- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062212
Efeito do MP transpulmonar no prognóstico de pacientes com SDRA grave tratados com ECMO-VV
17 de outubro de 2023 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Efeito da energia mecânica transpulmonar no prognóstico de pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo grave tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
A oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-VV) é um tratamento de resgate para a síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA).
Com a implementação em larga escala da ECMO-VV nos departamentos de medicina intensiva na China, foram feitos progressos significativos no tratamento da SDRA grave.
No entanto, a taxa de mortalidade dos pacientes permanece elevada.
A essência fisiopatológica da SDRA é um desequilíbrio entre a oferta e a demanda de oxigênio do corpo, causando hipóxia tecidual e celular, disfunção orgânica e até morte.
O processo de tratamento da ECMO-VV ainda requer assistência de ventilação mecânica.
No entanto, configurações inadequadas de ventilação mecânica podem causar lesão pulmonar relacionada ao ventilador (VILI).
Nos últimos anos, a energia mecânica tem atraído gradativamente a atenção de todos e é considerada a causa da VILI.
A potência mecânica transpulmonar é mais precisa que a energia diretamente aplicada ao tecido pulmonar.
A energia mecânica transpulmonar tem um valor específico no julgamento do prognóstico de pacientes sob ventilação mecânica, mas seu significado clínico no tratamento de pacientes com ECMO-VV não é claro.
Este estudo teve como objetivo explorar o valor da potência mecânica transpulmonar na previsão do prognóstico de pacientes com SDRA grave tratados com ECMO-VV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu Zhao, Dr.
- Número de telefone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contato:
- Rui Wang, MD
- Número de telefone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA grave tratados com ECMO-VV
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos da definição de Berlim para SDRA;
- Recebendo suporte VV-ECMO.
Critério de exclusão:
- Os pacientes estavam sob alta pressão (Ppico >35 cm H2O) e alta fração inspirada de oxigênio (FiO2>0,8) ventilação por >7 dias;
- Os pacientes apresentavam contraindicação à heparinização;
- Os pacientes apresentavam lesão neurológica irreversível;
- Os pacientes apresentavam doença pulmonar crônica grave com expectativa de vida <6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de pressão transpulmonar
|
Use pressão transpulmonar para orientar a configuração do ventilador na ECMO para pacientes com SDRA grave.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pacientes desmamados com sucesso da VV-ECMO
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
|
Desmame VV-ECMO há mais de 48 horas com oxigenação estável e sem necessidade de restabelecimento da ECMO
|
Após os pacientes inscritos 60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 60 dias
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
|
Taxa de mortalidade em 60 dias de suporte com ECMO-VV
|
Após os pacientes inscritos 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KE-926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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