- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062147
Opettajankoulutuksen ja varhaissäätöjen vaikutukset esikoulussa SKLD-riskissä olevien lasten kehityskulkuun. (PRISME-TSLA)
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ennaltaehkäisy, havaitseminen ja erityistoimet esikoulussa: Opettajien koulutuksen ja varhaisten säätöjen vaikutukset sellaisten lasten kehityskulkuun, jotka ovat vaarassa saada erityisiä kieli- ja oppimishäiriöitä (SLLD).
Hermoston kehityshäiriöiden, mukaan lukien tietyt kieli- ja oppimishäiriöt, korkea ilmaantuvuus ja niiden syvällinen vaikutus asianomaisten lasten koulunkäyntiin on edelleen suuri kansanterveysongelma.
Varhainen tunnistaminen ja puuttuminen ovat arvokas väline näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Lasten kehityskulkua voitaisiin parantaa tietämyksen lisäämisellä, tunnistamisella ja strategioilla opettajien tukemiseksi ottamalla terveydenhuollon ammattilaiset mukaan luokkahuoneeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRISME - TSLA on kliininen tutkimus, joka kehittää interventiohaaran koeprojektia, joka sisältää opettajankoulutuksen, tunnistusristikoiden toteuttamisen, tunnistettujen oppilaiden seurantahavaintoja luokkahuoneessa ja erityisjärjestelyjen kehittämistä.
Ohjausryhmässä opettajat työskentelevät Ranskan kansallisen koulutuspolitiikan standardimenetelmien mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulussa, jossa on vähintään 3 luokkaa alakouluikäisiä lapsia.
- Vähintään 5-vuotias 31.12.2023.
- joiden 2 vanhempaa ovat antaneet suostumuksensa.
- Olen saanut iänmukaisia selvityksiä tutkimuksesta eivätkä ole kieltäytyneet osallistumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koulussa, jossa on vähintään 3 luokkaa alakouluikäisiä lapsia.
- Vähintään 5-vuotias 31.12.2023.
- joiden 2 vanhempaa ovat antaneet suostumuksensa.
- Olen saanut iänmukaisia selvityksiä tutkimuksesta eivätkä ole kieltäytyneet osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opettajakoulutus
Opettajien koulutus ja tuki opettajille erityisjärjestelyjen luomisessa.
|
Koulutus opettajille interventiohaarassa oppimisprosessissa, SLLD ja varhaiset varoitusmerkit tunnistusruudukolla.
Tunnistettujen oppilaiden tarkkailu ja koulutus- ja ympäristömuutosten toteuttaminen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliluokka
Opettaja etenee tavanomaiseen tapaan ja viittaa kansallisen koulutusjärjestelmän käyttöön ottamiin menettelyihin vaarassa olevien lasten tunnistamiseksi ja ohjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SLLD-riskissä olevien esikouluikäisten lasten kehityspolun parantaminen kielen, oppimisen ja koordinoinnin aloilla
Aikaikkuna: 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
BMTi (Modular Computerized Test Battery).
patologinen alue, jos pistemäärä < tai = -2, riskialue, jos pistemäärä [-1;-2[ keskialue, jos pistemäärä ] -1;1[ korkeampi alue, jos pistemäärä > tai = 1
|
8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien tiedon ja pätevyyden tunteen paraneminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
tietokilpailu
|
8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .