Vliv transpulmonálního MP na prognózu pacientů s těžkým ARDS léčených VV-ECMO
17. října 2023 aktualizováno: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Vliv transpulmonální mechanické síly na prognózu pacientů se syndromem těžké akutní respirační tísně léčených venovenózní extrakorporální membránovou oxygenací
Venovenózní extrakorporální membránová oxygenace (VV-ECMO) je záchrannou léčbou těžkého syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
Díky rozsáhlé implementaci VV-ECMO na lékařských odděleních intenzivní péče v Číně bylo dosaženo významného pokroku v léčbě závažného ARDS.
Úmrtnost pacientů však zůstává vysoká.
Patofyziologickou podstatou ARDS je nerovnováha mezi dodávkou a potřebou kyslíku v těle, což způsobuje tkáňovou a buněčnou hypoxii, dysfunkci orgánů a dokonce smrt.
Proces ošetření VV-ECMO stále vyžaduje mechanickou ventilaci.
Nevhodné nastavení mechanické ventilace však může vést k poškození plic souvisejícím s ventilátorem (VILI).
Mechanická síla v posledních letech postupně přitahuje pozornost všech a je považována za příčinu VILI.
Transpulmonální mechanická síla je přesnější k energii přímo vykonávané do plicní tkáně.
Transpulmonální mechanická energie má specifickou hodnotu při posuzování prognózy mechanicky ventilovaných pacientů, ale její klinický význam při léčbě pacientů s VV-ECMO není jasný.
Tato studie měla za cíl prozkoumat hodnotu transpulmonální mechanické síly při predikci prognózy pacientů s těžkým ARDS pacientů léčených VV-ECMO.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Zhao, Dr.
- Telefonní číslo: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Rui Wang, MD
- Telefonní číslo: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkým ARDS léčení VV-ECMO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit diagnostická kritéria Berlínské definice pro ARDS;
- Získání podpory VV-ECMO.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli vysoký tlak (Ppeak > 35 cm H2O) a vysoký podíl vdechovaného kyslíku (FiO2 > 0,8). ventilace po dobu >7 dní;
- Pacienti měli kontraindikaci k heparinizaci;
- Pacienti měli ireverzibilní neurologické poranění;
- Pacienti měli těžké chronické plicní onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transpulmonální tlaková skupina
|
Použijte transpulmonální tlak k vedení nastavení ventilátoru v ECMO u pacientů s těžkým ARDS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti úspěšně odstavili od VV-ECMO
Časové okno: Poté, co se pacienti zapsali 60 dní
|
Odstavení VV-ECMO po dobu delší než 48 hodin se stabilním okysličováním a bez nutnosti obnovovat ECMO
|
Poté, co se pacienti zapsali 60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
60denní úmrtnost
Časové okno: Poté, co se pacienti zapsali 60 dní
|
Úmrtnost při 60 dnech podpory VV-ECMO
|
Poté, co se pacienti zapsali 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KE-926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie