- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062212
Effetto della MP transpolmonare sulla prognosi dei pazienti con ARDS grave trattati con VV-ECMO
17 ottobre 2023 aggiornato da: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Effetto della potenza meccanica transpolmonare sulla prognosi dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana
L'ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana (VV-ECMO) è un trattamento di salvataggio per la sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS).
Con l’implementazione su larga scala del VV-ECMO nei reparti di medicina intensiva in Cina, sono stati compiuti progressi significativi nel trattamento dell’ARDS grave.
Tuttavia, il tasso di mortalità dei pazienti rimane elevato.
L'essenza fisiopatologica dell'ARDS è uno squilibrio tra l'apporto e la domanda di ossigeno del corpo, che causa ipossia tissutale e cellulare, disfunzione d'organo e persino la morte.
Il processo di trattamento VV-ECMO richiede ancora l’assistenza della ventilazione meccanica.
Tuttavia, impostazioni inadeguate della ventilazione meccanica possono portare a lesioni polmonari correlate al ventilatore (VILI).
Negli ultimi anni la potenza meccanica ha progressivamente attirato l'attenzione di tutti ed è considerata la causa del VILI.
La potenza meccanica transpolmonare è più precisa rispetto all'energia fornita direttamente al tessuto polmonare.
L’energia meccanica transpolmonare ha un valore specifico nel giudicare la prognosi dei pazienti ventilati meccanicamente, ma il suo significato clinico nel trattamento dei pazienti con VV-ECMO non è chiaro.
Questo studio mirava ad esplorare il valore della potenza meccanica transpolmonare nel predire la prognosi dei pazienti con ARDS grave trattati con VV-ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu Zhao, Dr.
- Numero di telefono: +8618601342030
- Email: xuanben1985@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Contatto:
- Rui Wang, MD
- Numero di telefono: +8618601342030
- Email: xuanben1985@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ARDS grave trattati con VV-ECMO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici della definizione di Berlino per ARDS;
- Ricevere il supporto VV-ECMO.
Criteri di esclusione:
- I pazienti erano sottoposti ad alta pressione (Ppeak >35 cm H2O) e ad un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2>0,8) ventilazione per >7 giorni;
- I pazienti avevano una controindicazione all'eparinizzazione;
- I pazienti presentavano un danno neurologico irreversibile;
- I pazienti avevano una grave malattia polmonare cronica con aspettativa di vita <6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di pressione transpolmonare
|
Utilizzare la pressione transpolmonare per guidare l'impostazione del ventilatore nell'ECMO per i pazienti con ARDS grave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pazienti svezzati con successo da VV-ECMO
Lasso di tempo: Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni
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Svezzamento VV-ECMO per più di 48 ore con ossigenazione stabile e senza necessità di ristabilire l'ECMO
|
Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 60 giorni
Lasso di tempo: Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni
|
Tasso di mortalità a 60 giorni di supporto VV-ECMO
|
Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KE-926
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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