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Efecto de la MP transpulmonar sobre el pronóstico de pacientes con SDRA grave tratados con VV-ECMO

2 de julio de 2025 actualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Efecto de la potencia mecánica transpulmonar sobre el pronóstico de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venosa

La oxigenación por membrana extracorpórea venosa (VV-ECMO) es un tratamiento de rescate para el síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SDRA). Con la implementación a gran escala de VV-ECMO en los departamentos de medicina de cuidados intensivos de China, se han logrado avances significativos en el tratamiento del SDRA grave. Sin embargo, la tasa de mortalidad de los pacientes sigue siendo alta. La esencia fisiopatológica del SDRA es un desequilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno del cuerpo, lo que provoca hipoxia tisular y celular, disfunción orgánica e incluso la muerte. El proceso de tratamiento VV-ECMO aún requiere asistencia de ventilación mecánica. Sin embargo, una configuración inadecuada de la ventilación mecánica puede provocar una lesión pulmonar relacionada con el ventilador (VILI). En los últimos años, la energía mecánica ha ido atrayendo gradualmente la atención de todos y se considera la causa del VILI. La potencia mecánica transpulmonar es más precisa que la energía aplicada directamente al tejido pulmonar. La energía mecánica transpulmonar tiene un valor específico para juzgar el pronóstico de los pacientes con ventilación mecánica, pero su importancia clínica en el tratamiento de pacientes con VV-ECMO no está clara. Este estudio tuvo como objetivo explorar el valor de la potencia mecánica transpulmonar para predecir el pronóstico de pacientes con SDRA grave tratados con VV-ECMO.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Zhao, Dr.
  • Número de teléfono: +8618601342030
  • Correo electrónico: xuanben1985@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SDRA grave tratados con VV-ECMO

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de la definición de Berlín para SDRA;
  2. Recibir soporte VV-ECMO.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes habían estado con presión alta (Ppico >35 cm H2O) y una fracción elevada de oxígeno inspirado (FiO2>0,8) ventilación durante >7 días;
  2. Los pacientes tenían una contraindicación para la heparinización;
  3. Los pacientes tenían una lesión neurológica irreversible;
  4. Los pacientes tenían enfermedad pulmonar crónica grave con una esperanza de vida <6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de presión transpulmonar
Utilice la presión transpulmonar para guiar la configuración del ventilador en ECMO para pacientes con SDRA grave.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes retirados con éxito de VV-ECMO
Periodo de tiempo: Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
Destete VV-ECMO de más de 48 horas con oxigenación estable y sin necesidad de restablecer ECMO
Después de que los pacientes se inscribieron 60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
Tasa de mortalidad a los 60 días de soporte VV-ECMO
Después de que los pacientes se inscribieron 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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