- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062212
Efecto de la MP transpulmonar sobre el pronóstico de pacientes con SDRA grave tratados con VV-ECMO
2 de julio de 2025 actualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Efecto de la potencia mecánica transpulmonar sobre el pronóstico de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venosa
La oxigenación por membrana extracorpórea venosa (VV-ECMO) es un tratamiento de rescate para el síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SDRA).
Con la implementación a gran escala de VV-ECMO en los departamentos de medicina de cuidados intensivos de China, se han logrado avances significativos en el tratamiento del SDRA grave.
Sin embargo, la tasa de mortalidad de los pacientes sigue siendo alta.
La esencia fisiopatológica del SDRA es un desequilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno del cuerpo, lo que provoca hipoxia tisular y celular, disfunción orgánica e incluso la muerte.
El proceso de tratamiento VV-ECMO aún requiere asistencia de ventilación mecánica.
Sin embargo, una configuración inadecuada de la ventilación mecánica puede provocar una lesión pulmonar relacionada con el ventilador (VILI).
En los últimos años, la energía mecánica ha ido atrayendo gradualmente la atención de todos y se considera la causa del VILI.
La potencia mecánica transpulmonar es más precisa que la energía aplicada directamente al tejido pulmonar.
La energía mecánica transpulmonar tiene un valor específico para juzgar el pronóstico de los pacientes con ventilación mecánica, pero su importancia clínica en el tratamiento de pacientes con VV-ECMO no está clara.
Este estudio tuvo como objetivo explorar el valor de la potencia mecánica transpulmonar para predecir el pronóstico de pacientes con SDRA grave tratados con VV-ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Zhao, Dr.
- Número de teléfono: +8618601342030
- Correo electrónico: xuanben1985@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contacto:
- Rui Wang, MD
- Número de teléfono: +8618601342030
- Correo electrónico: xuanben1985@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SDRA grave tratados con VV-ECMO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de la definición de Berlín para SDRA;
- Recibir soporte VV-ECMO.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes habían estado con presión alta (Ppico >35 cm H2O) y una fracción elevada de oxígeno inspirado (FiO2>0,8) ventilación durante >7 días;
- Los pacientes tenían una contraindicación para la heparinización;
- Los pacientes tenían una lesión neurológica irreversible;
- Los pacientes tenían enfermedad pulmonar crónica grave con una esperanza de vida <6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de presión transpulmonar
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Utilice la presión transpulmonar para guiar la configuración del ventilador en ECMO para pacientes con SDRA grave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes retirados con éxito de VV-ECMO
Periodo de tiempo: Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
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Destete VV-ECMO de más de 48 horas con oxigenación estable y sin necesidad de restablecer ECMO
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Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
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Tasa de mortalidad a los 60 días de soporte VV-ECMO
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Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedad
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KE-926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .