Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový intervalový fitness program pro dospívající s kognitivními poruchami ve školním prostředí.

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie zkoumá výsledky skupinového intervalového fitness programu pro středoškolské studenty s kognitivními poruchami ve školním prostředí. V literatuře je dobře zdokumentováno, že jedinci s kognitivními poruchami a zdravotním stavem jsou vystaveni zvýšenému riziku sedavého životního stylu, obezity a špatné kondice související se zdravím. Tyto faktory mohou dále přispívat k potížím s plánováním přechodu ze střední školy do mladé dospělosti, samostatného nebo podporovaného zaměstnání a funkčních činností každodenního života. Osmitýdenní program odporových cvičení byl navržen pro středoškoláky s významnými kognitivními poruchami, kteří se účastní hodin tělesné výchovy v rámci standardního kurikula. Cílem této studie je porovnat výsledky týkající se síly, mobility a funkčních aktivit u studentů v intervenční skupině ve srovnání se studenty, kteří se tohoto skupinového intervalového programu neúčastní. Tato studie zkoumá několik důležitých otázek. Je skupinový fitness program účinný ve školním prostředí? Mají jedinci s kognitivními poruchami prospěch ze skupinového fitness programu? Může skupinový fitness program korelovat s funkčními změnami a/nebo změnami účasti? Lze u skupinového fitness programu vidět změny v síle dolních končetin, síle horních končetin, síle úchopu a pohyblivosti? Jak si strukturovaná cvičební skupina stojí v porovnání s hodinou tělesné výchovy? Poskytují hodiny tělesné výchovy dostatečnou intenzitu pro žáky s kognitivními poruchami?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie porovná studenty, kteří absolvovali cvičební intervenční skupinu, s těmi, kteří ji neabsolvovali. Kohorty sdílejí některé věci společné, jako je IQ, ambulantní stav a navštěvování hodin tělesné výchovy.

Intervence bude zahrnovat rozcvičku, klidové cvičení s činkami, intervalový trénink, hru nebo tanec a ochlazení. Intervenční sezení budou probíhat 30–45 minut, 2–3krát týdně, po dobu 8 týdnů.

Zahřívání - 2-5 minut

Činky - 10-15 minut

Intervalový trénink - 10-15 minut

Hra/tanec/vychladnutí – 10 minut

Před a po testování bude absolvovat vyškolený fyzioterapeut, ergoterapeut nebo student fyzikální terapie, který absolvuje klinickou stáž pod vedením licencovaného fyzioterapeuta. Před jakýmkoli testováním provede PI školení, aby byla zajištěna konzistence mezi všemi testery. Před a po testování bude absolvovat jiná skupina fyzioterapeutů, ergoterapeutů nebo studentů fyzikální terapie než jednotlivci poskytující intervenci. Jednotlivci, kteří vedou intervenční sezení, se zúčastní školení o protokolu a mohou to být fyzioterapeut, ergoterapeut, studentský fyzioterapeut, učitel přizpůsobené tělesné výchovy nebo učitel.

Budovy středních a středních škol budou rozděleny do dvou skupin: kontrolní a intervenční, s cílem mít 5-6 budov v každé skupině. Účastníci v kontrolních budovách se zúčastní předběžného a následného testování na začátku a na konci osmitýdenního programu. Během osmi týdnů budou účastníci v kontrolních budovách pokračovat v normálně naplánovaných hodinách tělesné výchovy. Účastníci v intervenčních budovách také absolvují předběžné a následné testování a během osmi týdnů se zúčastní fitness programu. Účastníci v intervenčních budovách budou navštěvovat své pravidelné hodiny tělesné výchovy 2-3x týdně a kondiční program intervenční skupiny další 2-3 dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být zapsán na střední škole v okrese Aurora Public Schools a navštěvovat třídu tělesné výchovy.
  2. Kognitivní IQ nižší než 70 podle standardizované míry dokumentované v individualizovaném vzdělávacím plánu nebo hodnocení.
  3. Ambulantně bez pomocného zařízení.
  4. Během studie nebo před šesti měsíci nedostávají intenzivní služby fyzikální terapie.
  5. Schopnost dodržovat verbální pokyny pro provádění cvičení, pohybových aktivit a měření výsledků.

  6. V době studie nemá účastník žádné akutní ortopedické poranění, které by mělo vliv na aktivní účast na tělesné výchově.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Student není schopen dodržovat verbální pokyny pro absolvování cvičení, pohybových aktivit a měření výsledků.
  2. Studentovi je 18 let.

  3. Student používal invalidní vozík nebo asistenční zařízení pro primární mobilitu.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci, kteří dostávají skupinovou cvičební intervenci
Intervence bude zahrnovat rozcvičku, klidové cvičení s činkami, intervalový trénink, hru nebo tanec a ochlazení. Intervenční sezení budou probíhat 30–45 minut, 2–3krát týdně, po dobu 8 týdnů. Účastníci se také zúčastní předběžného a následného testování.
Jiný: Skupinový cvičební program
Skupinový fitness program
Žádný zásah: Účastníci, kteří nedostávají skupinovou cvičební intervenci
Účastníci se zúčastní předběžného a následného testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 minut
6MWT měří vzdálenost, kterou může jednotlivec ujít za šest minut na rovném a rovném povrchu. Jednotlivci jsou žádáni, aby šli co nejrychleji, aniž by běhali nebo nebyli v bezpečí. Tento test je submaximální zátěžový test používaný k měření funkce a vytrvalosti.
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testy pevnosti
Časové okno: 30 sekundové intervaly
FST se skládá ze tří samostatných dílčích testů zahrnujících 30 sekund sed do stoje, 30 sekund boční krok nahoru a 30 sekund napůl kleč do stoje. Na každé noze jsou dokončeny jak poloviční kleč do stoje, tak boční nákroky. Jednotlivec je požádán, aby dokončil co nejvíce opakování během 30 sekund. Tyto testy měří sílu dolních končetin funkčním způsobem.
30 sekundové intervaly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Skupinový cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit