- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06062147
Impact de la formation des enseignants et de l'introduction d'ajustements précoces sur la trajectoire de développement des enfants à risque de SLLD en maternelle. (PRISME-TSLA)
11 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Prévention, détection et intervention spécialisée en préscolaire : impact de la formation des enseignants et introduction d'ajustements précoces sur la trajectoire développementale des enfants à risque de troubles spécifiques du langage et des apprentissages (SLLD).
La forte incidence des troubles neurodéveloppementaux, notamment des troubles spécifiques du langage et des apprentissages, et leur impact profond sur la scolarité des enfants concernés restent une préoccupation majeure de santé publique.
L’identification et l’intervention précoces constituent un outil précieux pour améliorer ces problèmes.
La trajectoire de développement des enfants pourrait être améliorée par l'amélioration des connaissances, l'identification et les stratégies de soutien aux enseignants grâce à l'implication des professionnels de la santé en classe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRISME - TSLA est un projet d'expérimentation de développement d'essais cliniques pour le volet d'intervention impliquant la formation des enseignants, la mise en place de grilles d'identification, le suivi des observations en classe des élèves identifiés et le développement d'aménagements particuliers.
Pour le bras de contrôle, les enseignants travaillent avec les procédures standards de la politique éducative nationale française.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dans une école comportant au moins 3 classes d’enfants en âge de fréquenter l’école primaire.
- Avoir au moins 5 ans au 31/12/2023.
- Dont les 2 parents ont donné leur accord.
- Avoir reçu des explications adaptées à votre âge sur l’étude et n’avoir pas refusé d’y participer.
Critère d'exclusion:
- Dans une école comportant au moins 3 classes d’enfants en âge de fréquenter l’école primaire.
- Avoir au moins 5 ans au 31/12/2023.
- Dont les 2 parents ont donné leur accord.
- Avoir reçu des explications adaptées à votre âge sur l’étude et n’avoir pas refusé d’y participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: formation des enseignants
Formation des enseignants et accompagnement des enseignants dans la mise en place de dispositifs spécifiques.
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Formation des enseignants du volet intervention dans le processus d'apprentissage, SLLD et signes avant-coureurs, avec une grille d'identification.
Observation des élèves identifiés et mise en œuvre d'aménagements pédagogiques et environnementaux.
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Aucune intervention: classe de contrôle
L'enseignant procédera de la manière habituelle en se référant aux procédures mises en place par l'Éducation nationale pour identifier et orienter les enfants à risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la trajectoire de développement des enfants d'âge préscolaire à risque de SLLD dans les domaines du langage, de l'apprentissage et de la coordination
Délai: 8 mois après l'inclusion
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BMTi (Batterie de Test Informatisée Modulaire).
zone pathologique si score < ou = -2, zone à risque si score [-1;-2[ zone médiane si score ]-1;1[ zone supérieure si score > ou = 1
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8 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des connaissances des enseignants et du sentiment de compétence
Délai: 8 mois après l'inclusion
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Quiz de connaissances
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8 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
2 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .