- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062212
VV-ECMO로 치료한 중증 ARDS 환자의 예후에 경폐 MP가 미치는 영향
2025년 7월 2일 업데이트: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
정맥 정맥 체외막산소치료를 받은 중증급성호흡곤란증후군 환자의 경폐 기계적 힘이 예후에 미치는 영향
정맥 정맥 체외막 산소 공급 장치(VV-ECMO)는 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 구제 치료법입니다.
중국의 중환자의학과에서 VV-ECMO를 대규모로 시행함으로써 중증 ARDS 치료에 상당한 진전이 이루어졌습니다.
그러나 환자 사망률은 여전히 높다.
ARDS의 병태생리학적 본질은 신체의 산소 공급과 수요 사이의 불균형으로 인해 조직과 세포의 저산소증, 기관 기능 장애, 심지어 사망까지 초래한다는 것입니다.
VV-ECMO 치료 과정에는 여전히 기계적 환기 지원이 필요합니다.
그러나 부적절한 기계적 환기 설정은 인공호흡기 관련 폐 손상(VILI)으로 이어질 수 있습니다.
최근에는 기계적 힘이 점차 모든 사람의 관심을 끌고 있으며 VILI의 원인으로 간주됩니다.
경폐 기계적 힘은 폐 조직에 직접 전달되는 에너지보다 정확합니다.
경폐 기계적 에너지는 기계 환기 환자의 예후를 판단하는 데 특별한 가치가 있지만 VV-ECMO 환자 치료에 있어서의 임상적 중요성은 불분명합니다.
본 연구는 VV-ECMO로 치료받은 중증 ARDS 환자의 예후를 예측하는데 있어 경폐 기계적 힘의 가치를 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Zhao, Dr.
- 전화번호: +8618601342030
- 이메일: xuanben1985@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
연락하다:
- Rui Wang, MD
- 전화번호: +8618601342030
- 이메일: xuanben1985@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VV-ECMO로 치료받은 중증 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- ARDS에 대한 베를린 정의의 진단 기준을 충족합니다.
- VV-ECMO 지원을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 고압(Ppeak >35cm H2O) 및 높은 흡기 산소 분율(FiO2>0.8)을 경험했습니다. 7일 이상 환기;
- 환자는 헤파린화에 금기 사항이 있었습니다.
- 환자들은 돌이킬 수 없는 신경학적 손상을 입었습니다.
- 환자들은 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 만성 폐질환을 앓고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경폐압 그룹
|
중증 ARDS 환자의 경우 ECMO에서 인공호흡기 설정을 안내하기 위해 경폐압을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자들은 VV-ECMO에서 성공적으로 젖을 떼었습니다.
기간: 환자가 등록한 지 60일 후
|
안정적인 산소 공급으로 48시간 이상 VV-ECMO를 떼고 ECMO를 다시 설정할 필요가 없습니다.
|
환자가 등록한 지 60일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60일 사망률
기간: 환자가 등록한 지 60일 후
|
VV-ECMO 지원 60일 사망률
|
환자가 등록한 지 60일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-KE-926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .