VV-ECMO で治療された重症 ARDS 患者の予後に対する経肺 MP の影響
2025年7月2日 更新者：Rui Wang、Beijing Chao Yang Hospital
静脈体外膜酸素化治療を受けた重度急性呼吸窮迫症候群患者の予後に対する経肺機械パワーの影響
静脈体外膜型人工肺 (VV-ECMO) は、重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の救済治療です。
中国の救命救急診療科における VV-ECMO の大規模な導入により、重度の ARDS の治療において大きな進歩が見られました。
しかし、患者の死亡率は依然として高い。
ARDS の病態生理学的本質は、体の酸素供給と酸素需要の間の不均衡であり、組織や細胞の低酸素症、臓器の機能不全、さらには死を引き起こします。
VV-ECMO 治療プロセスでは依然として機械的換気補助が必要です。
ただし、不適切な機械換気設定は、人工呼吸器関連肺損傷 (VILI) を引き起こす可能性があります。
近年、機械動力が徐々に注目を集めており、VILI の原因であると考えられています。
経肺機械動力は、肺組織に直接与えられるエネルギーに対してより正確です。
経肺機械エネルギーは、人工呼吸器患者の予後を判断する上で特定の価値がありますが、VV-ECMO 患者の治療におけるその臨床的意義は不明です。
この研究は、VV-ECMO で治療された重症 ARDS 患者の予後を予測する際の経肺機械的パワーの価値を探ることを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Zhao, Dr.
- 電話番号：+8618601342030
- メール：xuanben1985@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- 募集
- Beijing Chao-Yang Hospital
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コンタクト：
- Rui Wang, MD
- 電話番号：+8618601342030
- メール：xuanben1985@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VV-ECMOによる治療を受けた重症ARDS患者
説明
包含基準:
- ベルリンの ARDS の定義の診断基準を満たす。
- VV-ECMOサポートを受けています。
除外基準:
- 患者は高圧（Ppeak > 35 cm H2O）と高い割合の吸気酸素（FiO2 > 0.8）を受けていました。 7 日間を超える換気。
- 患者にはヘパリン投与が禁忌であった。
- 患者は不可逆的な神経損傷を負っていた。
- 患者は重度の慢性肺疾患を患っており、余命は6か月未満でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経肺圧グループ
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経肺圧を使用して、重度の ARDS 患者の ECMO での人工呼吸器の設定をガイドします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は VV-ECMO からの離脱に成功
時間枠：患者が登録してから 60 日後
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安定した酸素化を伴って 48 時間以上 VV-ECMO を離脱し、ECMO を再確立する必要がない
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患者が登録してから 60 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60日以内の死亡率
時間枠：患者が登録してから 60 日後
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VV-ECMOサポート60日後の死亡率
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患者が登録してから 60 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rui Wang, Dr.、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
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