- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061900
Programa de condicionamento físico intervalado em grupo para adolescentes com deficiência cognitiva em ambiente escolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo irá comparar os alunos que receberam um grupo de intervenção de exercícios com aqueles que não o fizeram. As coortes compartilham algumas coisas em comum, como QI, capacidade ambulatorial e frequência de aulas de educação física.
A intervenção incluirá aquecimento, exercícios inquietos com halteres, treinamento intervalado, jogo ou dança e relaxamento. As sessões de intervenção durarão 30-45 minutos, 2-3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Aquecimento - 2-5 minutos
Halteres - 10-15 minutos
Treinamento intervalado - 10-15 minutos
Jogo/Dança/Recalque - 10 minutos
O pré e o pós-teste serão realizados por um fisioterapeuta treinado, terapeuta ocupacional ou estudante de fisioterapia que esteja concluindo um estágio clínico supervisionado sob a orientação de um fisioterapeuta licenciado. Antes de qualquer teste, o PI conduzirá sessões de treinamento para garantir a consistência entre todos os testadores. O pré e o pós-teste serão realizados por um grupo diferente de fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais ou estudantes de fisioterapia dos indivíduos que realizam a intervenção. Os indivíduos que conduzirem as sessões de intervenção participarão de sessões de treinamento do protocolo e poderão ser fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, estudante de fisioterapeuta, professor de educação física adaptada ou professor.
Os edifícios do ensino secundário e secundário serão divididos em dois grupos: controlo e intervenção, com o objectivo de ter 5 a 6 edifícios em cada grupo. Os participantes nos edifícios de controle participarão de pré e pós-testes no início e no final do programa de oito semanas. Durante as oito semanas, os participantes nos edifícios de controle continuarão com as aulas de educação física normalmente programadas. Os participantes nos edifícios de intervenção também realizarão pré e pós-testes e participarão do programa de condicionamento físico durante as oito semanas. Os participantes nos edifícios de intervenção frequentarão as aulas regulares de educação física 2 a 3 vezes por semana e o programa de condicionamento físico do grupo de intervenção nos outros 2 a 3 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Holly Ingham, DPT
- Número de telefone: 7202902569
- E-mail: holly.ingham@anschutz.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar matriculado em uma escola secundária do distrito de Escolas Públicas de Aurora e frequentar aulas de educação física.
- QI cognitivo inferior a 70 em uma medida padronizada documentada em um Plano ou Avaliação Educacional Individualizada.
- Ambulatorial sem dispositivo auxiliar.
- Não receber serviços intensivos de fisioterapia durante o estudo ou nos seis meses anteriores.
- Capaz de seguir instruções verbais para completar exercícios, atividades físicas e medidas de resultados.
No momento do estudo, o participante não apresentava nenhuma lesão ortopédica aguda que pudesse impactar a participação ativa na educação física.
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Critério de exclusão:
- O aluno é incapaz de seguir instruções verbais para completar exercícios, atividades físicas e medidas de resultados.
- O aluno tem 18 anos.
O aluno usou uma cadeira de rodas ou dispositivo auxiliar para mobilidade primária.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes que recebem intervenção de exercícios em grupo
A intervenção incluirá aquecimento, exercícios inquietos com halteres, treinamento intervalado, jogo ou dança e relaxamento.
As sessões de intervenção durarão 30-45 minutos, 2-3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Os participantes também participarão de pré e pós-testes.
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Programa de condicionamento físico em grupo
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Sem intervenção: Participantes que não recebem intervenção de exercícios em grupo
Os participantes participarão de pré e pós-testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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O TC6 mede a distância que um indivíduo consegue caminhar em seis minutos em uma superfície nivelada e plana.
Os indivíduos são solicitados a caminhar o mais rápido possível, sem correr ou ficar inseguros.
Este teste é um teste de exercício submáximo usado para medir função e resistência.
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de Força Funcional
Prazo: Intervalos de 30 segundos
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O FST é composto por três subtestes individuais, incluindo 30 segundos de sentar para ficar de pé, 30 segundos de subidas laterais e 30 segundos de meio-ajoelhamento para ficar de pé.
Tanto o meio-ajoelhamento para ficar de pé quanto os degraus laterais são concluídos em cada perna.
O indivíduo é solicitado a completar tantas repetições quanto possível dentro do período de 30 segundos.
Esses testes medem a força dos membros inferiores de maneira funcional.
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Intervalos de 30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly L Ingham, DPT, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wouters M, Evenhuis HM, Hilgenkamp TIM. Physical fitness of children and adolescents with moderate to severe intellectual disabilities. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2542-2552. doi: 10.1080/09638288.2019.1573932. Epub 2019 Apr 11.
- Wang A, Gao Y, Wang J, Brown TJ, Sun Y, Yu S, Tong TK, Zhong LLD, Fong SSM, Dutheil F, Baker JS. Interventions for health-related physical fitness and overweight and obesity in children with intellectual disability: Systematic review and meta-analysis. J Appl Res Intellect Disabil. 2022 Sep;35(5):1073-1087. doi: 10.1111/jar.12999. Epub 2022 Apr 20.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Schoufour JD, Evenhuis HM. Physical fitness is predictive for a decline in the ability to perform instrumental activities of daily living in older adults with intellectual disabilities: Results of the HA-ID study. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:76-85. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.002. Epub 2015 Jun 14.
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- Collins K, Staples K. The role of physical activity in improving physical fitness in children with intellectual and developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:49-60. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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