- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062147
Impact van lerarenopleiding en de introductie van vroege aanpassingen op het ontwikkelingstraject van kinderen die risico lopen op SLLD in de kleuterklas. (PRISME-TSLA)
11 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Preventie, detectie en gespecialiseerde interventie in de kleuterschool: impact van lerarenopleiding en de introductie van vroege aanpassingen op het ontwikkelingstraject van kinderen die risico lopen op specifieke taal- en leerstoornissen (SLLD).
De hoge incidentie van neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder specifieke taal- en leerstoornissen, en hun diepgaande impact op het onderwijs van de betrokken kinderen blijft een groot probleem voor de volksgezondheid.
Vroegtijdige identificatie en interventie zijn een waardevol instrument om deze problemen te verbeteren.
Het ontwikkelingstraject van kinderen zou kunnen worden verbeterd door kennisverbetering, identificatie en strategieën om de leraren te ondersteunen door de betrokkenheid van gezondheidswerkers in de klas
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRISME - TSLA is een klinisch proefproject voor de ontwikkeling van een experiment voor de interventietak, waarbij lerarenopleidingen, de implementatie van identificatieroosters, vervolgobservaties in de klas van geïdentificeerde leerlingen en de ontwikkeling van speciale arrangementen betrokken zijn.
Voor de controlearm werken de docenten met standaardprocedures van het Franse nationale onderwijsbeleid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op een school met minimaal 3 klassen kinderen in de basisschoolleeftijd.
- Minstens 5 jaar oud op 31/12/2023.
- Wiens 2 ouders hun toestemming hebben gegeven.
- Voor de leeftijd passende uitleg hebben gekregen over het onderzoek en niet hebben geweigerd deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Op een school met minimaal 3 klassen kinderen in de basisschoolleeftijd.
- Minstens 5 jaar oud op 31/12/2023.
- Wiens 2 ouders hun toestemming hebben gegeven.
- Voor de leeftijd passende uitleg hebben gekregen over het onderzoek en niet hebben geweigerd deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leraren opleiding
Lerarenopleiding en ondersteuning van leraren bij het opzetten van specifieke regelingen.
|
Training voor leraren in de interventiearm in het leerproces, SLLD en vroege waarschuwingssignalen, met een identificatieraster.
Observatie van geïdentificeerde leerlingen en implementatie van onderwijs- en omgevingsaanpassingen.
|
|
Geen tussenkomst: controle klasse
De leerkracht zal op de gebruikelijke manier te werk gaan, waarbij hij verwijst naar de procedures die door het nationale onderwijssysteem zijn ingevoerd voor het identificeren en doorverwijzen van kinderen die risico lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het ontwikkelingstraject van kleuters met een risico op SLLD op het gebied van taal, leren en coördinatie
Tijdsspanne: 8 maanden na opname
|
BMTi (modulaire geautomatiseerde testbatterij).
pathologisch gebied als score < of = -2, risicogebied als score [-1;-2[ middelste gebied als score ]-1;1[ hoger gebied als score > of = 1
|
8 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kennis van leraren en het gevoel van competentie
Tijdsspanne: 8 maanden na inclusie
|
Kennisquiz
|
8 maanden na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .