- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062147
Indvirkning af læreruddannelse og indførelse af tidlige tilpasninger på udviklingsforløbet for børn med risiko for SLLD i førskolen. (PRISME-TSLA)
11. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Forebyggelse, opdagelse og specialiseret intervention i førskolealderen: Indvirkning af læreruddannelse og indførelse af tidlige tilpasninger på udviklingsforløbet for børn med risiko for specifikke sprog- og indlæringsforstyrrelser (SLLD).
Den høje forekomst af neuroudviklingsforstyrrelser, herunder specifikke sprog- og indlæringsforstyrrelser, og deres store indvirkning på de pågældende børns skolegang er fortsat et stort folkesundhedsproblem.
Tidlig identifikation og intervention er et værdifuldt værktøj til at forbedre disse problemer.
Børns udviklingsforløb kunne forbedres ved at forbedre viden, identifikation og strategier til at støtte lærerne gennem inddragelse af sundhedspersonale i klasseværelset
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRISME - TSLA er et klinisk forsøg, der udvikler eksperimentprojekt for interventionsarmen, der involverer læreruddannelse, implementering af identifikationsgitter, opfølgende observationer i klasseværelset af identificerede elever og udvikling af særlige arrangementer.
For kontrolarmen arbejder lærerne med standardprocedurer i den franske nationale uddannelsespolitik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Genforening, 97400
- Chu de La Reunion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I en skole med mindst 3 klasser af børn i folkeskolealderen.
- Mindst 5 år gammel den 31/12/2023.
- Hvis 2 forældre har givet deres samtykke.
- Har modtaget alderssvarende forklaringer om undersøgelsen og har ikke nægtet at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- I en skole med mindst 3 klasser af børn i folkeskolealderen.
- Mindst 5 år gammel den 31/12/2023.
- Hvis 2 forældre har givet deres samtykke.
- Har modtaget alderssvarende forklaringer om undersøgelsen og har ikke nægtet at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: læreruddannelsen
Læreruddannelse og støtte til lærere i etablering af specifikke ordninger.
|
Uddannelse for lærere i interventionsarmen i læringsprocessen, SLLD og tidlige advarselsskilte, med et identifikationsgitter.
Observation af identificerede elever og implementering af pædagogiske og miljømæssige tilpasninger.
|
|
Ingen indgriben: kontrol klasse
Læreren vil fortsætte på den sædvanlige måde med henvisning til de procedurer, som det nationale uddannelsessystem har indført for at identificere og henvise børn i risiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af udviklingsforløbet for førskolebørn med risiko for SLLD inden for områderne sprog, læring og koordinering
Tidsramme: 8 måneder efter inklusion
|
BMTi (Modular Computerized Test Battery).
patologisk område hvis score < eller = -2, risikoområde hvis score [-1;-2[ mellemområde hvis score ]-1;1[ højere område hvis score > eller = 1
|
8 måneder efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af lærernes viden og følelse af kompetence
Tidsramme: 8 måneder efter optagelse
|
Viden quiz
|
8 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læreruddannelse
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbejdspartnereAfsluttetNyresygdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infektion ved udgangssted | Peritonealdialyse Kateter-associeret peritonitis | PeritonealdialysekatetertunnelinfektionAustralien, New Zealand
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse