- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062147
Auswirkungen der Lehrerausbildung und der Einführung früher Anpassungen auf den Entwicklungsverlauf von Kindern mit SLLD-Risiko im Vorschulalter. (PRISME-TSLA)
11. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Prävention, Erkennung und spezialisierte Intervention im Vorschulalter: Auswirkungen der Lehrerausbildung und der Einführung früher Anpassungen auf den Entwicklungsverlauf von Kindern, bei denen das Risiko spezifischer Sprach- und Lernstörungen (SLLD) besteht.
Die hohe Häufigkeit neurologischer Entwicklungsstörungen, einschließlich spezifischer Sprach- und Lernstörungen, und ihre tiefgreifenden Auswirkungen auf die Schulbildung der betroffenen Kinder stellen nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Früherkennung und Intervention sind ein wertvolles Instrument zur Verbesserung dieser Probleme.
Der Entwicklungsverlauf von Kindern könnte durch Wissenserweiterung, Identifikation und Strategien zur Unterstützung der Lehrer durch die Einbeziehung von Gesundheitsfachkräften in den Unterricht verbessert werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRISME – TSLA ist ein klinisches Versuchsprojekt für den Interventionszweig, das die Ausbildung von Lehrern, die Implementierung von Identifikationsrastern, Folgebeobachtungen identifizierter Schüler im Klassenzimmer und die Entwicklung spezieller Vorkehrungen umfasst.
Für den Kontrollarm arbeiten die Lehrer mit Standardverfahren der französischen nationalen Bildungspolitik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
- CHU de La Réunion
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer Schule mit mindestens 3 Klassen Grundschulkindern.
- Am 31.12.2023 mindestens 5 Jahre alt.
- Dessen 2 Elternteile haben ihr Einverständnis gegeben.
- Altersgerechte Aufklärung über die Studie erhalten und die Teilnahme nicht verweigert haben.
Ausschlusskriterien:
- In einer Schule mit mindestens 3 Klassen Grundschulkindern.
- Am 31.12.2023 mindestens 5 Jahre alt.
- Dessen 2 Elternteile haben ihr Einverständnis gegeben.
- Altersgerechte Aufklärung über die Studie erhalten und die Teilnahme nicht verweigert haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lehrertraining
Lehrerschulung und Unterstützung der Lehrer bei der Einrichtung spezifischer Regelungen.
|
Schulung für Lehrkräfte im Interventionsbereich im Lernprozess, SLLD und Frühwarnzeichen, mit Identifikationsraster.
Beobachtung der identifizierten Schüler und Umsetzung von Bildungs- und Umweltanpassungen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollklasse
Der Lehrer wird auf die übliche Weise vorgehen und dabei auf die vom nationalen Bildungssystem eingeführten Verfahren zur Identifizierung und Überweisung gefährdeter Kinder verweisen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Entwicklungsverlaufs von SLLD-gefährdeten Vorschulkindern in den Bereichen Sprache, Lernen und Koordination
Zeitfenster: 8 Monate nach Aufnahme
|
BMTi (Modulare computergestützte Testbatterie).
Pathologischer Bereich, wenn Wert < oder = -2, Risikobereich, wenn Wert [-1;-2[ mittlerer Bereich, wenn Wert ]-1;1[ höherer Bereich, wenn Wert > oder = 1
|
8 Monate nach Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Wissens der Lehrer und des Kompetenzgefühls
Zeitfenster: 8 Monate nach Einschluss
|
Wissensquiz
|
8 Monate nach Einschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .