Transpulmonaarisen MP:n vaikutus VV-ECMO:lla hoidettujen vaikeaa ARDS-potilaiden ennusteeseen
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Transpulmonaarisen mekaanisen voiman vaikutus sellaisten potilaiden ennusteeseen, joilla on vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja joita hoidetaan laskimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella
Laskimon ulkopuolinen kalvohapetus (VV-ECMO) on pelastushoito vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa.
VV-ECMO:n laajamittaisen käyttöönoton myötä tehohoidon lääketieteen osastoilla Kiinassa on edistytty merkittävästi vaikeiden ARDS:n hoidossa.
Potilaskuolleisuus on kuitenkin edelleen korkea.
ARDS:n patofysiologinen olemus on epätasapaino kehon hapen tarjonnan ja kysynnän välillä, mikä aiheuttaa kudosten ja solujen hypoksiaa, elinten toimintahäiriöitä ja jopa kuoleman.
VV-ECMO-käsittely vaatii edelleen koneellista ilmanvaihtoapua.
Väärät mekaaniset ventilaatioasetukset voivat kuitenkin johtaa ventilaattoriin liittyvään keuhkovaurioon (VILI).
Viime vuosina mekaaninen voima on vähitellen kiinnittänyt kaikkien huomion ja sitä pidetään VILI:n syynä.
Transpulmonaalinen mekaaninen voima on tarkempi kuin energia, joka välitetään suoraan keuhkokudokseen.
Transpulmonaalisella mekaanisella energialla on erityinen arvo mekaanisesti ventiloitujen potilaiden ennusteen arvioinnissa, mutta sen kliininen merkitys VV-ECMO-potilaiden hoidossa on epäselvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia transpulmonaarisen mekaanisen voiman arvoa VV-ECMO:lla hoidettujen vaikeaa ARDS-potilaiden ennusteen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Zhao, Dr.
- Puhelinnumero: +8618601342030
- Sähköposti: xuanben1985@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Wang, MD
- Puhelinnumero: +8618601342030
- Sähköposti: xuanben1985@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikeat ARDS-potilaat, joita hoidettiin VV-ECMO:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä Berliinin ARDS-määritelmän diagnostiset kriteerit;
- VV-ECMO-tuen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat olleet korkeassa paineessa (Ppeak > 35 cm H2O) ja suuressa hengitetyn hapen fraktiossa (FiO2> 0,8) tuuletus > 7 päivää;
- Potilailla oli vasta-aihe heparinisaatiolle;
- Potilailla oli peruuttamaton neurologinen vamma;
- Potilailla oli vaikea krooninen keuhkosairaus, jonka elinajanodote oli alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transpulmonaalinen paineryhmä
|
Käytä transpulmonaalista painetta ohjaamaan hengityslaitteen asetuksia ECMO:ssa vaikeiden ARDS-potilaiden kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat vieroittivat onnistuneesti VV-ECMO:sta
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
|
VV-ECMO:n vieroitus yli 48 tuntia ja hapetus on vakaa, eikä ECMO:ta tarvitse uudelleen perustaa
|
Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
|
Kuolleisuus 60 päivän VV-ECMO-tuella
|
Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KE-926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .