Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transpulmonal MP på prognose for pasienter med alvorlig ARDS behandlet med VV-ECMO

2. juli 2025 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Effekt av transpulmonal mekanisk kraft på prognosen til pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom behandlet med venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering

Venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV-ECMO) er en bergingsbehandling for alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Med den storstilte implementeringen av VV-ECMO i avdelinger for kritisk pleiemedisin i Kina, har det blitt gjort betydelige fremskritt i behandling av alvorlig ARDS. Imidlertid er pasientdødeligheten fortsatt høy. Den patofysiologiske essensen av ARDS er en ubalanse mellom kroppens oksygentilførsel og etterspørsel, noe som forårsaker vevs- og cellehypoksi, organdysfunksjon og til og med død. VV-ECMO-behandlingsprosessen krever fortsatt mekanisk ventilasjonsassistanse. Imidlertid kan upassende mekaniske ventilasjonsinnstillinger føre til respiratorrelatert lungeskade (VILI). De siste årene har mekanisk kraft gradvis tiltrukket alles oppmerksomhet og regnes som årsaken til VILI. Den transpulmonale mekaniske kraften er mer nøyaktig til energien som utføres direkte til lungevevet. Transpulmonal mekanisk energi har en spesifikk verdi ved å bedømme prognosen til mekanisk ventilerte pasienter, men dens kliniske betydning ved behandling av pasienter med VV-ECMO er uklar. Denne studien hadde som mål å utforske verdien av transpulmonal mekanisk kraft for å forutsi prognosen til pasienter med alvorlige ARDS-pasienter behandlet med VV-ECMO.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlige ARDS-pasienter behandlet med VV-ECMO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyll de diagnostiske kriteriene i Berlins definisjon for ARDS;
  2. Motta VV-ECMO-støtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene hadde vært på høyt trykk (Ppeak >35 cm H2O) og en høy andel innåndet oksygen (FiO2>0,8) ventilasjon i >7 dager;
  2. Pasientene hadde en kontraindikasjon mot heparinisering;
  3. Pasientene hadde en irreversibel nevrologisk skade;
  4. Pasientene hadde alvorlig kronisk lungesykdom med forventet levealder <6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transpulmonal trykkgruppe
Fremgangsmåte: Transpulmonalt trykk
Bruk transpulmonalt trykk for å veilede ventilatorinnstillingen i ECMO for alvorlige ARDS-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter ble vellykket avvent fra VV-ECMO
Tidsramme: Etter at pasienter ble registrert 60 dager
Avvenning VV-ECMO mer enn 48 timer med stabil oksygenering og ingen behov for å reetablere ECMO
Etter at pasienter ble registrert 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60-dagers dødelighet
Tidsramme: Etter at pasienter ble registrert 60 dager
Dødelighet ved 60 dager med VV-ECMO-støtte
Etter at pasienter ble registrert 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KE-926

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere