A transzpulmonális MP hatása a VV-ECMO-val kezelt súlyos ARDS-ben szenvedő betegek prognózisára
2023. október 17. frissítette: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
A transzpulmonális mechanikai erő hatása a vénás extrakorporális membrán oxigenációval kezelt súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek prognózisára
A vénás extracorporalis membrán oxigenizáció (VV-ECMO) a súlyos akut légzési distressz szindróma (ARDS) mentőkezelése.
A VV-ECMO nagyszabású bevezetésével a kritikus egészségügyi osztályokon Kínában jelentős előrelépés történt a súlyos ARDS kezelésében.
A betegek halálozási aránya azonban továbbra is magas.
Az ARDS kórélettani lényege a szervezet oxigénellátása és oxigénigénye közötti egyensúly felborulása, ami szöveti és sejtek hipoxiát, szervi működési zavarokat, sőt halált is okoz.
A VV-ECMO kezelési folyamat továbbra is mechanikus lélegeztetést igényel.
A nem megfelelő mechanikus lélegeztetési beállítások azonban lélegeztetőgéppel kapcsolatos tüdőkárosodáshoz (VILI) vezethetnek.
Az elmúlt években a mechanikus erő fokozatosan felkeltette mindenki figyelmét, és a VILI okának tartják.
A transzpulmonáris mechanikai erő pontosabb a tüdőszövetnek közvetlenül leadott energiához képest.
A transzpulmonális mechanikai energiának sajátos értéke van a mechanikusan lélegeztetett betegek prognózisának megítélésében, de klinikai jelentősége a VV-ECMO betegek kezelésében nem tisztázott.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a transzpulmonális mechanikai erő értékét a VV-ECMO-val kezelt, súlyos ARDS-ben szenvedő betegek prognózisának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu Zhao, Dr.
- Telefonszám: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Wang, MD
- Telefonszám: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VV-ECMO-val kezelt súlyos ARDS betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a berlini ARDS-definíció diagnosztikai kritériumainak;
- VV-ECMO támogatás fogadása.
Kizárási kritériumok:
- A betegek magas nyomáson (Ppeak > 35 cm H2O) és nagy mennyiségű belélegzett oxigénen (FiO2>0,8) voltak. szellőztetés >7 napig;
- A betegeknél volt ellenjavallat a heparinizálásnak;
- A betegek visszafordíthatatlan neurológiai sérülést szenvedtek;
- A betegek súlyos krónikus tüdőbetegségben szenvedtek, várható élettartama <6 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzpulmonális nyomáscsoport
|
Használjon transzpulmonális nyomást a lélegeztetőgép beállításának irányítására az ECMO-ban súlyos ARDS betegek esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek sikeresen elválasztották a VV-ECMO-tól
Időkeret: A betegek felvétele után 60 nap
|
A VV-ECMO elválasztása több mint 48 órán keresztül stabil oxigénellátás mellett, és nincs szükség az ECMO újbóli létrehozására
|
A betegek felvétele után 60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
60 napos halálozás
Időkeret: A betegek felvétele után 60 nap
|
Halálozási arány 60 napos VV-ECMO támogatásnál
|
A betegek felvétele után 60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-KE-926
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .