Effekt af transpulmonal MP på prognose for patienter med svær ARDS behandlet med VV-ECMO
2. juli 2025 opdateret af: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Effekt af transpulmonal mekanisk kraft på prognosen for patienter med alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning
Venovenøs ekstrakorporeal membraniltning (VV-ECMO) er en redningsbehandling for alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Med den storstilede implementering af VV-ECMO i intensivmedicinske afdelinger i Kina er der gjort betydelige fremskridt i behandlingen af svær ARDS.
Patientdødeligheden er dog fortsat høj.
Den patofysiologiske essens af ARDS er en ubalance mellem kroppens iltforsyning og -behov, hvilket forårsager vævs- og cellehypoxi, organdysfunktion og endda død.
VV-ECMO behandlingsprocessen kræver stadig mekanisk ventilationsassistance.
Imidlertid kan uhensigtsmæssige mekaniske ventilationsindstillinger føre til ventilatorrelateret lungeskade (VILI).
I de senere år har mekanisk kraft efterhånden tiltrukket alles opmærksomhed og betragtes som årsagen til VILI.
Den transpulmonale mekaniske kraft er mere nøjagtig i forhold til den energi, der udføres direkte til lungevævet.
Transpulmonal mekanisk energi har en specifik værdi ved bedømmelse af prognosen for mekanisk ventilerede patienter, men dens kliniske betydning ved behandling af patienter med VV-ECMO er uklar.
Denne undersøgelse havde til formål at udforske værdien af transpulmonal mekanisk kraft til at forudsige prognosen for patienter med svær ARDS-patienter behandlet med VV-ECMO.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu Zhao, Dr.
- Telefonnummer: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Rui Wang, MD
- Telefonnummer: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svær ARDS-patienter behandlet med VV-ECMO
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier i Berlins definition for ARDS;
- Modtagelse af VV-ECMO support.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde været på højt tryk (Ppeak >35 cm H2O) og en høj fraktion af indåndet oxygen (FiO2>0,8) ventilation i >7 dage;
- Patienterne havde en kontraindikation for heparinisering;
- Patienterne havde en irreversibel neurologisk skade;
- Patienterne havde alvorlig kronisk lungesygdom med forventet levetid <6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transpulmonal trykgruppe
|
Brug transpulmonært tryk til at styre ventilatorindstillingen i ECMO til patienter med svær ARDS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter fravænnet med succes fra VV-ECMO
Tidsramme: Efter patienter tilmeldt 60 dage
|
Fravænning af VV-ECMO mere end 48 timer med stabil iltning og ingen grund til at genetablere ECMO
|
Efter patienter tilmeldt 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
60 dages dødelighed
Tidsramme: Efter patienter tilmeldt 60 dage
|
Dødelighed ved 60 dages VV-ECMO-støtte
|
Efter patienter tilmeldt 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KE-926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .