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Effetto della MP transpolmonare sulla prognosi dei pazienti con ARDS grave trattati con VV-ECMO

17 ottobre 2023 aggiornato da: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Effetto della potenza meccanica transpolmonare sulla prognosi dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana

L'ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana (VV-ECMO) è un trattamento di salvataggio per la sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS). Con l’implementazione su larga scala del VV-ECMO nei reparti di medicina intensiva in Cina, sono stati compiuti progressi significativi nel trattamento dell’ARDS grave. Tuttavia, il tasso di mortalità dei pazienti rimane elevato. L'essenza fisiopatologica dell'ARDS è uno squilibrio tra l'apporto e la domanda di ossigeno del corpo, che causa ipossia tissutale e cellulare, disfunzione d'organo e persino la morte. Il processo di trattamento VV-ECMO richiede ancora l’assistenza della ventilazione meccanica. Tuttavia, impostazioni inadeguate della ventilazione meccanica possono portare a lesioni polmonari correlate al ventilatore (VILI). Negli ultimi anni la potenza meccanica ha progressivamente attirato l'attenzione di tutti ed è considerata la causa del VILI. La potenza meccanica transpolmonare è più precisa rispetto all'energia fornita direttamente al tessuto polmonare. L’energia meccanica transpolmonare ha un valore specifico nel giudicare la prognosi dei pazienti ventilati meccanicamente, ma il suo significato clinico nel trattamento dei pazienti con VV-ECMO non è chiaro. Questo studio mirava ad esplorare il valore della potenza meccanica transpolmonare nel predire la prognosi dei pazienti con ARDS grave trattati con VV-ECMO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS grave trattati con VV-ECMO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici della definizione di Berlino per ARDS;
  2. Ricevere il supporto VV-ECMO.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti erano sottoposti ad alta pressione (Ppeak >35 cm H2O) e ad un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2>0,8) ventilazione per >7 giorni;
  2. I pazienti avevano una controindicazione all'eparinizzazione;
  3. I pazienti presentavano un danno neurologico irreversibile;
  4. I pazienti avevano una grave malattia polmonare cronica con aspettativa di vita <6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pressione transpolmonare
Utilizzare la pressione transpolmonare per guidare l'impostazione del ventilatore nell'ECMO per i pazienti con ARDS grave.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti svezzati con successo da VV-ECMO
Lasso di tempo: Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni
Svezzamento VV-ECMO per più di 48 ore con ossigenazione stabile e senza necessità di ristabilire l'ECMO
Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 60 giorni
Lasso di tempo: Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni
Tasso di mortalità a 60 giorni di supporto VV-ECMO
Dopo che i pazienti sono stati arruolati per 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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