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血液透析治療を受けている患者の痛みの程度と生活の質に対するレイキ応用の効果

2025年1月8日 更新者:Sultan ÇEÇEN

血液透析治療を受けている患者の痛みの重症度と生活の質に対するレイキ応用の効果:定性的および二重盲検ランダム化対照試験

目的 この研究の目的は、血液透析治療を受けている患者の痛みの強さと生活の質に対するレイキの効果を判断することです。

材料と方法 研究は、テスト前-事後テスト、二重盲検、ランダム化比較研究および半構造化詳細インタビューを使用した定性研究として実施されました。 この研究では、トルコの 3 つの別々の民間透析センターで HD 治療を受けている患者が、レイキ グループと偽レイキ グループに無作為に割り付けられました。 HD セッションの最初の 3 時間は、週に 3 回、30 分 (分) の合計 12 セッション、最初のレベルは 9 つの主要ポイント (頭頂部、額) に適用されます。 、喉、心臓、みぞおち、仙骨チャクラ、ルートチャクラ、膝、足首、足)。 偽レイキグループは、レイキを適用している間、初心者の実践者によって同じ時間、同じポイントに触れられました。 研究の開始時と終了時に、腎臓病の生活の質(KDQOLTM-36)スコア、適用前後の視覚的アナログスケール(VAS-痛み)、適用後のレイキ適用中に経験した精神力学的反応が評価されました。 研究の最後に、レイキ体験に関するレイキグループの意見が、半構造化された質問からなるフォームを使用して収集されました。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病の第 5 段階は末期腎不全 (ESRD) と呼ばれ、この段階で腎移植が成功しない限り、腎代替治療の選択肢として血液透析 (HD) が患者に提供されます。 HD 治療は、死亡率と罹患率を低下させ、生活の質を向上させることを目的とした治療オプションですが、実際にはさまざまな問題を伴う治療形式です。 HD治療を受けている患者は、痛み、疲労、呼吸困難、睡眠障害、むずむず脚症候群、かゆみ、筋肉けいれん、吐き気・嘔吐、食欲不振、便秘、乾燥肌、性機能障害、不安、うつ病、そしてせん妄。

さらに、これらの症状は社会的、経済的問題を引き起こし、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 ESRDを患い、HD治療を受けている患者。最も一般的な症状は、体液や代謝老廃物の蓄積、糖尿病、心血管疾患や肺疾患などの併発原因、感染症、筋骨格系の変化、HD処置、手根管症候群、不安などの理由による痛みです。

血液透析治療を受けている患者の痛みの管理には、薬理学的および/または補完的統合治療 (TIT) 方法が使用されます。 薬物治療では、フェンタニルやヒドロモルフォンなどの代謝クリアランスが良好な鎮痛薬が好まれます。 しかし、患者が自分の痛みを十分に表現できないこと、既存の薬剤負担を増やすことを望まないこと、依存症や使用する薬剤の副作用に対する恐怖、民族的または文化的要因、医療従事者の痛みを適切に評価する能力の欠如、および患者の適切な評価の欠如などが挙げられます。 HD 患者の理由の 1 つは、疼痛管理のトレーニングです。 痛みの管理に関するガイドが存在しないなどの理由により、痛みの管理には困難があります。 このため、患者は薬物治療よりもヨガ、リフレクソロジー、音楽療法、リラクゼーションエクササイズ、アロマテラピー、指圧、レイキなどのTIT法を好みます。

レイキは、近年TIT法の中でも看護師の間で大きな注目を集めているエネルギー療法の一つです。乱れたエネルギーの流れのバランスを整えることで、肉体的、精神的、感情的な癒しを提供します。 さまざまな患者グループを対象に実施された研究の結果によると、レイキのバイタルサイン、ヘモグロビンとヘマトクリットレベル、創傷治癒、消化器疾患、急性および慢性の痛み、睡眠、疲労、不安、恐怖、うつ病、ストレス、リラクゼーション、鎮痛剤の使用、自尊心、患者の満足度、入院、コミュニケーション、生活その品質が化学療法や放射線療法の副作用に対してプラスの効果をもたらすことが確認されています。 ただし、ランダム化比較研究の数が限られていること、偽群と対照群の不足、サンプルサイズの不足、母集団の特徴とプロトコル、頻度と期間の違いなどにより、これらの研究の結果は慎重に解釈する必要があります。

HD 治療を受けている患者の痛みに対するレイキの効果を調査した研究は 2 つだけ文献で見つかっていますが、生活の質に対するレイキの効果を調査した研究は見つかりませんでした。 レイキは簡単に習得でき、非侵襲的で特別な器具を必要とせず、費用もかからず、適用も簡単で、鎮痛剤の使用を減らし、副作用もありません。 さらに、標準治療と併用すると痛みの重症度が軽減され、生活の質が向上するため、看護師、特に患者と長く接する看護師が提供できるさまざまなアプローチの 1 つとして際立っています。患者に痛みの管理を提供します。 この点に基づいて、この研究は、HD の最初の 3 時間に、週 3 回、30 分間の合計 12 セッションを適用する初級レイキの痛みの強さと生活の質に対する効果を測定することを目的としました。 HD治療を受けている個人の場合。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çorum、七面鳥、19030
        • Sultan Çeçen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方は、
  • トルコ語を話すことができ、コミュニケーションに問題はありません。
  • 週3回のHDトリートメントを6ヶ月以上受けて、
  • ペースメーカーがなければ、
  • 1週間おきに評価した2回のVAS-Pain測定値の平均に基づいて4以上の痛みの強度、
  • 下肢に痛みがあり、
  • 精神疾患などはなく、
  • 標準化ミニメンタルテスト(SMMT)スコアが24点以上の65歳以上の患者が含まれた。

除外基準:

  • 18歳未満の方は、
  • 聴覚に問題がある、
  • トルコ語が話せない、意思疎通ができない方、
  • ペースメーカーを装着しているため、
  • 1週間おきに評価した2回のVAS-Pain測定値の平均に基づき、痛みの強度が3以下、
  • 下肢の痛みはなくなり、
  • 何らかの精神疾患を抱えていて、
  • これまでにレイキ・セラピュータッチ・ヒーリングタッチなどのエネルギー療法を受けたことのある方、
  • SMMT 値が 24 未満の 65 歳以上の患者は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レイキグループ
レベル I レイキは、臼井博士によると第 2 レベルのトレーニングを完了した研究者によって、HD 治療の最初の 3 時間に、週に 3 セッション、合計 4 週間、9 つのポイントとその近隣エリアに 30 分間適用されました。レイキ/シャムレイキアプリケーションプロトコルに準拠したメソッド。
レベル I レイキは、HD 治療の最初の 3 時間に、週に 3 セッション、合計 4 週間、9 つのポイントとその近隣エリアに 30 分間適用されました。この研究者は、規定に従って第 2 レベルのトレーニングを完了しました。レイキ/シャムレイキアプリケーションプロトコルに準拠した臼井メソッド。
偽コンパレータ:シャムレイキグループ
シャム レイキは、レイキ/シャム レイキ アプリケーション プロトコルに従って、HD 治療の最初の 3 時間に 30 分間、合計 4 週間、レイキ/シャム レイキ アプリケーション プロトコルに従って 9 つのポイントとその近隣エリアに適用されました。レイキのトレーニングを受けておらず、研究者から応用に関するトレーニングを受けた人。
シャム レイキは、レイキ/シャム レイキ アプリケーション プロトコルに従って、HD 治療の最初の 3 時間に 30 分間、合計 4 週間、レイキ/シャム レイキ アプリケーション プロトコルに従って 9 つのポイントとその近隣エリアに適用されました。レイキのトレーニングを受けておらず、研究者から応用に関するトレーニングを受けた人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度の測定
時間枠:1日目
「ビジュアル・アナログ・スケール(VAS-Pain)」を、適用の前後でレイキグループおよび疑似レイキグループの患者に適用しました。 VAS-Pain では、1 ~ 3 cm が「軽度の痛み」スコアとみなされ、4 ~ 6 cm が「中程度の痛み」スコアとみなされ、7 ~ 10 cm が「重度の痛み」スコアとみなされます。
1日目
初期の生活の質の測定
時間枠:1日目
初期の生活の質の測定「腎臓病の生活の質 -KDQOLTM-36」が、レイキグループと偽レイキグループの患者に適用されました。 KDQOLTM-36 スケールの各下位スケールのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12回目のセッション終了時の痛みの重症度測定
時間枠:4週間後
「ビジュアル・アナログ・スケール(VAS-Pain)」を、適用の前後でレイキグループおよび疑似レイキグループの患者に適用しました。 VAS-Pain では、1 ~ 3 cm が「軽度の痛み」スコアとみなされ、4 ~ 6 cm が「中程度の痛み」スコアとみなされ、7 ~ 10 cm が「重度の痛み」スコアとみなされます。
4週間後
12回目のセッション終了時の生活の質の測定
時間枠:4週間後
12回目のセッション終了時の生活の質の測定「腎臓病の生活の質 -KDQOLTM-36」が、レイキグループと擬似レイキグループの患者に適用されました。 KDQOLTM-36 スケールの各下位スケールのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月6日

一次修了 (実際)

2022年7月4日

研究の完了 (実際)

2022年9月8日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Reiki

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加データは、すべての成果測定に利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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