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经肺MP对VV-ECMO治疗的严重ARDS患者预后的影响

2023年10月17日 更新者:Rui Wang、Beijing Chao Yang Hospital

跨肺机械功率对静脉体外膜氧合治疗严重急性呼吸窘迫综合征患者预后的影响

静脉-静脉体外膜肺氧合(VV-ECMO)是严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的挽救治疗方法。 随着VV-ECMO在我国重症医学科的大规模实施,重症ARDS的治疗取得了重大进展。 然而,患者死亡率仍然很高。 ARDS的病理生理实质是机体氧供需失衡,导致组织细胞缺氧、器官功能障碍,甚至死亡。 VV-ECMO治疗过程仍需要机械通气辅助。 然而,不适当的机械通气设置可能会导致呼吸机相关性肺损伤(VILI)。 近年来,机械动力逐渐引起大家的关注,并被认为是VILI的原因。 跨肺机械功率更准确地表示直接作用于肺组织的能量。 跨肺机械能对判断机械通气患者的预后具有特定价值,但其在VV-ECMO治疗患者中的临床意义尚不清楚。 本研究旨在探讨跨肺机械功率对VV-ECMO治疗的重症ARDS患者预后的预测价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • 招聘中
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

接受VV-ECMO治疗的严重ARDS患者

描述

纳入标准:

  1. 符合柏林定义的ARDS诊断标准;
  2. 获得 VV-ECMO 支持。

排除标准:

  1. 患者处于高压(Ppeak >35 cm H2O)和高吸入氧浓度(FiO2>0.8) 通风>7天;
  2. 患者有肝素化禁忌症;
  3. 患者患有不可逆的神经损伤;
  4. 患者患有严重的慢性肺部疾病,预期寿命<6个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
跨肺压组
使用跨肺压指导严重 ARDS 患者 ECMO 中的呼吸机设置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者成功脱离 VV-ECMO
大体时间:患者入组 60 天后
撤机VV-ECMO超过48小时,氧合稳定,无需重新建立ECMO
患者入组 60 天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
60 天死亡率
大体时间:患者入组 60 天后
VV-ECMO 支持 60 天时的死亡率
患者入组 60 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rui Wang, Dr.、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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