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Efeito do MP transpulmonar no prognóstico de pacientes com SDRA grave tratados com ECMO-VV

17 de outubro de 2023 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Efeito da energia mecânica transpulmonar no prognóstico de pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo grave tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa

A oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-VV) é um tratamento de resgate para a síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA). Com a implementação em larga escala da ECMO-VV nos departamentos de medicina intensiva na China, foram feitos progressos significativos no tratamento da SDRA grave. No entanto, a taxa de mortalidade dos pacientes permanece elevada. A essência fisiopatológica da SDRA é um desequilíbrio entre a oferta e a demanda de oxigênio do corpo, causando hipóxia tecidual e celular, disfunção orgânica e até morte. O processo de tratamento da ECMO-VV ainda requer assistência de ventilação mecânica. No entanto, configurações inadequadas de ventilação mecânica podem causar lesão pulmonar relacionada ao ventilador (VILI). Nos últimos anos, a energia mecânica tem atraído gradativamente a atenção de todos e é considerada a causa da VILI. A potência mecânica transpulmonar é mais precisa que a energia diretamente aplicada ao tecido pulmonar. A energia mecânica transpulmonar tem um valor específico no julgamento do prognóstico de pacientes sob ventilação mecânica, mas seu significado clínico no tratamento de pacientes com ECMO-VV não é claro. Este estudo teve como objetivo explorar o valor da potência mecânica transpulmonar na previsão do prognóstico de pacientes com SDRA grave tratados com ECMO-VV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SDRA grave tratados com ECMO-VV

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atender aos critérios diagnósticos da definição de Berlim para SDRA;
  2. Recebendo suporte VV-ECMO.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes estavam sob alta pressão (Ppico >35 cm H2O) e alta fração inspirada de oxigênio (FiO2>0,8) ventilação por >7 dias;
  2. Os pacientes apresentavam contraindicação à heparinização;
  3. Os pacientes apresentavam lesão neurológica irreversível;
  4. Os pacientes apresentavam doença pulmonar crônica grave com expectativa de vida <6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pressão transpulmonar
Use pressão transpulmonar para orientar a configuração do ventilador na ECMO para pacientes com SDRA grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes desmamados com sucesso da VV-ECMO
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
Desmame VV-ECMO há mais de 48 horas com oxigenação estável e sem necessidade de restabelecimento da ECMO
Após os pacientes inscritos 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 60 dias
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
Taxa de mortalidade em 60 dias de suporte com ECMO-VV
Após os pacientes inscritos 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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