-mail: holly.ingham@anschutz.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ingeschreven zijn op een middelbare school in het district Aurora Public Schools en een les lichamelijke opvoeding volgen.
- Cognitief IQ lager dan 70 op een gestandaardiseerde maatstaf gedocumenteerd in een geïndividualiseerd onderwijsplan of evaluatie.
- Ambulant zonder hulpmiddel.
- Geen intensieve fysiotherapie ontvangen tijdens de studie of voorafgaande zes maanden.
- In staat verbale instructies te volgen voor het voltooien van oefeningen, fysieke activiteiten en uitkomstmaten.
Op het moment van het onderzoek heeft de deelnemer geen acuut orthopedisch letsel dat de actieve deelname aan lichamelijke opvoeding zou beïnvloeden.
-
Uitsluitingscriteria:
- De leerling is niet in staat mondelinge instructies op te volgen voor het voltooien van oefeningen, fysieke activiteiten en uitkomstmaten.
- Leerling is 18 jaar oud.
De leerling gebruikte een rolstoel of hulpmiddel voor primaire mobiliteit.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die groepsoefeningen krijgen
De interventie omvat een warming-up, rustoefeningen met halters, intervaltraining, spel of dansen en een cool-down.
Interventiesessies duren 30-45 minuten, 2-3 keer per week, gedurende 8 weken.
Deelnemers zullen ook deelnemen aan pre- en post-tests.
|
Groepsfitnessprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Deelnemers die geen groepsoefeningsinterventie krijgen
Deelnemers zullen deelnemen aan pre- en post-tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
De 6MWT meet de afstand die een individu in zes minuten kan lopen op een vlakke, vlakke ondergrond.
Individuen wordt gevraagd zo snel mogelijk te lopen zonder te rennen of onveilig te zijn.
Deze test is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om het functioneren en het uithoudingsvermogen te meten.
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele krachttests
Tijdsspanne: Intervallen van 30 seconden
|
FST bestaat uit drie individuele subtests, waaronder 30 seconden zitten naar staan, 30 seconden laterale step-ups en 30 seconden half knielen om te staan.
Zowel half-knielen om te staan als laterale step-ups worden op elk been uitgevoerd.
Het individu wordt gevraagd om binnen het tijdsbestek van 30 seconden zoveel mogelijk herhalingen uit te voeren.
Deze tests meten de kracht van de onderste ledematen op een functionele manier.
|
Intervallen van 30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wouters M, Evenhuis HM, Hilgenkamp TIM. Physical fitness of children and adolescents with moderate to severe intellectual disabilities. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2542-2552. doi: 10.1080/09638288.2019.1573932. Epub 2019 Apr 11.
- Wang A, Gao Y, Wang J, Brown TJ, Sun Y, Yu S, Tong TK, Zhong LLD, Fong SSM, Dutheil F, Baker JS. Interventions for health-related physical fitness and overweight and obesity in children with intellectual disability: Systematic review and meta-analysis. J Appl Res Intellect Disabil. 2022 Sep;35(5):1073-1087. doi: 10.1111/jar.12999. Epub 2022 Apr 20.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Schoufour JD, Evenhuis HM. Physical fitness is predictive for a decline in the ability to perform instrumental activities of daily living in older adults with intellectual disabilities: Results of the HA-ID study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:76-85. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.002. Epub 2015 Jun 14.
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- Collins K, Staples K. The role of physical activity in improving physical fitness in children with intellectual and developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:49-60. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .