- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062147
Impatto della formazione degli insegnanti e introduzione di aggiustamenti precoci sulla traiettoria di sviluppo dei bambini a rischio di SLLD in età prescolare. (PRISME-TSLA)
11 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Prevenzione, individuazione e intervento specializzato nella scuola dell'infanzia: impatto della formazione degli insegnanti e introduzione di adattamenti precoci sul percorso di sviluppo dei bambini a rischio di disturbi specifici del linguaggio e dell'apprendimento (SLLD).
L’elevata incidenza dei disturbi dello sviluppo neurologico, compresi i disturbi specifici del linguaggio e dell’apprendimento, e il loro profondo impatto sulla scolarizzazione dei bambini interessati rimane una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica.
L’identificazione e l’intervento precoce sono uno strumento prezioso per migliorare questi problemi.
Il percorso di sviluppo dei bambini potrebbe essere migliorato attraverso il miglioramento delle conoscenze, l’identificazione e le strategie per supportare gli insegnanti attraverso il coinvolgimento degli operatori sanitari in classe
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRISME - TSLA è uno studio clinico che sviluppa un progetto sperimentale per il braccio di intervento che prevede la formazione degli insegnanti, l'implementazione di griglie di identificazione, osservazioni di follow-up in classe degli alunni identificati e lo sviluppo di accordi speciali.
Per il braccio di controllo, gli insegnanti lavorano con procedure standard della politica educativa nazionale francese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Denis, Riunione, 97400
- Chu de La Reunion
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In una scuola con almeno 3 classi di bambini in età di scuola primaria.
- Almeno 5 anni al 31/12/2023.
- I cui 2 genitori hanno dato il loro consenso.
- Aver ricevuto spiegazioni sullo studio adeguate all'età e non essersi rifiutato di partecipare.
Criteri di esclusione:
- In una scuola con almeno 3 classi di bambini in età di scuola primaria.
- Almeno 5 anni al 31/12/2023.
- I cui 2 genitori hanno dato il loro consenso.
- Aver ricevuto spiegazioni sullo studio adeguate all'età e non essersi rifiutato di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione degli insegnanti
Formazione degli insegnanti e sostegno agli insegnanti nella definizione di modalità specifiche.
|
Formazione per gli insegnanti del braccio di intervento nel processo di apprendimento, SLLD e segnali di allarme precoce, con una griglia di identificazione.
Osservazione degli alunni individuati e attuazione degli adeguamenti didattici e ambientali.
|
|
Nessun intervento: classe di controllo
L'insegnante procederà nel modo consueto, facendo riferimento alle procedure messe in atto dal sistema educativo nazionale per identificare e indirizzare i bambini a rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento del percorso di sviluppo dei bambini in età prescolare a rischio di SLLD nelle aree del linguaggio, dell'apprendimento e della coordinazione
Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'inclusione
|
BMTi (batteria di prova modulare computerizzata).
area patologica se punteggio < o = -2, area di rischio se punteggio [-1;-2[ area centrale se punteggio ]-1;1[ area superiore se punteggio > o = 1
|
8 mesi dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della conoscenza e del senso di competenza degli insegnanti
Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'inclusione
|
Quiz di conoscenza
|
8 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del linguaggio nei bambini
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su Formazione degli insegnanti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda