就学前におけるSLLDのリスクのある児童の発達軌道に対する教師研修と早期調整の導入の影響。 (PRISME-TSLA)
2025年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
就学前における予防、発見、および専門的介入：特定の言語および学習障害（SLLD）のリスクがある子どもの発達軌道に対する教師研修と早期調整の導入の影響。
特定の言語障害や学習障害を含む神経発達障害の発生率が高く、関係する子供たちの学校教育に深刻な影響を及ぼしていることは、依然として公衆衛生上の大きな懸念事項です。
早期の特定と介入は、これらの問題を改善するための貴重なツールです。
知識の強化、認識、教室への医療専門家の関与を通じて教師をサポートする戦略によって、子どもたちの発達の軌道を改善できる可能性がある
調査の概要
詳細な説明
PRISME - TSLA は、教師の研修、識別グリッドの実装、識別された生徒の教室での追跡観察、および特別な取り決めの開発を含む、介入部門のための臨床試験開発実験プロジェクトです。
管理部門では、教師はフランスの国家教育政策の標準手順に従って作業します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de la Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小学生の児童が少なくとも 3 クラスいる学校。
- 2023 年 12 月 31 日時点で 5 歳以上であること。
- 両親2名が同意している方。
- 研究について年齢に応じた説明を受けており、参加を拒否していない。
除外基準:
- 小学生の児童が少なくとも 3 クラスいる学校。
- 2023 年 12 月 31 日時点で 5 歳以上であること。
- 両親2名が同意している方。
- 研究について年齢に応じた説明を受けており、参加を拒否していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教師の研修
教師のトレーニングと、教師が具体的な取り決めを立てる際のサポート。
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識別グリッドを使用した、学習プロセス、SLLD、および早期警告サインにおける介入部門の教師向けのトレーニング。
特定された生徒の観察と教育および環境の調整の実施。
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介入なし：コントロールクラス
教師は、危険にさらされている子供たちを特定し、紹介するために国の教育システムによって導入された手順を参照しながら、通常の方法で作業を進めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SLLDのリスクがある未就学児の言語、学習、協調性の分野における発達軌道の改善
時間枠：導入から8か月後
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BMTi (モジュール式コンピューター化テストバッテリー)。
スコア < または = -2 の場合は病理学的領域、スコア [-1 の場合はリスク領域];-2[スコアの場合は中間領域]-1;1[スコア > または = 1 の場合は高領域
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導入から8か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教師の知識と能力意識の改善
時間枠：包含の8か月後
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知識クイズ
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包含の8か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magali CARBONNNIER, MD、Fondation Père FAVRON
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月22日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。