- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062147
Wpływ kształcenia nauczycieli i wprowadzenia wczesnych dostosowań na trajektorię rozwojową dzieci zagrożonych SLLD w przedszkolu. (PRISME-TSLA)
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Zapobieganie, wykrywanie i specjalistyczna interwencja w przedszkolu: wpływ szkolenia nauczycieli i wprowadzenie wczesnych dostosowań na trajektorię rozwojową dzieci zagrożonych specyficznymi zaburzeniami języka i uczenia się (SLLD).
Wysoka częstość występowania zaburzeń neurorozwojowych, w tym specyficznych zaburzeń języka i uczenia się, oraz ich głęboki wpływ na edukację dzieci, których to dotyczy, pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego.
Wczesna identyfikacja i interwencja są cennym narzędziem pozwalającym rozwiązać te problemy.
Trajektorię rozwojową dzieci można poprawić poprzez poszerzanie wiedzy, identyfikację i strategie wspierające nauczycieli poprzez zaangażowanie pracowników służby zdrowia w klasie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRISME - TSLA to badanie kliniczne rozwijające projekt eksperymentu dla części interwencyjnej obejmującej szkolenie nauczycieli, wdrożenie siatek identyfikacyjnych, dalsze obserwacje w klasie zidentyfikowanych uczniów oraz opracowanie specjalnych rozwiązań.
W części kontrolnej nauczyciele pracują zgodnie ze standardowymi procedurami francuskiej krajowej polityki edukacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W szkole liczącej co najmniej 3 klasy dzieci w wieku szkolnym.
- Co najmniej 5 lat na 31.12.2023.
- Którego dwójka rodziców wyraziła zgodę.
- Otrzymali stosowne do wieku wyjaśnienia na temat badania i nie odmówili udziału w nim.
Kryteria wyłączenia:
- W szkole liczącej co najmniej 3 klasy dzieci w wieku szkolnym.
- Co najmniej 5 lat na 31.12.2023.
- Którego dwójka rodziców wyraziła zgodę.
- Otrzymali stosowne do wieku wyjaśnienia na temat badania i nie odmówili udziału w nim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szkolenie nauczycieli
Szkolenia nauczycieli i wsparcie dla nauczycieli w ustalaniu konkretnych ustaleń.
|
Szkolenie dla nauczycieli w części interwencyjnej w procesie uczenia się, SLLD i znaki wczesnego ostrzegania, z siatką identyfikacyjną.
Obserwacja zidentyfikowanych uczniów i wdrażanie dostosowań edukacyjnych i środowiskowych.
|
|
Brak interwencji: klasa kontrolna
Nauczyciel będzie postępował w zwykły sposób, odwołując się do procedur wprowadzonych przez krajowy system edukacji w celu identyfikacji i kierowania dzieci z grupy ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa trajektorii rozwojowej dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych SLLD w obszarach języka, uczenia się i koordynacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy po włączeniu
|
BMTi (modułowa skomputeryzowana bateria testowa).
obszar patologiczny, jeśli wynik < lub = -2, obszar ryzyka, jeśli wynik [-1;-2[środkowy obszar, jeśli wynik ]-1;1[wyższy obszar, jeśli wynik > lub = 1
|
8 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy nauczycieli i poczucie kompetencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy po włączeniu
|
quiz wiedzy
|
8 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .