Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transpulmonale MP op de prognose van patiënten met ernstige ARDS behandeld met VV-ECMO

2 juli 2025 bijgewerkt door: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Effect van transpulmonale mechanische kracht op de prognose van patiënten met ernstig acuut ademhalingssyndroom die worden behandeld met venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie

Venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (VV-ECMO) is een reddingsbehandeling voor ernstig acuut respiratoir distress syndroom (ARDS). Met de grootschalige implementatie van VV-ECMO op de intensive care-geneeskundeafdelingen in China is er aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de behandeling van ernstige ARDS. Het sterftecijfer onder patiënten blijft echter hoog. De pathofysiologische essentie van ARDS is een onevenwicht tussen de zuurstoftoevoer en -behoefte van het lichaam, wat weefsel- en celhypoxie, orgaandisfunctie en zelfs de dood veroorzaakt. Het VV-ECMO-behandelingsproces vereist nog steeds mechanische ventilatieondersteuning. Onjuiste instellingen voor mechanische beademing kunnen echter leiden tot beademingsgerelateerd longletsel (VILI). De afgelopen jaren heeft mechanische kracht geleidelijk ieders aandacht getrokken en wordt het beschouwd als de oorzaak van VILI. Het transpulmonale mechanische vermogen komt nauwkeuriger overeen met de energie die rechtstreeks op het longweefsel wordt uitgeoefend. Transpulmonale mechanische energie heeft een specifieke waarde bij het beoordelen van de prognose van mechanisch beademde patiënten, maar de klinische betekenis ervan bij de behandeling van patiënten met VV-ECMO is onduidelijk. Deze studie had tot doel de waarde van transpulmonale mechanische kracht te onderzoeken bij het voorspellen van de prognose van patiënten met ernstige ARDS-patiënten die werden behandeld met VV-ECMO.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige ARDS-patiënten behandeld met VV-ECMO

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoe aan de diagnostische criteria van de Berlijnse definitie voor ARDS;
  2. Het ontvangen van VV-ECMO-steun.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten stonden onder hoge druk (Ppeak >35 cm H2O) en een hoge fractie ingeademde zuurstof (FiO2>0,8) ventilatie gedurende >7 dagen;
  2. Patiënten hadden een contra-indicatie voor heparinisatie;
  3. Patiënten hadden een onomkeerbaar neurologisch letsel;
  4. Patiënten hadden een ernstige chronische longziekte met een levensverwachting <6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transpulmonale drukgroep
Procedure: Transpulmonale druk
Gebruik transpulmonale druk om de beademingsinstelling bij ECMO te begeleiden bij ernstige ARDS-patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten zijn met succes gespeend van VV-ECMO
Tijdsspanne: Nadat patiënten 60 dagen waren ingeschreven
VV-ECMO langer dan 48 uur spenen met stabiele oxygenatie en geen noodzaak om ECMO opnieuw in te stellen
Nadat patiënten 60 dagen waren ingeschreven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 60 dagen
Tijdsspanne: Nadat patiënten 60 dagen waren ingeschreven
Sterftecijfer bij 60 dagen VV-ECMO-ondersteuning
Nadat patiënten 60 dagen waren ingeschreven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-KE-926

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren