Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace Reiki na závažnost bolesti a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou

8. ledna 2025 aktualizováno: Sultan ÇEÇEN

Vliv aplikace Reiki na závažnost bolesti a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu: Kvalitativní a dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Účel Účelem této studie je určit účinek Reiki na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů, kteří jsou léčeni hemodialýzou.

Materiály a metody Výzkum byl proveden jako kvalitativní studie pomocí pretest-posttest, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie a polostrukturovaného hloubkového rozhovoru. V této studii byli pacienti, kteří dostávali HD léčbu ve třech samostatných soukromých dialyzačních střediscích v Turecku, randomizováni do skupin Reiki a falešného Reiki. V prvních třech hodinách HD sezení, v prvních třech hodinách HD sezení, tři sezení týdně celkem 12 sezení po 30 minutách (min), první úroveň se aplikuje na 9 hlavních bodů (koruna, čelo , krční, srdeční, solar plexus, sakrální a kořenová čakra, kolena, kotníky a chodidla). Při aplikaci Reiki se nezasvěcený praktikující dotkl skupiny falešného Reiki ve stejných bodech po stejnou dobu. Na začátku a na konci studie bylo hodnoceno skóre kvality života při onemocnění ledvin (KDQOLTM-36), vizuální analogová škála (VAS-Pain) před a po aplikaci a psychodynamické reakce zažívané během aplikace Reiki po aplikaci. Na konci výzkumu byly názory skupiny Reiki na zkušenost s Reiki shromážděny pomocí formuláře sestávajícího z polostrukturovaných otázek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Páté stadium chronického onemocnění ledvin se nazývá terminální onemocnění ledvin (ESRD) a hemodialýza (HD) je pacientům nabízena jako možnost náhrady ledvin, pokud v této fázi nedojde k úspěšné transplantaci ledviny. Ačkoli je léčba HD léčebnou možností, která má za cíl snížit úmrtnost a nemocnost a zlepšit kvalitu života, ve skutečnosti jde o formu léčby, která s sebou přináší různé problémy. Pacienti léčení HD pociťují mnoho fyzických a psychických příznaků, jako je bolest, únava, dušnost, problémy se spánkem, syndrom neklidných nohou, svědění, svalové křeče, nevolnost-zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, suchá kůže, sexuální dysfunkce, úzkost, deprese, a delirium.

Tyto příznaky navíc přinášejí sociální a ekonomické problémy a negativně ovlivňují kvalitu života pacienta. U pacientů s ESRD a léčených HD; Nejčastějším příznakem je bolest z důvodů, jako je hromadění tekutin a metabolických odpadů, komorbidní příčiny, jako je diabetes, kardiovaskulární a plicní onemocnění, infekce, změny v pohybovém aparátu, HD zákrok, syndrom karpálního tunelu a úzkost.

Při léčbě bolesti u pacientů léčených hemodialýzou se používají metody farmakologické a/nebo komplementární a integrativní léčby (TIT). Ve farmakologické léčbě jsou preferována analgetika s lepší metabolickou clearance, jako je fentanyl a hydromorfon. Neschopnost pacientů plně vyjádřit svou bolest, jejich neochota zvyšovat již existující lékovou zátěž, strach ze závislosti nebo vedlejších účinků užívaných léků, etnické nebo kulturní faktory, neschopnost zdravotnických pracovníků adekvátně vyhodnotit bolest a nedostatek trénink v léčbě bolesti patří mezi důvody pro HD pacientů. Existují potíže s léčbou bolesti z důvodů, jako je nedostatek průvodce pro léčbu bolesti. Z tohoto důvodu pacienti místo medikamentózní léčby preferují metody TIT, jako je jóga, reflexní terapie, muzikoterapie, relaxační cvičení, aromaterapie, akupresura a Reiki.

Reiki, jedna z energetických léčeb, která v posledních letech přitahuje velkou pozornost sester mezi metodami TIT; Poskytuje fyzické, duševní a emocionální uzdravení tím, že vyrovnává narušený tok energie. Podle výsledků studií provedených na různých skupinách pacientů; Životní funkce Reiki, hladina hemoglobinu a hematokritu, hojení ran, zažívací potíže, akutní a chronická bolest, spánek, únava, úzkost, strach, deprese, stres, relaxace, užívání analgetik, sebeúcta, spokojenost pacientů, pobyt v nemocnici, komunikace, život Bylo zjištěno, že jeho kvalita má pozitivní účinky na vedlejší účinky chemoterapie a radioterapie. Výsledky těchto studií však vyžadují pečlivou interpretaci kvůli omezenému počtu randomizovaných kontrolovaných studií, nedostatku falešných a kontrolních skupin, nedostatečné velikosti vzorků, rozdílům v populačních charakteristikách a protokolu, frekvenci a trvání.

Zatímco v literatuře byly nalezeny pouze dvě studie zkoumající účinek Reiki na bolest u pacientů léčených HD, nebyly nalezeny žádné studie zkoumající jeho vliv na kvalitu života. Reiki je metoda, kterou se lze snadno naučit, je neinvazivní, nevyžaduje speciální vybavení, je bezplatná, snadno se aplikuje, snižuje používání analgetik a nemá žádné vedlejší účinky. Kromě toho, protože zvyšuje kvalitu života snížením závažnosti bolesti při aplikaci společně se standardní léčbou, vyniká jako jeden z různých přístupů, které mohou sestry, zejména ty, které jsou s pacientem dlouhou dobu, nabídnout pacientovi při poskytování léčby bolesti. Na základě tohoto bodu se tato studie zaměřila na zjištění vlivu Reiki prvního stupně, které se aplikuje celkem 12 sezeních po 30 minutách třikrát týdně, v prvních třech hodinách HD, na intenzitu bolesti a kvalitu života. u jedinců léčených HD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Çorum, Krocan, 19030
        • Sultan Çeçen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kterým je 18 let a více,
  • umí mluvit turecky a nemá problémy s komunikací,
  • Přijímání HD léčby třikrát týdně po dobu 6 měsíců nebo déle,
  • Bez kardiostimulátoru,
  • Intenzita bolesti 4 nebo více na základě průměru dvou hodnot měření VAS-Pain hodnocených s týdenním odstupem,
  • S bolestí dolních končetin,
  • nemá žádnou psychickou poruchu,
  • Byli zahrnuti pacienti starší 65 let se skóre Standardized Mini Mental Test (SMMT) 24 bodů a více.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou mladší 18 let,
  • Mít problémy se sluchem,
  • Ti, kteří nemluví turecky a neumí komunikovat,
  • Po instalaci kardiostimulátoru,
  • Intenzita bolesti 3 nebo méně podle průměru dvou hodnot měření VAS-Pain hodnocených s týdenním odstupem,
  • Žádné bolesti dolních končetin,
  • s nějakou psychickou poruchou,
  • Ti, kteří již dříve absolvovali energetické terapie, jako je Reiki/terapeutický dotek/léčivý dotek,
  • Do studie nebyli zařazeni pacienti starší 65 let s hodnotou SMMT pod 24 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reiki skupina
Reiki úrovně I aplikoval na 9 bodů a přilehlé oblasti po dobu 30 minut, tři sezení týdně, celkem čtyři týdny, v prvních třech hodinách léčby HD, výzkumníkem, který dokončil svůj výcvik druhé úrovně podle Usuiho. metoda, v souladu s protokolem aplikace Reiki/Sham Reiki Application Protocol.
Reiki úrovně I bylo aplikováno na 9 bodů a přilehlé oblasti po dobu 30 minut, tři sezení týdně, celkem čtyři týdny, v prvních třech hodinách léčby HD, výzkumníkem, který dokončil trénink druhé úrovně podle Usuiho metoda v souladu s Reiki/Sham Reiki Application Protocol.
Falešný srovnávač: Skupina Sham Reiki
Sham Reiki bylo aplikováno na 9 bodů a blízké oblasti v souladu s Reiki/Sham Reiki Application Protocol, celkem čtyři týdny, tři sezení týdně, po 30 minutách, v prvních třech hodinách HD ošetření, dvěma studenty. kteří neprošli školením Reiki a výzkumník jim poskytl školení o aplikaci.
Sham Reiki bylo aplikováno na 9 bodů a blízké oblasti v souladu s Reiki/Sham Reiki Application Protocol, celkem čtyři týdny, tři sezení týdně, po 30 minutách, v prvních třech hodinách HD ošetření, dvěma studenty. kteří neprošli školením Reiki a výzkumník jim poskytl školení o aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: Den 1
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" byla aplikována na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki před a po aplikaci. U VAS-Pain je 1-3 cm považováno za skóre „mírné bolesti“, 4-6 cm za skóre „střední bolesti“ a 7-10 cm za skóre „silné bolesti“.
Den 1
Počáteční měření kvality života
Časové okno: Den 1
Počáteční měření kvality života, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" bylo aplikováno na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki. Skóre v každé dílčí škále škály KDQOLTM-36 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti na konci 12. sezení
Časové okno: 4 týdny později
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" byla aplikována na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki před a po aplikaci. U VAS-Pain je 1-3 cm považováno za skóre „mírné bolesti“, 4-6 cm za skóre „střední bolesti“ a 7-10 cm za skóre „silné bolesti“.
4 týdny později
Měření kvality života na konci 12. sezení
Časové okno: 4 týdny později
Měření kvality života na konci 12. sezení, "Kvalita života při onemocnění ledvin -KDQOLTM-36" bylo aplikováno na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki. Skóre v každé dílčí škále škály KDQOLTM-36 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
4 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reiki

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje o individuální účasti budou zpřístupněny pro všechna výsledná měření.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit