- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06062147
A pedagógusképzés és a korai kiigazítások hatása az SKLD kockázatának kitett gyermekek fejlődési pályájára az óvodában. (PRISME-TSLA)
2024. február 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Megelőzés, észlelés és speciális beavatkozás az iskola előtti időszakban: A tanárképzés és a korai kiigazítások hatása a speciális nyelvi és tanulási zavarok (SLLD) kockázatának kitett gyermekek fejlődési pályájára.
Továbbra is jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot az idegrendszeri fejlődési rendellenességek, köztük a specifikus nyelvi és tanulási zavarok magas előfordulása, valamint ezeknek az érintett gyermekek iskoláztatására gyakorolt jelentős hatása.
A korai felismerés és beavatkozás értékes eszköz ezeknek a problémáknak a javítására.
A gyermekek fejlődési pályája javítható tudásbővítéssel, azonosítással és a tanárokat támogató stratégiákkal, egészségügyi szakemberek bevonásával az osztályterembe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PRISME – TSLA egy klinikai vizsgálat, amely kísérleti projektet fejleszt a beavatkozási ág számára, amely magában foglalja a tanárképzést, az azonosító rácsok megvalósítását, az azonosított tanulók osztálytermi megfigyelését és speciális intézkedések kidolgozását.
Az ellenőrző kar esetében a tanárok a francia nemzeti oktatáspolitika szabványos eljárásaival dolgoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magali CARBONNIER, MD
- Telefonszám: +262 262 91 29 56
- E-mail: m.carbonnier@favron.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan iskolában, ahol legalább 3 osztályos általános iskolás korú gyerekek vannak.
- 2023.12.31-én legalább 5 éves.
- Akinek 2 szülője beleegyezett.
- Életkoruknak megfelelő magyarázatot kaptak a vizsgálatról, és nem utasították el a részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan iskolában, ahol legalább 3 osztályos általános iskolás korú gyerekek vannak.
- 2023.12.31-én legalább 5 éves.
- Akinek 2 szülője beleegyezett.
- Életkoruknak megfelelő magyarázatot kaptak a vizsgálatról, és nem utasították el a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tanárképzés
Pedagógusképzés és a tanárok támogatása speciális intézkedések kialakításában.
|
Képzés tanárok számára a tanulási folyamatban a beavatkozási ágban, az SLLD és a korai figyelmeztető jelek, azonosító ráccsal.
Az azonosított tanulók megfigyelése, oktatási és környezeti kiigazítások végrehajtása.
|
Nincs beavatkozás: kontroll osztály
A tanár a szokásos módon jár el, hivatkozva a nemzeti oktatási rendszer által a veszélyeztetett gyermekek azonosítására és beutalására bevezetett eljárásokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SLLD kockázatának kitett óvodás gyermekek fejlődési pályájának javítása a nyelv, a tanulás és a koordináció területén
Időkeret: 8 hónappal a felvétel után
|
BMTi (Modular Computerized Test Battery).
patológiás terület, ha pontszám < vagy = -2, kockázati terület, ha pontszám [-1;-2[ középső terület, ha pontszám ] -1;1[ magasabb terület, ha pontszám > vagy = 1
|
8 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tanárok tudásának és kompetenciaérzékének fejlesztése
Időkeret: 8 hónappal a felvétel után
|
tudás vetélkedő (kvíz fejlesztés alatt)
|
8 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/CHU/28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tanárképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás