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Gruppenintervall-Fitnessprogramm für Jugendliche mit kognitiven Beeinträchtigungen im schulischen Umfeld.

28. November 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie untersucht die Ergebnisse eines Gruppen-Intervall-Fitnessprogramms für Sekundarschüler mit kognitiven Beeinträchtigungen im schulischen Umfeld. In der Literatur ist gut dokumentiert, dass Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen und Erkrankungen ein erhöhtes Risiko für einen sitzenden Lebensstil, Fettleibigkeit und eine schlechte gesundheitsbezogene Fitness haben. Diese Faktoren können darüber hinaus zu Schwierigkeiten bei der Planung von Übergängen von der High School ins junge Erwachsenenalter, einer unabhängigen oder unterstützten Beschäftigung und funktionalen Aktivitäten des täglichen Lebens beitragen. Für Schüler der Sekundarstufe mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, die im Rahmen ihres Standardlehrplans am Sportunterricht teilnehmen, wurde ein achtwöchiges Widerstandsübungsprogramm entwickelt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse in Bezug auf Kraft, Mobilität und funktionelle Aktivitäten für Schüler in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Schülern zu vergleichen, die nicht an diesem Gruppenintervallprogramm teilnehmen. Diese Studie untersucht mehrere wichtige Fragen. Ist ein Gruppenfitnessprogramm im schulischen Umfeld effektiv? Profitieren Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen von einem Gruppenfitnessprogramm? Kann ein Gruppenfitnessprogramm zu Funktions- und/oder Teilnahmeänderungen führen? Können bei einem Gruppenfitnessprogramm Veränderungen in der Kraft der unteren Extremitäten, der oberen Extremitäten, der Griffkraft und der Beweglichkeit beobachtet werden? Wie unterscheidet sich eine strukturierte Übungsgruppe von einem Sportunterricht? Bietet der Sportunterricht ausreichend Intensität für Schüler mit kognitiven Beeinträchtigungen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden Studierende, die eine Übungsinterventionsgruppe erhalten haben, mit jenen verglichen, die dies nicht getan haben. Die Kohorten haben einige Gemeinsamkeiten wie den IQ, den gehfähigen Status und den Besuch eines Sportunterrichts.

Die Intervention umfasst ein Aufwärmen, Ruheübungen mit Hanteln, Intervalltraining, Spiel oder Tanz und Abkühlen. Die Interventionssitzungen dauern 8 Wochen lang 30–45 Minuten, 2–3 Mal pro Woche.

Aufwärmen – 2–5 Minuten

Hanteln – 10-15 Minuten

Intervalltraining - 10-15 Minuten

Spiel/Tanz/Cool Down – 10 Minuten

Vor- und Nachtests werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten, Ergotherapeuten oder einem Studenten der Physiotherapie durchgeführt, der ein betreutes klinisches Praktikum bei einem lizenzierten Physiotherapeuten absolviert. Vor jedem Test führt der PI Schulungen durch, um die Konsistenz aller Tester sicherzustellen. Vor- und Nachuntersuchungen werden von einer anderen Gruppe von Physiotherapeuten, Ergotherapeuten oder Studenten der Physiotherapie durchgeführt als die Personen, die die Intervention durchführen. Personen, die die Interventionssitzungen leiten, nehmen an Schulungssitzungen zum Protokoll teil und können Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, studentische Physiotherapeuten, angepasste Sportlehrer oder Lehrer sein.

Die Gebäude der Ober- und Mittelschulen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrolle und Intervention, mit dem Ziel, in jeder Gruppe 5-6 Gebäude zu haben. Die Teilnehmer in den Kontrollgebäuden nehmen zu Beginn und am Ende des achtwöchigen Programms an Vor- und Nachtests teil. Während der acht Wochen werden die Teilnehmer in den Kontrollgebäuden ihren regulären Sportunterricht fortsetzen. Die Teilnehmer in den Interventionsgebäuden absolvieren während der acht Wochen außerdem Vor- und Nachtests und nehmen am Fitnessprogramm teil. Die Teilnehmer in den Interventionsgebäuden nehmen 2-3 Mal pro Woche an ihren regelmäßig stattfindenden Sportkursen teil und nehmen an den anderen 2-3 Tagen am Fitnessprogramm der Interventionsgruppe teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss an einer weiterführenden Schule im Bezirk Aurora Public Schools eingeschrieben sein und einen Sportunterricht besuchen.
  2. Kognitiver IQ von weniger als 70 bei einem standardisierten Maß, dokumentiert in einem individuellen Bildungsplan oder einer individuellen Bewertung.
  3. Ambulant ohne Hilfsmittel.
  4. Keine intensive Physiotherapie während des Studiums oder in den letzten sechs Monaten erhalten.
  5. Kann verbale Anweisungen zur Durchführung von Übungen, körperlichen Aktivitäten und Ergebnismessungen befolgen.

  6. Zum Zeitpunkt der Studie hatte der Teilnehmer keine akuten orthopädischen Verletzungen, die eine aktive Teilnahme am Sportunterricht beeinträchtigen würden.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Der Schüler ist nicht in der Lage, verbalen Anweisungen zur Durchführung von Übungen, körperlichen Aktivitäten und Ergebnismessungen zu folgen.
  2. Der Student ist 18 Jahre alt.

  3. Der Student nutzte für seine primäre Mobilität einen Rollstuhl oder ein Hilfsmittel.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer, die Gruppenübungen erhalten
Die Intervention umfasst ein Aufwärmen, Ruheübungen mit Hanteln, Intervalltraining, Spiel oder Tanz und Abkühlen. Die Interventionssitzungen dauern 8 Wochen lang 30–45 Minuten, 2–3 Mal pro Woche. Die Teilnehmer nehmen auch an Vor- und Nachtests teil.
Sonstiges: Gruppenübungsprogramm
Gruppenfitnessprogramm
Kein Eingriff: Teilnehmer, die keine Gruppenübungsintervention erhalten
Die Teilnehmer nehmen an Vor- und Nachtests teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Der 6MWT misst die Distanz, die eine Person in sechs Minuten auf einer ebenen, ebenen Fläche zurücklegen kann. Einzelpersonen werden gebeten, so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu rennen oder unsicher zu sein. Bei diesem Test handelt es sich um einen submaximalen Belastungstest zur Messung von Funktion und Ausdauer.
6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Festigkeitstests
Zeitfenster: 30-Sekunden-Intervalle
Der FST besteht aus drei einzelnen Untertests, darunter 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen, 30 Sekunden seitliche Aufwärtsbewegungen und 30 Sekunden vom halben Knien zum Stehen. An jedem Bein werden sowohl halbe Kniebewegungen zum Stehen als auch seitliche Aufwärtsbewegungen ausgeführt. Der Einzelne wird gebeten, innerhalb des 30-Sekunden-Zeitrahmens so viele Wiederholungen wie möglich durchzuführen. Diese Tests messen die Kraft der unteren Extremitäten auf funktionelle Weise.
30-Sekunden-Intervalle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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