- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062147
Impacto da Formação de Professores e da Introdução de Ajustamentos Precoces na Trajectória de Desenvolvimento de Crianças em Risco de ATL na Pré-Escola. (PRISME-TSLA)
11 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Prevenção, Detecção e Intervenção Especializada na Pré-Escola: Impacto da Formação de Professores e da Introdução de Ajustamentos Precoces na Trajectória de Desenvolvimento de Crianças em Risco de Distúrbios Específicos de Linguagem e Aprendizagem (SLLD).
A elevada incidência de perturbações do desenvolvimento neurológico, incluindo perturbações específicas da linguagem e da aprendizagem, e o seu profundo impacto na escolaridade das crianças em causa continuam a ser uma grande preocupação de saúde pública.
A identificação e intervenção precoces são uma ferramenta valiosa para melhorar estes problemas.
A trajetória de desenvolvimento das crianças poderia ser melhorada através do aprimoramento do conhecimento, identificação e estratégias de apoio aos professores através do envolvimento de profissionais de saúde na sala de aula
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRISME - TSLA é um ensaio clínico que desenvolve projeto experimental para o braço de intervenção envolvendo formação de professores, implementação de grades de identificação, observações de acompanhamento em sala de aula de alunos identificados e desenvolvimento de arranjos especiais.
Para o braço de controle, os professores trabalham com procedimentos padrão da política educacional nacional francesa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Numa escola com pelo menos 3 turmas de crianças em idade escolar primária.
- Ter pelo menos 5 anos em 31/12/2023.
- Cujos 2 pais deram o seu consentimento.
- Receberam explicações adequadas à idade sobre o estudo e não se recusaram a participar.
Critério de exclusão:
- Numa escola com pelo menos 3 turmas de crianças em idade escolar primária.
- Ter pelo menos 5 anos em 31/12/2023.
- Cujos 2 pais deram o seu consentimento.
- Receberam explicações adequadas à idade sobre o estudo e não se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento de professor
Formação de professores e apoio aos professores na criação de acordos específicos.
|
Formação de professores no braço de intervenção no processo de aprendizagem, SLLD e sinais de alerta precoce, com grelha de identificação.
Observação dos alunos identificados e implementação de adequações educacionais e ambientais.
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|
Sem intervenção: classe de controle
O professor procederá da forma habitual, referindo-se aos procedimentos implementados pelo sistema educativo nacional para identificar e encaminhar crianças em risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na trajetória de desenvolvimento de crianças pré-escolares em risco de SLLD nas áreas de linguagem, aprendizagem e coordenação
Prazo: 8 meses após a inclusão
|
BMTi (Bateria Modular de Testes Computadorizados).
área patológica se pontuação <ou = -2, área de risco se pontuação [-1;-2[área intermediária se pontuação]-1;1[área superior se pontuação > ou = 1
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8 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no conhecimento e senso de competência dos professores
Prazo: 8 meses após a inclusão
|
Quiz de conhecimento
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8 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .