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Auswirkungen der Lehrerausbildung und der Einführung früher Anpassungen auf den Entwicklungsverlauf von Kindern mit SLLD-Risiko im Vorschulalter. (PRISME-TSLA)

11. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prävention, Erkennung und spezialisierte Intervention im Vorschulalter: Auswirkungen der Lehrerausbildung und der Einführung früher Anpassungen auf den Entwicklungsverlauf von Kindern, bei denen das Risiko spezifischer Sprach- und Lernstörungen (SLLD) besteht.

Die hohe Häufigkeit neurologischer Entwicklungsstörungen, einschließlich spezifischer Sprach- und Lernstörungen, und ihre tiefgreifenden Auswirkungen auf die Schulbildung der betroffenen Kinder stellen nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Früherkennung und Intervention sind ein wertvolles Instrument zur Verbesserung dieser Probleme. Der Entwicklungsverlauf von Kindern könnte durch Wissenserweiterung, Identifikation und Strategien zur Unterstützung der Lehrer durch die Einbeziehung von Gesundheitsfachkräften in den Unterricht verbessert werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRISME – TSLA ist ein klinisches Versuchsprojekt für den Interventionszweig, das die Ausbildung von Lehrern, die Implementierung von Identifikationsrastern, Folgebeobachtungen identifizierter Schüler im Klassenzimmer und die Entwicklung spezieller Vorkehrungen umfasst. Für den Kontrollarm arbeiten die Lehrer mit Standardverfahren der französischen nationalen Bildungspolitik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einer Schule mit mindestens 3 Klassen Grundschulkindern.
  • Am 31.12.2023 mindestens 5 Jahre alt.
  • Dessen 2 Elternteile haben ihr Einverständnis gegeben.
  • Altersgerechte Aufklärung über die Studie erhalten und die Teilnahme nicht verweigert haben.

Ausschlusskriterien:

  • In einer Schule mit mindestens 3 Klassen Grundschulkindern.
  • Am 31.12.2023 mindestens 5 Jahre alt.
  • Dessen 2 Elternteile haben ihr Einverständnis gegeben.
  • Altersgerechte Aufklärung über die Studie erhalten und die Teilnahme nicht verweigert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrertraining
Lehrerschulung und Unterstützung der Lehrer bei der Einrichtung spezifischer Regelungen.
Schulung für Lehrkräfte im Interventionsbereich im Lernprozess, SLLD und Frühwarnzeichen, mit Identifikationsraster. Beobachtung der identifizierten Schüler und Umsetzung von Bildungs- und Umweltanpassungen.
Kein Eingriff: Kontrollklasse
Der Lehrer wird auf die übliche Weise vorgehen und dabei auf die vom nationalen Bildungssystem eingeführten Verfahren zur Identifizierung und Überweisung gefährdeter Kinder verweisen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Entwicklungsverlaufs von SLLD-gefährdeten Vorschulkindern in den Bereichen Sprache, Lernen und Koordination
Zeitfenster: 8 Monate nach Aufnahme
BMTi (Modulare computergestützte Testbatterie). Pathologischer Bereich, wenn Wert < oder = -2, Risikobereich, wenn Wert [-1;-2[ mittlerer Bereich, wenn Wert ]-1;1[ höherer Bereich, wenn Wert > oder = 1
8 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Wissens der Lehrer und des Kompetenzgefühls
Zeitfenster: 8 Monate nach Einschluss
Wissensquiz
8 Monate nach Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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