- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062147
Vliv vzdělávání učitelů a zavádění časných úprav na vývojovou dráhu dětí ohrožených SLLD v předškolním věku. (PRISME-TSLA)
11. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Prevence, detekce a specializovaná intervence v předškolním věku: Vliv vzdělávání učitelů a zavádění časných úprav na vývojovou dráhu dětí ohrožených specifickými poruchami jazyka a učení (SLLD).
Vysoký výskyt neurovývojových poruch, včetně specifických poruch jazyka a učení, a jejich hluboký dopad na školní vzdělávání dotčených dětí zůstává hlavním problémem veřejného zdraví.
Včasná identifikace a intervence jsou cenným nástrojem ke zlepšení těchto problémů.
Vývojová dráha dětí by se mohla zlepšit zlepšením znalostí, identifikací a strategiemi na podporu učitelů zapojením zdravotníků do třídy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRISME - TSLA je klinická studie vyvíjející experimentální projekt pro intervenční část zahrnující školení učitelů, implementaci identifikačních mřížek, následná pozorování ve třídě identifikovaných žáků a vývoj speciálních opatření.
U kontrolní větve učitelé pracují se standardními postupy francouzské národní vzdělávací politiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- Chu de La Reunion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve škole s minimálně 3 třídami dětí základního školního věku.
- Minimálně 5 let k 31.12.2023.
- jehož 2 rodiče dali souhlas.
- Obdrželi vysvětlení o studii odpovídající věku a neodmítli se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Ve škole s minimálně 3 třídami dětí základního školního věku.
- Minimálně 5 let k 31.12.2023.
- jehož 2 rodiče dali souhlas.
- Obdrželi vysvětlení o studii odpovídající věku a neodmítli se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: školení učitelů
Školení učitelů a podpora učitelů při nastavování konkrétních opatření.
|
Školení pro učitele v intervenční větvi v procesu učení, SLLD a včasných varovných signálech s identifikační mřížkou.
Pozorování identifikovaných žáků a realizace výchovných a ekologických úprav.
|
|
Žádný zásah: kontrolní třída
Učitel bude postupovat obvyklým způsobem s odkazem na postupy zavedené národním vzdělávacím systémem pro identifikaci a předávání ohrožených dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vývojové trajektorie předškolních dětí ohrožených SLLD v oblastech jazyka, učení a koordinace
Časové okno: 8 měsíců po zařazení
|
BMTi (Modulární počítačová testovací baterie).
patologická oblast, pokud skóre < nebo = -2, riziková oblast, pokud skóre [-1;-2[ střední oblast, pokud skóre ]-1;1[ vyšší oblast, pokud skóre > nebo = 1
|
8 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení znalostí učitelů a pocitu kompetencí
Časové okno: 8 měsíců po zařazení
|
Kvíz znalostí
|
8 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magali CARBONNNIER, MD, Fondation Père FAVRON
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/CHU/28
- 2023-A01501-44 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení učitelů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko