Effekten av lærerutdanning og innføring av tidlige tilpasninger på utviklingsbanen til barn med risiko for SLLD i førskolen. (PRISME-TSLA)
11. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Forebygging, oppdagelse og spesialisert intervensjon i førskolealder: Effekten av lærerutdanning og innføring av tidlige justeringer på utviklingsbanen til barn som er i fare for spesifikke språk- og læringsforstyrrelser (SLLD).
Den høye forekomsten av nevroutviklingsforstyrrelser, inkludert spesifikke språk- og læringsforstyrrelser, og deres store innvirkning på skolegangen til de berørte barna er fortsatt et stort folkehelseproblem.
Tidlig identifisering og intervensjon er et verdifullt verktøy for å forbedre disse problemene.
Barnas utviklingsbane kan forbedres ved kunnskapsforbedring, identifisering og strategier for å støtte lærerne gjennom involvering av helsepersonell i klasserommet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRISME - TSLA er et klinisk forsøksutviklingsprosjekt for intervensjonsarmen som involverer lærerutdanning, implementering av identifikasjonsrutenett, oppfølgingsobservasjoner i klasserommet av identifiserte elever og utvikling av spesielle ordninger.
For kontrollarmen jobber lærerne med standardprosedyrer i den franske nasjonale utdanningspolitikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På en skole med minst 3 klasser med barn i grunnskolealder.
- Minst 5 år gammel 31.12.2023.
- Hvis 2 foreldre har gitt sitt samtykke.
- Har mottatt alderssvarende forklaringer om studiet og har ikke takket nei til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- På en skole med minst 3 klasser med barn i grunnskolealder.
- Minst 5 år gammel 31.12.2023.
- Hvis 2 foreldre har gitt sitt samtykke.
- Har mottatt alderssvarende forklaringer om studiet og har ikke takket nei til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lærer trening
Læreropplæring og støtte til lærere i å sette opp spesifikke opplegg.
|
Opplæring for lærere i intervensjonsarmen i læringsprosessen, SLLD og tidlige varslingsskilt, med identifikasjonsrutenett.
Observasjon av identifiserte elever og gjennomføring av opplærings- og miljøtilpasninger.
|
|
Ingen inngripen: kontrollklasse
Læreren vil gå frem på vanlig måte, med henvisning til prosedyrene iverksatt av det nasjonale utdanningssystemet for å identifisere og henvise barn i faresonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i utviklingsbanen til førskolebarn med risiko for SLLD innen språk, læring og koordinering
Tidsramme: 8 måneder etter inkludering
|
BMTi (Modular Computerized Test Battery).
patologisk område hvis skår < eller = -2, risikoområde hvis skår [-1;-2[ midtre område hvis skår ]-1;1[ høyere område hvis skår > eller = 1
|
8 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i lærernes kunnskap og følelse av kompetanse
Tidsramme: 8 måneder etter inkludering
|
Kunnskapsquiz
|
8 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .