Wpływ przezpłucnego MP na rokowanie pacjentów z ciężkim ARDS leczonych VV-ECMO
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Wpływ przezpłucnej mocy mechanicznej na rokowanie pacjentów z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej leczonych żylno-żylnym pozaustrojowym natlenianiem błony
Żylno-żylne pozaustrojowe natlenienie błonowe (VV-ECMO) jest metodą ratunkową w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Dzięki wdrożeniu na dużą skalę VV-ECMO na oddziałach intensywnej terapii w Chinach, poczyniono znaczne postępy w leczeniu ciężkiego ARDS.
Jednakże śmiertelność pacjentów pozostaje wysoka.
Patofizjologiczną istotą ARDS jest brak równowagi pomiędzy podażą i zapotrzebowaniem organizmu na tlen, powodujący niedotlenienie tkanek i komórek, dysfunkcję narządów, a nawet śmierć.
Proces leczenia VV-ECMO nadal wymaga wspomagania wentylacji mechanicznej.
Jednakże niewłaściwe ustawienia wentylacji mechanicznej mogą prowadzić do uszkodzenia płuc związanego z respiratorem (VILI).
W ostatnich latach moc mechaniczna stopniowo przyciąga uwagę wszystkich i jest uważana za przyczynę VILI.
Przezpłucna moc mechaniczna jest dokładniejsza niż energia przekazywana bezpośrednio do tkanki płucnej.
Przezpłucna energia mechaniczna ma szczególną wartość w ocenie rokowania u pacjentów wentylowanych mechanicznie, ale jej znaczenie kliniczne w leczeniu pacjentów z VV-ECMO jest niejasne.
Celem tego badania było zbadanie wartości przezpłucnej mocy mechanicznej w przewidywaniu rokowania u pacjentów z ciężkim ARDS leczonych VV-ECMO.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Zhao, Dr.
- Numer telefonu: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Rui Wang, MD
- Numer telefonu: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim ARDS leczeni VV-ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne berlińskiej definicji ARDS;
- Otrzymywanie wsparcia VV-ECMO.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali wysokie ciśnienie (Ppeak >35 cm H2O) i dużą frakcję wdychanego tlenu (FiO2>0,8). wentylacja przez >7 dni;
- Pacjenci mieli przeciwwskazania do heparynizacji;
- Pacjenci mieli nieodwracalne uszkodzenie neurologiczne;
- Pacjenci cierpieli na ciężką przewlekłą chorobę płuc, a średnia długość życia wynosiła <6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ciśnienia przezpłucnego
|
Użyj ciśnienia przezpłucnego, aby określić ustawienia respiratora w ECMO u pacjentów z ciężkim ARDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci pomyślnie odzwyczajeni od VV-ECMO
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów 60 dni
|
Odstawienie VV-ECMO na ponad 48 godzin przy stabilnym utlenowaniu i braku konieczności przywracania ECMO
|
Po włączeniu pacjentów 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 60-dniowa
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów 60 dni
|
Wskaźnik śmiertelności po 60 dniach wsparcia VV-ECMO
|
Po włączeniu pacjentów 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KE-926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .