Влияние транспульмонального МП на прогноз пациентов с тяжелым ОРДС, получающих ВВ-ЭКМО
2 июля 2025 г. обновлено: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Влияние транспульмональной механической энергии на прогноз у пациентов с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом, получающих вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию
Веновенозная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВВ-ЭКМО) является методом спасения при тяжелом остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС).
Благодаря широкомасштабному внедрению ВВ-ЭКМО в отделениях интенсивной терапии в Китае был достигнут значительный прогресс в лечении тяжелого ОРДС.
Однако смертность пациентов остается высокой.
Патофизиологическая суть ОРДС заключается в дисбалансе между доставкой и потребностью организма в кислороде, вызывающем тканевую и клеточную гипоксию, дисфункцию органов и даже смерть.
Процесс лечения ВВ-ЭКМО по-прежнему требует искусственной вентиляции легких.
Однако неправильные настройки искусственной вентиляции легких могут привести к аппаратно-связанному повреждению легких (VILI).
В последние годы механическая сила постепенно привлекла всеобщее внимание и считается причиной ВИЛИ.
Транспульмональная механическая энергия более точна по сравнению с энергией, непосредственно воздействующей на легочную ткань.
Транспульмональная механическая энергия имеет особое значение для оценки прогноза у пациентов на искусственной вентиляции легких, но ее клиническое значение при лечении пациентов с ВВ-ЭКМО неясно.
Это исследование было направлено на изучение значения транспульмональной механической мощности для прогнозирования прогноза пациентов с тяжелым ОРДС, получающих ВВ-ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Zhao, Dr.
- Номер телефона: +8618601342030
- Электронная почта: xuanben1985@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Контакт:
- Rui Wang, MD
- Номер телефона: +8618601342030
- Электронная почта: xuanben1985@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелым ОРДС, получающие ВВ-ЭКМО
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям берлинского определения ОРДС;
- Получение поддержки ВВ-ЭКМО.
Критерий исключения:
- Пациенты находились под высоким давлением (Pпик >35 см H2O) и высокой долей вдыхаемого кислорода (FiO2>0,8). вентиляция >7 дней;
- Пациенты имели противопоказания к гепаринизации;
- У пациентов было необратимое неврологическое повреждение;
- Пациенты имели тяжелое хроническое заболевание легких с ожидаемой продолжительностью жизни <6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Транспульмональная группа давления
|
Используйте транспульмональное давление для определения режима искусственной вентиляции легких при ЭКМО у пациентов с тяжелым ОРДС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты успешно отлучились от ВВ-ЭКМО
Временное ограничение: После регистрации пациентов через 60 дней
|
Отмена ВВ-ЭКМО на срок более 48 часов при стабильной оксигенации и отсутствии необходимости в повторном назначении ЭКМО.
|
После регистрации пациентов через 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
60-дневная смертность
Временное ограничение: После регистрации пациентов через 60 дней
|
Уровень смертности через 60 дней поддержки ВВ-ЭКМО
|
После регистрации пациентов через 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KE-926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .